Ocena strategii badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w Chinach
29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Ocena strategii badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w Chinach: prospektywna randomizowana próba
Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie na dużą skalę w celu porównania różnych strategii badań przesiewowych w kierunku nowotworów jelita grubego w Chinach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20000
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50-74 lata
- Świadoma zgoda jest dostępna
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty rak jelita grubego
- Poprzednia resekcja jelita grubego
- Wcześniejsze leczenie związane z chorobą nowotworową (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry)
- W ciągu 5 lat wykonano kolonoskopię, sigmoidoskopię, kolonoskopię CT i wlew z baru
- Krew utajoną w kale lub DNA w kale wykonano w ciągu jednego roku
- Do objawów chorób dolnego odcinka przewodu pokarmowego wymagających kolonoskopii należą: (1) krwawienie z odbytu występujące częściej niż raz w ciągu ostatnich 6 miesięcy, (2) zarejestrowana niedokrwistość z niedoboru żelaza oraz (3) zarejestrowana znaczna utrata masy ciała w ciągu 6 miesięcy (> 10% wartości wyjściowej) waga - Cierpiące na inne choroby, które wpływają na korzyści z badań przesiewowych lub nietolerancję kolonoskopii (na przykład ciężka choroba płuc, schyłkowa niewydolność nerek, schyłkowa niewydolność wątroby, ciężka niewydolność serca lub niedawno zdiagnozowany rak, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry )
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Ocena ryzyka1
|
Stratyfikacja ryzyka przy użyciu jakościowego testu immunochemicznego w kale i wyniku APCS
|
|
Aktywny komparator: Ocena ryzyka2
|
Ilościowego testu immunochemicznego w kale należy używać tylko do stratyfikacji ryzyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wykrywania
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
|
Wykrywanie zmian jelitowych
|
do 30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022SDU-QILU-107
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .