中国结直肠癌筛查策略评价
2022年6月29日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
中国结直肠癌筛查策略评估：一项前瞻性随机试验
进行了一项大规模随机对照试验，以比较中国不同的结直肠肿瘤筛查策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20000
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50-74岁
- 知情同意书可用
排除标准：
- 既往结直肠癌
- 既往结直肠切除术
- 既往接受过癌症相关治疗（非黑色素瘤皮肤癌除外）
- 5年内做过肠镜、乙状结肠镜、CT肠镜、钡灌肠
- 一年内进行过粪便潜血或粪便DNA检查
- 需要结肠镜检查的下消化道疾病的症状包括：（1）在过去 6 个月内发生不止一次直肠出血，（2）记录缺铁性贫血，以及（3）记录 6 个月内体重显着下降（> 基线的 10%）体重 - 患有其他影响筛查益处或不耐受结肠镜检查的疾病（例如，严重的肺病、终末期肾病、终末期肝病、严重的心力衰竭或最近诊断出的癌症，非黑色素瘤皮肤癌除外)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：风险评分1
|
使用定性粪便免疫化学测试和 APCS 评分进行风险分层
|
|
有源比较器：风险评分2
|
仅将定量粪便免疫化学用于风险分层
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检测率
大体时间：长达 30 个月
|
肠道病变检测
|
长达 30 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月29日
首次发布 (实际的)
2022年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月29日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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