Hodnocení strategií screeningu kolorektálního karcinomu v Číně
29. června 2022 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Hodnocení strategií screeningu kolorektálního karcinomu v Číně: Prospektivní randomizovaná studie
Byla provedena rozsáhlá randomizovaná kontrolovaná studie s cílem porovnat různé strategie screeningu kolorektálních novotvarů v Číně.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20000
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50-74 let
- K dispozici je informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí kolorektální karcinom
- Předchozí kolorektální resekce
- Předchozí léčba související s rakovinou (kromě nemelanomové rakoviny kůže)
- Kolonoskopie, sigmoidoskopie, CT kolonoskopie a baryový klystýr byly provedeny do 5 let
- Fekální okultní krev nebo fekální DNA byla provedena během jednoho roku
- Příznaky onemocnění dolního zažívacího traktu vyžadující kolonoskopii zahrnují: (1) krvácení z konečníku se objevilo více než jednou za posledních 6 měsíců, (2) zaznamenaná anémie z nedostatku železa a (3) zaznamenaný významný úbytek hmotnosti během 6 měsíců (> 10 % výchozí hodnoty hmotnost – trpíte jinými nemocemi, které ovlivňují přínos screeningu nebo nesnášenlivostí ke kolonoskopii (například těžké plicní onemocnění, konečné stádium onemocnění ledvin, konečné stádium onemocnění jater, závažné srdeční selhání nebo nedávno diagnostikovaná rakovina, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže )
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Rizikové skóre 1
|
Stratifikace rizika pomocí kvalitativního fekálního imunochemického testu a skóre APCS
|
|
Aktivní komparátor: Rizikové skóre 2
|
Kvantitativní fekální imunochemikálii používejte pouze pro stratifikaci rizika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce
Časové okno: až 30 měsíců
|
Detekce střevních lézí
|
až 30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022SDU-QILU-107
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .