Evaluering av screeningstrategier for kolorektal kreft i Kina
29. juni 2022 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University
Evaluering av screeningstrategier for kolorektal kreft i Kina: En prospektiv randomisert studie
En storstilt randomisert kontrollert studie ble utført for å sammenligne ulike screeningstrategier for kolorektale neoplasmer i Kina.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20000
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50-74 år
- Informert samtykke er tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere tykktarmskreft
- Tidligere kolorektal reseksjon
- Tidligere mottatt kreftrelatert behandling (unntatt ikke-melanom hudkreft)
- Koloskopi, sigmoidoskopi, CT-koloskopi og bariumklyster ble utført innen 5 år
- Fekalt okkult blod eller fekalt DNA ble utført innen ett år
- Symptomer på sykdommer i nedre fordøyelseskanal som krever koloskopi inkluderer: (1) rektal blødning har oppstått mer enn én gang de siste 6 månedene, (2) registrert jernmangelanemi og (3) registrert betydelig vekttap innen 6 måneder (> 10 % av baseline vekt – lider av andre sykdommer som påvirker fordelene ved screening eller intoleranse overfor koloskopi (for eksempel alvorlig lungesykdom, nyresykdom i sluttstadiet, leversykdom i sluttstadiet, alvorlig hjertesvikt eller nylig diagnostisert kreft, bortsett fra ikke-melanom hudkreft )
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Risikoscore 1
|
Risikostratifisering ved bruk av kvalitativ fekal immunokjemisk test og APCS-score
|
|
Aktiv komparator: Risikoscore 2
|
Bruk kvantitativ fekal immunokjemisk kun for risikostratifisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deteksjonshastighet
Tidsramme: opptil 30 måneder
|
Påvisning av intestinale lesjoner
|
opptil 30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022SDU-QILU-107
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .