Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation en neurosciences basée sur le traitement précoce du genou (ETbNE)

2 avril 2026 mis à jour par: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Formation précoce en neurosciences basée sur le traitement chez les patients en réparation du ligament croisé antérieur

Déterminer l'effectivité d'un protocole de musculation cross-éducation dans un groupe de sujets opérés du ligament croisé antérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le phénomène d'éducation croisée (CE) a été étudié ces dernières années comme une forme de gain de force musculaire non seulement chez des sujets sains mais aussi dans des lésions aiguës comme les troubles musculo-squelettiques et les immobilisations. L'entraînement unilatéral du membre non blessé a été suggéré comme option pour produire une éducation croisée en termes de force et de compétences. De plus, l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle a été postulée comme un outil prometteur pour étudier les mécanismes de transfert.

Dans le cadre de notre étude, l'inhibition musculaire arthrogène (AMI) des extenseurs du genou est une conséquence courante après réparation du LCA dans laquelle un entraînement en force CE peut conduire à réduire l'atrophie du quadriceps et ses implications sur les réalisations à long terme. Ainsi, un protocole de renforcement unilatéral du membre sain, selon le dernier Consensus Delphi, sera exécuté pendant 8 semaines pour vérifier les bénéfices possibles du transfert dans un échantillon de réparation du LCA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Málaga, Espagne
        • Antonio Cuesta Vargas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes entre 18 et 40 ans avec un diagnostic IRM de rupture du LCA.
  • Autogreffe, allogreffe ou greffe artificielle de toute source.
  • Avec/sans résection/réparation méniscale.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de maladie systématique, aucune blessure ou symptomatique du membre inférieur controlatéral, grossesse, affection neurologique actuelle ou antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Programme de rééducation du protocole standard pour une réparation du ligament croisé antérieur basé sur VAN MELICK N, et al 2016.
Autre: Meilleur protocole de rééducation actuel
Contrôle de l'inflammation et de l'œdème avec des agents physiques, récupération complète de l'amplitude des mouvements passifs et actifs, normalisation de la démarche, renforcement des membres inférieurs (en particulier les quadriceps et les ischio-jambiers), entraînement de contrôle neuromusculaire, cyclisme, atterrissages et course.
Expérimental: Groupe transversal

Programme de rééducation du protocole standard pour une réparation du ligament croisé antérieur basé sur VAN MELICK N, et al 2016.

En plus, un entraînement de force des membres inférieurs controlatéral.
Autre: Meilleur protocole de rééducation actuel
Contrôle de l'inflammation et de l'œdème avec des agents physiques, récupération complète de l'amplitude des mouvements passifs et actifs, normalisation de la démarche, renforcement des membres inférieurs (en particulier les quadriceps et les ischio-jambiers), entraînement de contrôle neuromusculaire, cyclisme, atterrissages et course.
Autre: Protocole de formation croisée
Débutant à partir de la 2ᵉ semaine après la reconstruction du LCA, 2 fois par semaine pendant 10 semaines, basé sur des exercices isotoniques en extension de jambe et presse de jambes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la force du quadriceps.
Délai: Pré-chirurgie et 12 semaines post-chirurgie
Contraction volontaire maximale isométrique à 60°/90° d'extension du genou. Les deux jambes. Les patients ont effectué deux essais de familiarisation à 50% de leur MVC estimée. Puis 3 tests de contraction maximale seront réalisés. Mesuré en newtons.
Pré-chirurgie et 12 semaines post-chirurgie
Changements structurels dans le cerveau.
Délai: Préopératoire et 12 semaines postopératoire
L'anisotropie fractionnelle (FA) et la diffusivité moyenne (MD) seront utilisées pour mesurer la microstructure de la matière blanche et les voies corticospinales avec l'imagerie par tenseur de diffusion (DTI). La morphométrie basée sur les voxels (VBM) sera utilisée pour mesurer le volume, l'épaisseur et la taille de la matière blanche avec les images pondérées en T1.
Préopératoire et 12 semaines postopératoire
Modifications fonctionnelles dans le cerveau
Délai: Pré-chirurgie et 12 semaines post-chirurgie
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) avec des blocs actifs et de repos d'extensions du genou dans les deux jambes, et imagerie à l'état de repos.
Le signal dépendant du niveau d'oxygène sanguin (BOLD) sera utilisé pour mesurer la connectivité fonctionnelle au repos et pendant la tâche motrice.
Pré-chirurgie et 12 semaines post-chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de symétrie des membres (LSI).
Délai: Pré-chirurgie, 12 semaines post-chirurgie
Comparaison des deux MVC du quadriceps. Mesuré en pourcentage.
Pré-chirurgie, 12 semaines post-chirurgie
Taux maximal de développement de la force (RFD).
Délai: Avant la chirurgie, 12 semaines après la chirurgie
Force explosive en tant que vitesse à laquelle le muscle (quadriceps) peut développer de la force. Mesurée en newtons par seconde.
Avant la chirurgie, 12 semaines après la chirurgie
Activation musculaire
Délai: Avant la chirurgie, 6 semaines après la chirurgie, 12 semaines après la chirurgie
Électromyographie de surface dans les principaux muscles du quadriceps (droit fémoral, vaste médial, vaste latéral) pendant le test MVIC et le squat à deux jambes. Les pics de valeur quadratique moyenne (RMS) seront pris pour chaque muscle dans chaque test.
Avant la chirurgie, 6 semaines après la chirurgie, 12 semaines après la chirurgie
Surface de section transversale du quadriceps
Délai: Pré-chirurgie, 12 semaines post-chirurgie
Échographie des quadriceps pour déterminer la surface en coupe transversale du droit fémoral, du vaste médial et du vaste latéral. Mesuré en cm².
Pré-chirurgie, 12 semaines post-chirurgie
Le questionnaire du Comité international de documentation sur le genou (IKDC).
Délai: 12 semaines avant la chirurgie après la chirurgie
L'IKDC est une mesure fiable et valide pour la reconstruction du ligament croisé antérieur. Il consiste en 10 items liés aux symptômes du genou, à la fonction du genou et aux activités sportives. Le score varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant moins de dysfonctionnement.
12 semaines avant la chirurgie après la chirurgie
Le questionnaire Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Délai: Pré-chirurgie, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines, 10 semaines et 12 semaines post-chirurgie
Le KOOS est un questionnaire auto-administré avec des variables liées aux symptômes, à la douleur, à la qualité de vie, aux tâches quotidiennes et à la fonction, ainsi qu'aux activités sportives. La plage de score va de 0 à 100, les scores élevés indiquant de meilleurs et des résultats positifs au niveau du genou.
Pré-chirurgie, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines, 10 semaines et 12 semaines post-chirurgie
Épaisseur musculaire du quadriceps.
Délai: Pré-chirurgie, 12 semaines post-chirurgie
Mesuré en cm par échographie dans les deux quadriceps.
Pré-chirurgie, 12 semaines post-chirurgie
Appui unipodal
Délai: Pré-chirurgie, 6 semaines et 12 semaines post-chirurgie
Les changements du centre de pression médio-latéral et antéro-postérieur (mm) et les changements de vitesse moyenne (mm/s) seront analysés pendant l'appui unipodal sur les deux jambes à l'aide de plateformes de force.
Pré-chirurgie, 6 semaines et 12 semaines post-chirurgie
Évaluation du squat à deux jambes
Délai: Pré-chirurgie, 6 semaines et 12 semaines post-chirurgie
Les patients seront invités à effectuer un squat de deux manières : aussi profondément que possible et également limité à 90° de flexion du genou. 3 séries de 5 répétitions. L'asymétrie dans la force moyenne concentrique et excentrique (%) entre les membres gauche et droit et le déplacement négatif maximal (cm) seront utilisés pour mesurer les différences de performance de chaque membre.
Pré-chirurgie, 6 semaines et 12 semaines post-chirurgie
Le questionnaire TSK-11
Délai: Pré-chirurgie, 12 semaines post-chirurgie
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie est un questionnaire auto-administré pour évaluer la peur du mouvement, de la douleur et de la récidive de blessure. La plage de score est de 0 à 11, indiquant de meilleurs résultats avec un score plus élevé.
Pré-chirurgie, 12 semaines post-chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaga

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2022

Première publication (Réel)

1 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMAESHPhD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner