Avaliação das estratégias de triagem de câncer colorretal na China
29 de junho de 2022 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Avaliação das estratégias de triagem de câncer colorretal na China: um estudo randomizado prospectivo
Um estudo controlado randomizado em grande escala foi conduzido para comparar diferentes estratégias de triagem de neoplasias colorretais na China.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20000
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50-74 anos
- O consentimento informado está disponível
Critério de exclusão:
- Câncer colorretal anterior
- Ressecção colorretal anterior
- Tratamento anterior relacionado ao câncer recebido (exceto câncer de pele não melanoma)
- Colonoscopia, sigmoidoscopia, colonoscopia por TC e enema opaco foram realizados em 5 anos
- Sangue oculto nas fezes ou DNA fecal foi realizado no prazo de um ano
- Os sintomas de doenças do trato digestivo inferior que requerem colonoscopia incluem: (1) sangramento retal ocorrido mais de uma vez nos últimos 6 meses, (2) anemia ferropriva registrada e (3) perda significativa de peso registrada em 6 meses (> 10% da linha de base peso - Sofrer de outras doenças que afetem o benefício do rastreio ou intolerância à colonoscopia (por exemplo, doença pulmonar grave, doença renal em fase terminal, doença hepática em fase terminal, insuficiência cardíaca grave ou cancro diagnosticado recentemente, exceto cancro da pele não melanoma )
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Pontuação de risco1
|
Estratificação de risco usando teste imunoquímico fecal qualitativo e escore APCS
|
|
Comparador Ativo: Pontuação de risco2
|
Use imunoquímico fecal quantitativo apenas para estratificação de risco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de detecção
Prazo: até 30 meses
|
Detecção de lesões intestinais
|
até 30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022SDU-QILU-107
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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