Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaiseen hoitoon perustuva neurotieteellinen koulutus polvessa (ETbNE)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Varhaiseen hoitoon perustuva neurotieteellinen koulutus eturistisiteen korjauspotilailla

Selvitä poikkikoulutuksen voimaharjoitteluprotokollan tehokkuus koehenkilöryhmässä, jolle on tehty eturistisiteen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Crosseducation (CE) -ilmiötä on tutkittu viime vuosina lihasvoiman lisäämisenä terveiden koehenkilöiden lisäksi myös akuuteissa vammoissa, kuten tuki- ja liikuntaelinsairauksissa ja immovilitaatioissa. Vaurioitumattoman raajan yksipuolista harjoittelua on ehdotettu vaihtoehtona tuottaa ristiinkoulutusta voiman ja taitojen suhteen. Lisäksi toiminnallinen magneettikuvaus on oletettu lupaavaksi välineeksi siirtomekanismien tutkimiseen.

Tutkimuksemme yhteydessä polven ojentajalihasten artrogeeninen lihasten esto (AMI) on yleinen seuraus ACL-korjauksen jälkeen, jossa CE-voimaharjoittelu voi vähentää nelipäisen lihasten surkastumista ja sen vaikutuksia pitkän aikavälin saavutuksiin. Näin ollen viimeisimmän Delphi-konsensuksen mukaan vahingoittumattoman raajan yksipuolinen vahvuusprotokolla ajetaan 8 viikon ajan siirron mahdollisten hyötyjen tarkistamiseksi ACL-korjausnäytteestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Málaga, Espanja
        • Antonio Cuesta Vargas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–40-vuotiaat ihmiset, joilla on ACL-repeämä MRI-diagnoosissa.
  • Autograft, allograft tai keinotekoinen siirrännäinen mistä tahansa lähteestä.
  • Meniskien resektiolla/korjauksella/ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi systemaattinen sairaus, ei vammoja tai oireita kontralateraalisessa alaraajassa, raskaus, nykyinen tai aikaisempi neurologinen tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vakioprotokollan kuntoutusohjelma anteriorisen ristisiteen korjaukseen, joka perustuu VAN MELICK N et al 2016 -julkaisuun.
Muut: Paras nykyinen kuntoutusprotokolla
Tulehduksen ja turvotuksen hallinta fysikaalisilla aineilla, täyden passiivisen ja aktiivisen liikeradan palauttaminen, kävelymallin normalisointi, alaraajojen vahvistaminen (erityisesti nelipäiset ja takareisilihakset), hermo-lihashallintaharjoittelu, pyöräily, laskut ja juoksu.
Kokeellinen: Poikkikoulutusryhmä

Vakioprotokollan kuntoutusohjelma anteriorisen ristisiteen korjaukseen, joka perustuu VAN MELICK N et al 2016 -julkaisuun.

Lisäksi kontralateraalinen alaraajan voimaharjoittelu.
Muut: Paras nykyinen kuntoutusprotokolla
Tulehduksen ja turvotuksen hallinta fysikaalisilla aineilla, täyden passiivisen ja aktiivisen liikeradan palauttaminen, kävelymallin normalisointi, alaraajojen vahvistaminen (erityisesti nelipäiset ja takareisilihakset), hermo-lihashallintaharjoittelu, pyöräily, laskut ja juoksu.
Muut: Ristikoulutusprotokolla
Alkaen 2º viikkoa ACLR:n jälkeen, 2 kertaa viikossa 10 viikon ajan, perustuen isotoniseen harjoitteluun jalkojen ojennuksessa ja jalkapainossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset nelipäisen reisiliikkeen voimassa.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Isometrinen maksimaalinen vapaaehtoinen supistus 60°/90° polven ojennuksessa. Molemmat jalat. Potilaat suorittivat kaksi totuttelukertaa 50 % arvioidusta maksimaalisesta supistuksestaan. Sitten tehtiin 3 maksimaalisen supistuksen testiä. Mitattu newtoneina.
Ennen leikkausta ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aivojen rakenteelliset muutokset.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Fractionaalinen anisotropia (FA) ja keskimääräinen diffuusio (MD) käytetään valkoisen aineen mikrorakenteen ja kortikospinaalisten raitamittauksiin diffuusion tensorikuvantamisen (DTI) avulla. Vokselipohjainen morfometria (VBM) käytetään valkoisen aineen tilavuuden, paksuuden ja koon mittaamiseen T1-painotetuilla kuvilla.
Ennen leikkausta ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aivotoiminnan toiminnalliset muutokset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), jossa polvenojennukset aktiivisina ja lepovaiheina molemmilla jaloilla sekä lepotilakuvaus. Happitasosta riippuva (BOLD) signaali käytetään toiminnallisen yhteyden mittaamiseen lepotilassa ja motorisen tehtävän aikana.
Ennen leikkausta ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rajan symmetriaindeksi (LSI).
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Molempien reisilihasten maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen vertailu. Mitattu prosentteina.
Ennen leikkausta, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Voimantuoton huippunopeus (RFD).
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Räjähtävä voima on nopeus, jolla lihas (nelipäinen reisilihas) voi kehittää voimaa. Mitattu newtonia sekunnissa.
Ennen leikkausta, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Lihasaktivointi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Pintasähkömografia nelipäisessä reisilihaksessa (suora reisilihas, sisempi laaja reisilihas, ulompi laaja reisilihas) MVIC-testin ja kahden jalan kyykyn aikana. Juurikeskiarvo (RMS) huiput otetaan jokaisesta lihaksesta jokaisessa testissä.
Ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Nelipäisen reisilihaksen poikkipinta-ala
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 12 viikon kuluttua leikkauksesta
Ultrasonografia nelipäisessä reisilihaksessa määrittääksesi suoran reisilihaksen, lähimmän reisilihaksen ja kaukaisimman reisilihaksen poikkipinta-alan.
Mitattu cm2.
Ennen leikkausta, 12 viikon kuluttua leikkauksesta
The International Knee Documentation Committee (IKDC) -kysely.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
IKDC on luotettava ja pätevä mittari ACLR:lle.
Se koostuu 10 kohdasta, jotka liittyvät polven oireisiin, polven toimintaan ja urheilutoimintaan.
Pistemäärä vaihtelee 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän toimintahäiriöitä.
Ennen leikkausta 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polvivamman ja Nivelrikon Seurantapisteet (KOOS) -kysely.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
KOOS on itse täytettävä kysely, joka sisältää muuttujia oireisiin, kipuun, elämänlaatuun, päivittäisiin tehtäviin ja toimintaan sekä urheilutoimintaan liittyen. Pistemäärä vaihtelee 0:sta 100:aan, ja korkeat pisteet osoittavat parempia ja positiivisia polvien kuntoutumistuloksia.
Ennen leikkausta, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Reisilihaksen lihaspaksuus.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Mitattu cm:ssä ultraäänitutkimuksella molemmissa nelipäisissä lihaksissa.
Ennen leikkausta, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Yksijalkaseisonta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta
Mediolateraaliset ja anteroposterioriset painekeskipisteen muutokset (mm) sekä keskinopeuden muutokset (mm/s) analysoidaan yksijalkaseisonnassa molemmilla jaloilla voimalevyjen avulla.
Ennen leikkausta, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta
Kaksijalkainen kyykkyarviointi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään suorittamaan kyykkyjä kahdella tavalla: niin syvälle kuin pystyvät ja myös rajoitettuna 90° polven taivutusasteeseen. 3 sarjaa, kussakin 5 toistoa. Epäsymmetria konsentrisessa ja eksentrisessä keskimääräisessä voimassa (%) vasemman ja oikean raajan välillä sekä suurin negatiivinen siirtymä (cm) käytetään kunkin raajan suorituskyvyn erojen mittaamiseen.
Ennen leikkausta, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
TSK-11-kysely
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
The Tampa Scale for Kinesiophobia on itsehallinnollinen kyselylomake, jolla arvioidaan liikkeen, kivun ja uudelleen loukkaantumisen pelkoa. Pistemäärä vaihtelee 0:sta 11:een, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia.
Ennen leikkausta, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaga

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMAESHPhD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa