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膝の早期治療に基づく神経科学教育 (ETbNE)

2026年4月2日 更新者：Dr. Antonio I Cuesta-Vargas、University of Malaga

前十字靭帯修復患者における早期治療に基づく神経科学教育

前十字靭帯手術を受けた被験者のグループにおけるクロス教育筋力トレーニング プロトコルの有効性を判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

クロスエデュケーション (CE) 現象は、健常者だけでなく、筋骨格障害や不動などの急性外傷における筋力獲得の一形態として、近年研究されています。 負傷していない肢の片側トレーニングは、強さとスキルの面で相互教育を生み出すオプションとして提案されています。 さらに、機能的磁気共鳴イメージングは​​、転送のメカニズムを研究するための有望なツールとして仮定されています。

私たちの研究の文脈では、膝伸筋の関節原性筋抑制（AMI）はACL修復後の一般的な結果であり、CE筋力トレーニングは大腿四頭筋の萎縮と長期的な成果への影響を減らすことができます. したがって、最後の Delphi コンセンサスによると、無傷の四肢の片側強度プロトコルを 8 週間実行して、ACL 修復のサンプルで移植の可能性のある利点を確認します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • MRIでACL断裂と診断された18～40歳の方。
  • 任意のソースの自家移植、同種移植または人工移植。
  • 半月板切除/修復の有無にかかわらず。

除外基準:

  • 全身性疾患の診断、対側の下肢に損傷または症状がない、妊娠、現在または以前の神経学的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群
VAN MELICK N, et al 2016 に基づく、前十字靱帯修復の標準プロトコル リハビリテーション プログラム。
他の：現在の最良のリハビリテーションプロトコル
物理的なエージェントによる炎症の制御と浮腫、受動的および能動的な可動域の完全な回復、歩行パターンの正常化、下肢の強化 (特に大腿四頭筋とハムストリングス)、神経筋制御トレーニング、サイクリング、着地、ランニング。
実験的：学際的なグループ

VAN MELICK N, et al 2016 に基づく、前十字靱帯修復の標準プロトコル リハビリテーション プログラム。

さらに、対側の下肢の筋力トレーニングも行います。
他の：現在の最良のリハビリテーションプロトコル
物理的なエージェントによる炎症の制御と浮腫、受動的および能動的な可動域の完全な回復、歩行パターンの正常化、下肢の強化 (特に大腿四頭筋とハムストリングス)、神経筋制御トレーニング、サイクリング、着地、ランニング。
他の：クロストレーニングプロトコル
ACLR後2週目から開始し、10週間にわたり週2回、レッグエクステンションとレッグプレスにおける等張性運動に基づいて実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋の筋力の変化。
時間枠：手術前および手術後12週
膝関節伸展の60°／90°における等尺性最大随意収縮。 両脚。 患者は推定MVCの50％で2回の慣らし試験を行った。 その後、最大収縮の3回のテストが実施される。 ニュートン単位で測定。
手術前および手術後12週
脳の構造的変化。
時間枠：手術前および手術後12週間
フラクショナル・アニソトロピー（FA）と平均拡散率（MD）は、拡散テンソル画像（DTI）を用いて白質微小構造と皮質脊髄路を測定するために使用されます。
ボクセルベース形態計測（VBM）は、T1強調画像を用いて白質の体積、厚さ、およびサイズを測定するために使用されます。
手術前および手術後12週間
脳の機能変化
時間枠：手術前および術後12週
両脚における膝伸展の能動的および休息ブロックを含む機能的磁気共鳴画像法（fMRI）と安静時画像法。 安静時および運動課題中の機能的結合性の測定には、血中酸素濃度依存性（BOLD）が用いられます。
手術前および術後12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
四肢対称性指数（LSI）。
時間枠：手術前、手術後12週
両大腿四頭筋の最大随意収縮（MVC）の比較。
パーセンテージで測定。
手術前、手術後12週
ピーク力発生速度（RFD）。
時間枠：手術前、手術後12週
爆発的筋力とは、筋肉（大腿四頭筋）が力を発揮する速度のことです。
単位はニュートン毎秒。
手術前、手術後12週
筋活動
時間枠：手術前、術後6週、術後12週
大腿四頭筋の主な筋肉（大腿直筋、内側広筋、外側広筋）における表面筋電図を、MVICテストおよび両脚スクワット中に測定します。 各テストにおける各筋肉の二乗平均平方根値（RMS）のピークが記録されます。
手術前、術後6週、術後12週
大腿四頭筋の断面積
時間枠：手術前、手術後12週
大腿四頭筋の超音波検査により、大腿直筋、内側広筋、外側広筋の断面積を測定します。 単位はcm2です。
手術前、手術後12週
国際膝関節委員会（IKDC）アンケート。
時間枠：手術前 手術後12週
IKDCはACLRの信頼性と有効性が高い評価尺度です。 膝の症状、膝機能、スポーツ活動に関連する10項目で構成されています。 スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど機能障害が少ないことを示します。
手術前 手術後12週
膝傷害および変形性関節症アウトカムスコア（KOOS）アンケート。
時間枠：手術前、手術後2週間、手術後4週間、手術後6週間、手術後8週間、手術後10週間、手術後12週間
KOOSは、症状、痛み、生活の質、日常の作業や機能、スポーツ活動に関連する変数を含む自己記入式の質問票です。 スコア範囲は0から100で、高いスコアはより良好でポジティブな膝の結果を示します。
手術前、手術後2週間、手術後4週間、手術後6週間、手術後8週間、手術後10週間、手術後12週間
大腿四頭筋の筋厚。
時間枠：術前、術後12週間
超音波検査により両側大腿四頭筋でcm単位で測定。
術前、術後12週間
片脚立ち
時間枠：手術前、術後6週間および術後12週間
両脚の片脚立位において、力学的測定プラットフォームを用いて、内外方向および前後方向の圧力中心の変動（mm）および平均速度の変化（mm/s）を解析する。
手術前、術後6週間および術後12週間
ダブルレッグスクワット評価
時間枠：手術前、手術後6週間および12週間
患者には、スクワットを2つの方法で行うよう求められます：できるだけ深く行う方法と、膝関節の屈曲を90°に制限する方法です。 3セットで5回の繰り返しを行います。 左右の脚のパフォーマンスの違いを測定するために、求心性および遠心性の平均力（%）の左右間の非対称性と、最大負の変位（cm）が使用されます。
手術前、手術後6週間および12週間
TSK-11質問票
時間枠：手術前、手術後12週
タンパ運動恐怖症尺度は、動き、痛み、再損傷に対する恐怖を評価する自己記入式アンケートです。 スコア範囲は0から11で、スコアが高いほど良い結果を示します。
手術前、手術後12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Malaga

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (実際)

2025年5月1日

研究の完了 (実際)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月27日

最初の投稿 (実際)

2022年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UMAESHPhD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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