Evaluatie van strategieën voor screening op colorectale kanker in China
29 juni 2022 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
Evaluatie van strategieën voor screening op colorectale kanker in China: een prospectieve gerandomiseerde studie
Er werd een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om verschillende screeningsstrategieën voor colorectale neoplasmata in China te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20000
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50-74 jaar oud
- Geïnformeerde toestemming is beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere dikkedarmkanker
- Vorige colorectale resectie
- Eerder een kankergerelateerde behandeling ondergaan (behalve niet-melanome huidkanker)
- Colonoscopie, sigmoïdoscopie, CT-coloscopie en bariumklysma werden binnen 5 jaar uitgevoerd
- Fecaal occult bloed of fecaal DNA werd binnen een jaar uitgevoerd
- Symptomen van ziekten van het lagere spijsverteringskanaal waarvoor colonoscopie nodig is, zijn onder meer: (1) rectale bloedingen kwamen meer dan eens voor in de afgelopen 6 maanden, (2) geregistreerde bloedarmoede door ijzertekort en (3) geregistreerd significant gewichtsverlies binnen 6 maanden (> 10% van de uitgangswaarde gewicht - Lijden aan andere ziekten die het voordeel van screening beïnvloeden of intolerantie voor colonoscopie (bijvoorbeeld ernstige longziekte, nierziekte in het eindstadium, leverziekte in het eindstadium, ernstig hartfalen of recent gediagnosticeerde kanker, met uitzondering van niet-melanome huidkanker )
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Risicoscore1
|
Risicostratificatie met behulp van kwalitatieve fecale immunochemische test en APCS-score
|
|
Actieve vergelijker: Risicoscore2
|
Gebruik Quantitative Fecal immunochemical alleen voor risicostratificatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiesnelheid
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
Detectie van darmlaesies
|
tot 30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022SDU-QILU-107
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .