Valutazione delle strategie di screening del cancro colorettale in Cina
29 giugno 2022 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Valutazione delle strategie di screening del cancro del colon-retto in Cina: uno studio prospettico randomizzato
È stato condotto uno studio controllato randomizzato su larga scala per confrontare diverse strategie di screening delle neoplasie del colon-retto in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20000
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50-74 anni
- Il consenso informato è disponibile
Criteri di esclusione:
- Precedente cancro del colon-retto
- Precedente resezione colorettale
- Precedentemente ricevuto un trattamento correlato al cancro (tranne il cancro della pelle non melanoma)
- Colonscopia, sigmoidoscopia, colonscopia TC e clistere di bario sono stati eseguiti entro 5 anni
- Il sangue occulto fecale o il DNA fecale sono stati eseguiti entro un anno
- I sintomi delle malattie del tratto digerente inferiore che richiedono la colonscopia includono: (1) sanguinamento rettale verificatosi più di una volta negli ultimi 6 mesi, (2) anemia da carenza di ferro registrata e (3) perdita di peso significativa registrata entro 6 mesi (> 10% rispetto al basale peso - Soffre di altre malattie che influiscono sui benefici dello screening o intolleranza alla colonscopia (ad esempio, malattia polmonare grave, malattia renale allo stadio terminale, malattia epatica allo stadio terminale, insufficienza cardiaca grave o cancro di recente diagnosi, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma) )
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Punteggio di rischio1
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Stratificazione del rischio utilizzando il test immunochimico fecale qualitativo e il punteggio APCS
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Comparatore attivo: Punteggio di rischio2
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Utilizzare l'immunochimica fecale quantitativa solo per la stratificazione del rischio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di rilevamento
Lasso di tempo: fino a 30 mesi
|
Rilevazione di lesioni intestinali
|
fino a 30 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022SDU-QILU-107
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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