Utvärdering av strategier för screening av kolorektal cancer i Kina
29 juni 2022 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
Utvärdering av strategier för screening av kolorektal cancer i Kina: En prospektiv randomiserad studie
En storskalig randomiserad kontrollerad studie genomfördes för att jämföra olika screeningstrategier för kolorektala neoplasmer i Kina.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20000
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50-74 år
- Informerat samtycke finns tillgängligt
Exklusions kriterier:
- Tidigare kolorektal cancer
- Tidigare kolorektal resektion
- Tidigare fått cancerrelaterad behandling (förutom icke-melanom hudcancer)
- Koloskopi, sigmoidoskopi, CT-koloskopi och bariumlavemang utfördes inom 5 år
- Fekalt ockult blod eller fekalt DNA utfördes inom ett år
- Symtom på sjukdomar i nedre matsmältningskanalen som kräver koloskopi inkluderar: (1) rektal blödning inträffade mer än en gång under de senaste 6 månaderna, (2) registrerad järnbristanemi och (3) registrerad signifikant viktminskning inom 6 månader (> 10 % av baslinjen vikt - lider av andra sjukdomar som påverkar nyttan av screening eller intolerans mot koloskopi (till exempel svår lungsjukdom, njursjukdom i slutstadiet, leversjukdom i slutstadiet, allvarlig hjärtsvikt eller nyligen diagnostiserad cancer, förutom hudcancer som inte är melanom )
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Riskpoäng 1
|
Riskstratifiering med kvalitativt fekalt immunokemiskt test och APCS-poäng
|
|
Aktiv komparator: Riskpoäng 2
|
Använd kvantitativ fekal immunkemikalie endast för riskstratifiering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektionshastighet
Tidsram: upp till 30 månader
|
Detektering av tarmskador
|
upp till 30 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2022
Första postat (Faktisk)
1 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022SDU-QILU-107
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .