Educação em Neurociência Baseada no Tratamento Precoce no Joelho (ETbNE)
2 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Educação em Neurociência Baseada no Tratamento Precoce em Pacientes com Reparação do Ligamento Cruzado Anterior
Determinar a eficácia de um protocolo de treinamento de força cross-education em um grupo de indivíduos com uma cirurgia do ligamento cruzado anterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fenômeno cross-education (EC) tem sido estudado nos últimos anos como uma forma de ganho de força muscular não só em indivíduos saudáveis, mas também em lesões agudas, como distúrbios musculoesqueléticos e imobilizações. O treinamento unilateral do membro não lesado tem sido sugerido como uma opção para produzir educação cruzada em termos de força e habilidades. Além disso, a ressonância magnética funcional foi postulada como uma ferramenta promissora para estudar os mecanismos de transferência.
No contexto do nosso estudo, a inibição muscular artrogênica (IAM) dos extensores do joelho é uma consequência comum após o reparo do LCA em que um treinamento de força EC pode levar à redução da atrofia do quadríceps e suas implicações nas conquistas a longo prazo. Assim, um protocolo de força unilateral do membro não lesado, de acordo com o último Consenso Delphi, será executado por 8 semanas para verificar os possíveis benefícios da transferência em uma amostra de reparo do LCA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Málaga, Espanha
- Antonio Cuesta Vargas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas entre 18 e 40 anos com diagnóstico de ressonância magnética de ruptura do LCA.
- Autoenxerto, aloenxerto ou enxerto artificial de qualquer origem.
- Com/sem qualquer ressecção/reparação meniscal.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de doença sistemática, sem lesão ou sintomática no membro inferior contralateral, gravidez, condição neurológica atual ou prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Programa de reabilitação de protocolo padrão para reparo do ligamento cruzado anterior baseado em VAN MELICK N, et al 2016.
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Controle de inflamação e edema com agentes físicos, recuperação total da amplitude de movimento passiva e ativa, normalização do padrão de marcha, fortalecimento de membros inferiores (principalmente quadríceps e isquiotibiais), treinamento de controle neuromuscular, ciclismo, aterrissagens e corrida.
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Experimental: Grupo de educação cruzada
Programa de reabilitação de protocolo padrão para reparo do ligamento cruzado anterior baseado em VAN MELICK N, et al 2016. Além disso, um treinamento de força contralateral dos membros inferiores. |
Controle de inflamação e edema com agentes físicos, recuperação total da amplitude de movimento passiva e ativa, normalização do padrão de marcha, fortalecimento de membros inferiores (principalmente quadríceps e isquiotibiais), treinamento de controle neuromuscular, ciclismo, aterrissagens e corrida.
A partir da 2ª semana após ACLR, 2 vezes por semana durante 10 semanas, baseado em exercício isotónico em extensão de perna e leg press.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na força do quadríceps.
Prazo: Pré-cirurgia e 12 semanas pós-cirurgia
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Contração voluntária máxima isométrica em 60º/90º de extensão do joelho.
Ambas as pernas.
Os pacientes realizaram dois ensaios de familiarização a 50% da sua MVC estimada.
De seguida, serão realizados 3 testes de contração máxima.
Medido em newtons.
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Pré-cirurgia e 12 semanas pós-cirurgia
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Alterações estruturais no cérebro.
Prazo: Pré-cirurgia e 12 semanas pós-cirurgia
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A anisotropia fracionada (FA) e a difusividade média (MD) serão utilizadas para medir a microestrutura da matéria branca e os tratos corticoespinais com imagiologia de tensor de difusão (DTI).
A morfometria baseada em voxels (VBM) será utilizada para medir o volume, a espessura e o tamanho da matéria branca com imagens ponderadas em T1.
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Pré-cirurgia e 12 semanas pós-cirurgia
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Alterações funcionais no cérebro
Prazo: Pré-cirurgia e 12 semanas pós-cirurgia
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Imagiologia por ressonância magnética funcional (fMRI) com blocos ativos e de repouso de extensões do joelho em ambas as pernas, e imagiologia em estado de repouso.
O nível dependente de oxigénio no sangue (BOLD) será utilizado para medir a conectividade funcional em repouso e durante a tarefa motora.
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Pré-cirurgia e 12 semanas pós-cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de simetria dos membros (LSI).
Prazo: Pré-cirurgia, 12 semanas pós-cirurgia
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Comparação de ambas as QMVC do quadríceps.
Medido em percentagem.
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Pré-cirurgia, 12 semanas pós-cirurgia
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Taxa máxima de desenvolvimento de força (RFD).
Prazo: Pré-cirurgia, 12 semanas pós-cirurgia
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Força explosiva como a velocidade com que o músculo (quadríceps) pode desenvolver força.
Medida em newtons por segundo.
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Pré-cirurgia, 12 semanas pós-cirurgia
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Ativação muscular
Prazo: Pré-cirurgia, 6 semanas pós-cirurgia, 12 semanas pós-cirurgia
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Eletromiografia de superfície nos principais músculos do quadríceps (reto femoral, vasto medial, vasto lateral) durante o teste MVIC e o agachamento com ambas as pernas.
Serão registados os picos do valor quadrático médio (RMS) para cada músculo em cada teste.
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Pré-cirurgia, 6 semanas pós-cirurgia, 12 semanas pós-cirurgia
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Área transversal do quadríceps
Prazo: Pré-cirurgia, 12 semanas pós-cirurgia
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Ecografia do quadríceps para determinar a área da secção transversal do reto femoral, vasto medial e vasto lateral.
Medida em cm2.
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Pré-cirurgia, 12 semanas pós-cirurgia
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O questionário do Comité Internacional de Documentação do Joelho (IKDC).
Prazo: Pré-cirurgia12 semanas pós-cirurgia
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O IKDC é uma medida fiável e válida para a reconstrução do ligamento cruzado anterior (ACLR).
Consiste em 10 itens relacionados com sintomas do joelho, função do joelho e atividades desportivas.
A pontuação varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam menor disfunção.
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Pré-cirurgia12 semanas pós-cirurgia
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O questionário Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Prazo: Pré-cirurgia, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas e 12 semanas pós-cirurgia
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O KOOS é um questionário autoadministrado com variáveis relacionadas com sintomas, dor, qualidade de vida, tarefas diárias e função e atividades desportivas.
A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações elevadas a indicar melhores e mais positivos resultados do joelho.
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Pré-cirurgia, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas e 12 semanas pós-cirurgia
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Espessura muscular do quadríceps.
Prazo: Pré-cirurgia, 12 semanas pós-cirurgia
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Medido em cm por ultrassonografia em ambos os quadríceps.
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Pré-cirurgia, 12 semanas pós-cirurgia
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Posição de apoio unipodal
Prazo: Pré-cirurgia, 6 semanas e 12 semanas pós-cirurgia
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As alterações no centro de pressão médio-lateral e ântero-posterior (mm) e as alterações na velocidade média (mm/s) serão analisadas durante o apoio unipodal em ambas as pernas com plataformas de força.
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Pré-cirurgia, 6 semanas e 12 semanas pós-cirurgia
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Avaliação do agachamento com as duas pernas
Prazo: Pré-cirurgia, 6 semanas e 12 semanas pós-cirurgia
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Os doentes serão solicitados a realizar o agachamento de duas formas: o mais fundo possível e também limitado a 90º de flexão do joelho.
3 séries de 5 repetições.
A assimetria na força média concêntrica e excêntrica (%) entre o membro esquerdo e direito e o deslocamento negativo máximo (cm) serão utilizados para medir as diferenças no desempenho de cada membro.
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Pré-cirurgia, 6 semanas e 12 semanas pós-cirurgia
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O questionário TSK-11
Prazo: Pré-cirurgia, 12 semanas pós-cirurgia
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A Escala de Tampa para Cinesiofobia é um questionário auto-administrado para avaliar o medo do movimento, dor e re-lesão.
Intervalo de pontuação de 0 a 11, indicando melhores resultados com pontuação mais elevada.
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Pré-cirurgia, 12 semanas pós-cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Manca A, Hortobagyi T, Carroll TJ, Enoka RM, Farthing JP, Gandevia SC, Kidgell DJ, Taylor JL, Deriu F. Contralateral Effects of Unilateral Strength and Skill Training: Modified Delphi Consensus to Establish Key Aspects of Cross-Education. Sports Med. 2021 Jan;51(1):11-20. doi: 10.1007/s40279-020-01377-7.
- Cuyul-Vasquez I, Alvarez E, Riquelme A, Zimmermann R, Araya-Quintanilla F. Effectiveness of Unilateral Training of the Uninjured Limb on Muscle Strength and Knee Function of Patients With Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis of Cross-Education. J Sport Rehabil. 2022 Mar 12;31(5):605-616. doi: 10.1123/jsr.2021-0204. Print 2022 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMAESHPhD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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