Évaluation des stratégies de dépistage du cancer colorectal en Chine
29 juin 2022 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Évaluation des stratégies de dépistage du cancer colorectal en Chine：Un essai prospectif randomisé
Un essai contrôlé randomisé à grande échelle a été mené pour comparer différentes stratégies de dépistage des néoplasmes colorectaux en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20000
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50-74 ans
- Le consentement éclairé est disponible
Critère d'exclusion:
- Cancer colorectal antérieur
- Résection colorectale antérieure
- A déjà reçu un traitement lié au cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome)
- Une coloscopie, une sigmoïdoscopie, une coloscopie CT et un lavement baryté ont été réalisés dans les 5 ans
- Le sang occulte fécal ou l'ADN fécal a été effectué dans l'année
- Les symptômes des maladies du tube digestif inférieur nécessitant une coloscopie comprennent : (1) un saignement rectal survenu plus d'une fois au cours des 6 derniers mois, (2) une anémie ferriprive enregistrée et (3) une perte de poids significative enregistrée dans les 6 mois (> 10 % de la valeur initiale poids - Souffrant d'autres maladies qui affectent le bénéfice du dépistage ou d'une intolérance à la coloscopie (par exemple, une maladie pulmonaire sévère, une insuffisance rénale terminale, une maladie hépatique terminale, une insuffisance cardiaque sévère ou un cancer récemment diagnostiqué, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome )
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Note de risque1
|
Stratification des risques à l'aide du test immunochimique fécal qualitatif et du score APCS
|
|
Comparateur actif: Note de risque2
|
Utiliser l'immunochimique fécal quantitatif uniquement pour la stratification des risques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le taux de détection
Délai: jusqu'à 30 mois
|
Détection des lésions intestinales
|
jusqu'à 30 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2022
Première publication (Réel)
1 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022SDU-QILU-107
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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