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- 임상시험 NCT05440890
무릎 조기치료 기반 신경과학 교육 (ETbNE)
2026년 4월 2일 업데이트: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
전방십자인대 봉합술 환자의 조기 치료 기반 신경과학 교육
전방 십자 인대 수술을 받은 피험자 그룹에서 교차 교육 강도 훈련 프로토콜의 유효성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
교차 교육(CE) 현상은 건강한 대상자뿐만 아니라 근골격계 장애 및 움직이지 못하는 것과 같은 급성 부상에서도 근력을 얻는 형태로 최근 몇 년 동안 연구되었습니다. 손상되지 않은 사지의 일방적 훈련은 강도와 기술 측면에서 교차 교육을 생성하는 옵션으로 제안되었습니다. 또한 기능적 자기 공명 영상은 전이 메커니즘을 연구하는 유망한 도구로 가정되었습니다.
우리 연구의 맥락에서, 무릎 신근의 관절성 근육 억제(AMI)는 ACL 수리 후 일반적인 결과이며, CE 근력 훈련은 대퇴사두근 위축과 장기적인 성과에 미치는 영향을 줄일 수 있습니다. 따라서 지난 델파이 컨센서스에 따르면 손상되지 않은 사지의 편측 강도 프로토콜은 ACL 수리 샘플에서 이전의 가능한 이점을 확인하기 위해 8주 동안 실행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Málaga, 스페인
- Antonio Cuesta Vargas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전방십자인대 파열의 MRI 진단을 받은 18세에서 40세 사이의 사람.
- 모든 소스의 자가 이식, 동종이식 또는 인공 이식.
- 반월상연골 절제술/복구 유무에 관계없이.
제외 기준:
- 반대측 하지에 손상이 없거나 증상이 있는 전신 질환의 진단, 임신, 현재 또는 이전의 신경학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
VAN MELICK N, et al 2016을 기반으로 한 전방 십자인대 복구를 위한 표준 프로토콜 재활 프로그램.
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물리적 제제로 염증 조절 및 부종, 완전한 수동 및 능동 운동 범위 회복, 보행 패턴 정상화, 하지 강화(특히 대퇴사두근 및 햄스트링), 신경근 조절 훈련, 자전거 타기, 착지 및 달리기.
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실험적: 교차 교육 그룹
VAN MELICK N, et al 2016을 기반으로 한 전방 십자인대 복구를 위한 표준 프로토콜 재활 프로그램. 추가적으로 반대측 하지 근력 훈련도 실시합니다. |
물리적 제제로 염증 조절 및 부종, 완전한 수동 및 능동 운동 범위 회복, 보행 패턴 정상화, 하지 강화(특히 대퇴사두근 및 햄스트링), 신경근 조절 훈련, 자전거 타기, 착지 및 달리기.
ACLR 후 2주차부터 시작하여, 10주 동안 주 2회, 다리 신전 및 레그 프레스의 등장성 운동을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 강도의 변화.
기간: 수술 전 및 수술 후 12주
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무릎 신전 60°/90°에서의 등척성 최대 자발적 수축.
양쪽 다리.
환자들은 추정 MVC의 50%에서 두 번의 연습 시행을 수행했습니다.
그런 다음 최대 수축의 3회 테스트가 진행됩니다.
뉴턴 단위로 측정.
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수술 전 및 수술 후 12주
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뇌의 구조적 변화.
기간: 수술 전 및 수술 후 12주
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분수 이방성(FA)과 평균 확산 계수(MD)는 확산 텐서 영상(DTI)을 사용하여 백질 미세구조와 피질척수로를 측정하는 데 사용됩니다.
복셀 기반 형태 측정법(VBM)은 T1 강조 영상을 사용하여 백질의 부피, 두께 및 크기를 측정하는 데 사용됩니다.
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수술 전 및 수술 후 12주
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뇌의 기능적 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 12주
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양쪽 다리의 무릎 신전을 포함한 활동 및 휴식 블록과 휴식 상태 이미징을 이용한 기능적 자기 공명 영상(fMRI).
혈중 산소 농도 의존성(BOLD)은 휴식 중 및 운동 과제 중 기능적 연결성을 측정하는 데 사용됩니다.
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수술 전 및 수술 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사지 대칭 지수 (LSI).
기간: 수술 전, 수술 후 12주
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양쪽 대퇴사두근 최대 자발적 수축 비교.
백분율로 측정됨.
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수술 전, 수술 후 12주
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최대 힘 발달률 (RFD).
기간: 수술 전, 수술 후 12주
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폭발적 힘은 근육(대퇴사두근)이 힘을 발휘할 수 있는 속도로 측정됩니다.
초당 뉴턴 단위로 측정됩니다.
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수술 전, 수술 후 12주
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근육 활성화
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
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대퇴사두근의 주요 근육(대퇴직근, 내측광근, 외측광근)에서 MVIC 검사와 양다리 스쿼트 중에 수행한 표면 근전도.
각 검사에서 각 근육의 제곱평균제곱근(RMS) 값의 피크를 측정합니다.
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수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
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대퇴사두근의 단면적
기간: 수술 전, 수술 후 12주
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대퇴사두근의 초음파 검사로 넙다리곧은근, 안쪽넓은근, 가쪽넓은근의 단면적을 측정합니다.
단위는 cm2입니다. |
수술 전, 수술 후 12주
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국제 무릎 문서 위원회(IKDC) 설문지.
기간: 수술 전/수술 후 12주
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IKDC는 ACLR에 대한 신뢰할 수 있고 타당한 측정 도구입니다.
무릎 증상, 무릎 기능 및 스포츠 활동과 관련된 10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 기능 장애가 적음을 나타냅니다.
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수술 전/수술 후 12주
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무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문지.
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 및 12주
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KOOS는 증상, 통증, 삶의 질, 일상 과제 및 기능, 스포츠 활동과 관련된 변수를 포함한 자가 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 좋고 긍정적인 무릎 결과를 나타냅니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 및 12주
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대퇴사두근의 근육 두께.
기간: 수술 전, 수술 후 12주
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초음파로 양쪽 대퇴사두근에서 cm 단위로 측정.
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수술 전, 수술 후 12주
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단일 다리 서기
기간: 수술 전, 수술 후 6주 및 12주
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양측 다리의 단일 다리 서기 동안 힘 플랫폼을 사용하여 내측-외측 및 전방-후방 압력 중심 변화(mm)와 평균 속도 변화(mm/s)를 분석할 것입니다.
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수술 전, 수술 후 6주 및 12주
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이중 다리 스쿼트 평가
기간: 수술 전, 수술 후 6주 및 12주
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환자는 두 가지 방식으로 스쿼트를 수행하도록 요청받을 것입니다: 가능한 한 깊이 그리고 무릎 굴곡을 90°로 제한합니다.
3세트, 각 5회 반복.
좌우 팔다리 간의 구심성 및 원심성 평균 힘(%)의 비대칭과 최대 음의 변위(cm)는 각 팔다리 성능의 차이를 측정하는 데 사용됩니다.
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수술 전, 수술 후 6주 및 12주
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TSK-11 설문지
기간: 수술 전, 수술 후 12주
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탬파 운동공포 척도는 움직임, 통증 및 재손상에 대한 두려움을 평가하기 위한 자가 보고식 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 11까지이며, 높은 점수일수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.
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수술 전, 수술 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Manca A, Hortobagyi T, Carroll TJ, Enoka RM, Farthing JP, Gandevia SC, Kidgell DJ, Taylor JL, Deriu F. Contralateral Effects of Unilateral Strength and Skill Training: Modified Delphi Consensus to Establish Key Aspects of Cross-Education. Sports Med. 2021 Jan;51(1):11-20. doi: 10.1007/s40279-020-01377-7.
- Cuyul-Vasquez I, Alvarez E, Riquelme A, Zimmermann R, Araya-Quintanilla F. Effectiveness of Unilateral Training of the Uninjured Limb on Muscle Strength and Knee Function of Patients With Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis of Cross-Education. J Sport Rehabil. 2022 Mar 12;31(5):605-616. doi: 10.1123/jsr.2021-0204. Print 2022 Jul 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .