Neurovědní vzdělávání založené na rané léčbě v oblasti kolen (ETbNE)
2. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Neurovědní vzdělávání založené na včasné léčbě u pacientů s reparací předního zkříženého vazu
Zjistěte účinnost protokolu křížového cvičení silového tréninku u skupiny subjektů s operací předního zkříženého vazu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fenomén cross-edukace (CE) byl v posledních letech studován jako forma získání svalové síly nejen u zdravých jedinců, ale také u akutních úrazů, jako jsou muskuloskeletální poruchy a imobilizace. Jednostranný trénink neporaněné končetiny byl navržen jako možnost pro vytvoření křížové edukace, pokud jde o sílu a dovednosti. Kromě toho bylo postulováno funkční zobrazování magnetickou rezonancí jako slibný nástroj pro studium mechanismů přenosu.
V kontextu naší studie je artrogenní svalová inhibice (AMI) extenzorů kolena běžným důsledkem po opravě ACL, ve které může CE silový trénink vést ke snížení atrofie kvadricepsu a jejích důsledků v dlouhodobých úspěších. Proto bude po dobu 8 týdnů probíhat jednostranný protokol pevnosti nezraněné končetiny podle posledního Delphi Consensus, aby se ověřily možné přínosy transferu na vzorku opravy ACL.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Málaga, Španělsko
- Antonio Cuesta Vargas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé mezi 18 a 40 lety s MRI diagnózou ruptury ACL.
- Autoštěp, aloštěp nebo umělý štěp z jakéhokoli zdroje.
- S/bez resekce/opravy menisku.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika systematického onemocnění, žádné poranění nebo symptomy na kontralaterální dolní končetině, těhotenství, aktuální nebo předchozí neurologický stav.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Standardní protokolový rehabilitační program pro opravu předního zkříženého vazu založený na VAN MELICK N, et al 2016.
|
Kontrola zánětu a otoku fyzikálními činidly, obnovení plného pasivního a aktivního rozsahu pohybu, normalizace vzoru chůze, posilování dolních končetin (zejména kvadricepsy a hamstringy), trénink nervosvalové kontroly, jízda na kole, přistání a běh.
|
|
Experimentální: Mezivzdělávací skupina
Standardní protokolový rehabilitační program pro opravu předního zkříženého vazu založený na VAN MELICK N, et al 2016. Dodatečně kontralaterální posilovací trénink dolních končetin. |
Kontrola zánětu a otoku fyzikálními činidly, obnovení plného pasivního a aktivního rozsahu pohybu, normalizace vzoru chůze, posilování dolních končetin (zejména kvadricepsy a hamstringy), trénink nervosvalové kontroly, jízda na kole, přistání a běh.
Počínaje 2. týdnem po ACLR, 2krát týdně po dobu 10 týdnů, založeno na izotonickém cvičení na leg extension a leg press.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve síle čtyřhlavého svalu stehenního.
Časové okno: Před operací a 12 týdnů po operaci
|
Izometrická maximální dobrovolná kontrakce při 60°/90° extenze kolena.
Obě nohy.
Pacienti provedli dva seznamovací pokusy na 50 % jejich odhadované MVC.
Poté budou provedeny 3 testy maximální kontrakce.
Měřeno v newtonech.
|
Před operací a 12 týdnů po operaci
|
|
Strukturální změny v mozku.
Časové okno: Předoperační a 12 týdnů po operaci
|
Frakční anizotropie (FA) a střední difuzivita (MD) budou použity k měření mikrostruktury bílé hmoty a kortikospinálních drah pomocí difuzní tenzorové zobrazovací techniky (DTI).
Voxelová morfometrie (VBM) bude použita k měření objemu, tloušťky a velikosti bílé hmoty pomocí T1-vážených snímků.
|
Předoperační a 12 týdnů po operaci
|
|
Funkční změny v mozku
Časové okno: Předoperačně a 12 týdnů po operaci
|
Funkční magnetická rezonance (fMRI) s aktivními a klidovými bloky extenzí kolena na obou nohách a zobrazení v klidovém stavu.
Pro měření funkční konektivity v klidu a během motorického úkolu bude použit krevně-kyslíkový level dependent (BOLD) signál.
|
Předoperačně a 12 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index symetrie končetin (LSI).
Časové okno: Před operací, 12 týdnů po operaci
|
Porovnání obou MVC čtyřhlavého svalu stehenního.
Měřeno v procentech.
|
Před operací, 12 týdnů po operaci
|
|
Špičková rychlost rozvoje síly (RFD).
Časové okno: Před operací, 12 týdnů po operaci
|
Výbušná síla jako rychlost, kterou sval (kvadriceps) dokáže vyvinout sílu.
Měří se v newtonech za sekundu.
|
Před operací, 12 týdnů po operaci
|
|
Aktivace svalů
Časové okno: Před operací, 6 týdnů po operaci, 12 týdnů po operaci
|
Povrchová elektromyografie hlavních svalů čtyřhlavého svalu stehna (přímý sval stehenní, vnitřní široký sval stehenní, zevní široký sval stehenní) během testu MVIC a dřepu na obou nohách.
Pro každý sval v každém testu budou zaznamenány vrcholy hodnoty střední kvadratické hodnoty (RMS).
|
Před operací, 6 týdnů po operaci, 12 týdnů po operaci
|
|
Průřezová plocha čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: Před operací, 12 týdnů po operaci
|
Sonografie kvadricepsu ke stanovení příčného průřezu rectus femoris, vastus medialis a vastus lateralis.
Měřeno v cm².
|
Před operací, 12 týdnů po operaci
|
|
Dotazník Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolena (IKDC).
Časové okno: Před operací12 týdnů po operaci
|
IKDC je spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení ACLR.
Skládá se z 10 položek týkajících se příznaků kolena, funkce kolena a sportovních aktivit.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší dysfunkci.
|
Před operací12 týdnů po operaci
|
|
Dotazník KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score).
Časové okno: Předoperačně, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů po operaci
|
KOOS je dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který zahrnuje proměnné týkající se příznaků, bolesti, kvality života, každodenních činností a funkčnosti a sportovních aktivit.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší a pozitivní výsledky týkající se kolena.
|
Předoperačně, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů po operaci
|
|
Tloušťka svalu čtyřhlavého svalu stehna.
Časové okno: Před operací, 12 týdnů po operaci
|
Měřeno v cm pomocí ultrasonografie u obou čtyřhlavých svalů stehenních.
|
Před operací, 12 týdnů po operaci
|
|
Stání na jedné noze
Časové okno: Před operací, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci
|
Změny v mediálně-laterálním a anteriorně-posteriorním středu tlaku (mm) a změny průměrné rychlosti (mm/s) budou analyzovány během stoje na jedné noze na obou nohách pomocí silových platforem.
|
Před operací, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci
|
|
Posouzení dřepu na obou nohách
Časové okno: Před operací, 6 týdnů po operaci a 12 týdnů po operaci
|
Pacienti budou požádáni, aby provedli dřep dvěma způsoby: co nejhlouběji a také omezeně na 90° flexe v kolenou.
3 série po 5 opakováních.
Asymetrie v průměrné síle (%) mezi levou a pravou končetinou během koncentrické a excentrické fáze a maximální negativní posun (cm) budou použity k měření rozdílů ve výkonu každé končetiny.
|
Před operací, 6 týdnů po operaci a 12 týdnů po operaci
|
|
Dotazník TSK-11
Časové okno: Před operací, 12 týdnů po operaci
|
Tampa škála kineziophobia je dotazník k vyplnění pacientem pro vyhodnocení strachu z pohybu, bolesti a opětovného zranění.
Skórovací rozsah 0 až 11, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
Před operací, 12 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Manca A, Hortobagyi T, Carroll TJ, Enoka RM, Farthing JP, Gandevia SC, Kidgell DJ, Taylor JL, Deriu F. Contralateral Effects of Unilateral Strength and Skill Training: Modified Delphi Consensus to Establish Key Aspects of Cross-Education. Sports Med. 2021 Jan;51(1):11-20. doi: 10.1007/s40279-020-01377-7.
- Cuyul-Vasquez I, Alvarez E, Riquelme A, Zimmermann R, Araya-Quintanilla F. Effectiveness of Unilateral Training of the Uninjured Limb on Muscle Strength and Knee Function of Patients With Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis of Cross-Education. J Sport Rehabil. 2022 Mar 12;31(5):605-616. doi: 10.1123/jsr.2021-0204. Print 2022 Jul 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMAESHPhD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .