Evaluación de las estrategias de detección del cáncer colorrectal en China
29 de junio de 2022 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Evaluación de las estrategias de detección del cáncer colorrectal en China: un ensayo aleatorio prospectivo
Se realizó un ensayo controlado aleatorio a gran escala para comparar diferentes estrategias de detección de neoplasias colorrectales en China.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20000
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50-74 años
- El consentimiento informado está disponible
Criterio de exclusión:
- Cáncer colorrectal previo
- Resección colorrectal previa
- Tratamiento anterior relacionado con el cáncer (excepto cáncer de piel no melanoma)
- Colonoscopia, sigmoidoscopia, colonoscopia por TC y enema de bario se realizaron dentro de los 5 años
- Sangre oculta en heces o ADN fecal se realizó dentro de un año
- Los síntomas de las enfermedades del tracto digestivo inferior que requieren colonoscopia incluyen: (1) sangrado rectal ocurrido más de una vez en los últimos 6 meses, (2) anemia por deficiencia de hierro registrada y (3) pérdida de peso significativa registrada dentro de los 6 meses (> 10% del valor inicial). Peso: padecer otras enfermedades que afectan el beneficio de la detección o intolerancia a la colonoscopia (por ejemplo, enfermedad pulmonar grave, enfermedad renal en etapa terminal, enfermedad hepática en etapa terminal, insuficiencia cardíaca grave o cáncer de diagnóstico reciente, excepto cáncer de piel no melanoma) )
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Puntuación de riesgo1
|
Estratificación de riesgo mediante prueba inmunoquímica fecal cualitativa y puntuación APCS
|
|
Comparador activo: Puntuación de riesgo2
|
Use inmunoquímica fecal cuantitativa solo para estratificación de riesgo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de detección
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
|
Detección de lesiones intestinales
|
hasta 30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022SDU-QILU-107
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .