Оценка стратегий скрининга колоректального рака в Китае
29 июня 2022 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Оценка стратегий скрининга колоректального рака в Китае: проспективное рандомизированное исследование
Было проведено крупномасштабное рандомизированное контролируемое исследование для сравнения различных стратегий скрининга колоректальных новообразований в Китае.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20000
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 50-74 года
- Доступно информированное согласие
Критерий исключения:
- Предыдущий колоректальный рак
- Предыдущая колоректальная резекция
- Предыдущее лечение, связанное с раком (кроме немеланомного рака кожи)
- Колоноскопия, ректороманоскопия, КТ-колоноскопия и ирригоскопия выполнены в течение 5 лет.
- Анализ кала на скрытую кровь или ДНК кала проводился в течение одного года.
- Симптомы заболеваний нижних отделов пищеварительного тракта, требующие колоноскопии, включают: (1) ректальное кровотечение возникало более одного раза за последние 6 месяцев, (2) зарегистрированная железодефицитная анемия и (3) зарегистрированная значительная потеря веса в течение 6 месяцев (> 10% от исходного уровня). вес - Страдание от других заболеваний, которые влияют на пользу скрининга или непереносимость колоноскопии (например, тяжелое заболевание легких, терминальная стадия почечной недостаточности, терминальная стадия заболевания печени, тяжелая сердечная недостаточность или недавно диагностированный рак, за исключением немеланомного рака кожи) )
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Оценка риска1
|
Стратификация риска с использованием качественного иммунохимического теста кала и шкалы APCS
|
|
Активный компаратор: Оценка риска2
|
Используйте количественный иммунохимический анализ кала только для стратификации риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость обнаружения
Временное ограничение: до 30 месяцев
|
Выявление поражений кишечника
|
до 30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2022SDU-QILU-107
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .