- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05440552
Kolorektaalisyövän seulontastrategioiden arviointi Kiinassa
keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Kolorektaalisyövän seulontastrategioiden arviointi Kiinassa: tuleva satunnaistettu tutkimus
Suoritettiin laajamittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin erilaisia paksusuolen ja peräsuolen kasvainten seulontastrategioita Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-74 vuotias
- Tietoinen suostumus on saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi paksusuolen syöpä
- Edellinen kolorektaaliresektio
- Aiemmin saanut syöpään liittyvää hoitoa (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
- Kolonoskopia, sigmoidoskopia, CT-kolonoskopia ja bariumperäruiske tehtiin 5 vuoden sisällä
- Ulosteen piilevä veri tai ulosteen DNA suoritettiin vuoden sisällä
- Kolonoskopiaa vaativien alemman ruoansulatuskanavan sairauksien oireita ovat: (1) peräsuolen verenvuotoa esiintyi useammin kuin kerran viimeisen 6 kuukauden aikana, (2) todettu raudanpuuteanemia ja (3) kirjattu merkittävä painonpudotus 6 kuukauden sisällä (> 10 % lähtötasosta) paino – sairastat muita sairauksia, jotka vaikuttavat seulonnan hyötyyn tai eivät siedä kolonoskopiaa (esimerkiksi vaikea keuhkosairaus, loppuvaiheen munuaissairaus, loppuvaiheen maksasairaus, vaikea sydämen vajaatoiminta tai äskettäin diagnosoitu syöpä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä )
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Riskipisteet 1
|
Riskin kerrostaminen käyttämällä kvalitatiivista fecal-immunokemiallista testiä ja APCS-pisteitä
|
|
Active Comparator: Riskipisteet 2
|
Käytä kvantitatiivista Fecal-immunokemikaalia vain riskin kerrostamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaintonopeus
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Suoliston vaurioiden havaitseminen
|
jopa 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022SDU-QILU-107
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .