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Frühe behandlungsbasierte neurowissenschaftliche Ausbildung im Knie (ETbNE)

2. April 2026 aktualisiert von: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Frühe behandlungsbasierte neurowissenschaftliche Ausbildung bei Patienten mit Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

Bestimmen Sie die Effektivität eines ausbildungsübergreifenden Krafttrainingsprotokolls in einer Gruppe von Probanden mit einer Operation am vorderen Kreuzband.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Cross-Education (CE)-Phänomen wurde in den letzten Jahren als eine Form des Muskelaufbaus nicht nur bei gesunden Probanden, sondern auch bei akuten Verletzungen wie Muskel-Skelett-Erkrankungen und Immobilitationen untersucht. Einseitiges Training der nicht verletzten Extremität wurde als Option vorgeschlagen, um eine übergreifende Ausbildung in Bezug auf Kraft und Fähigkeiten zu erreichen. Darüber hinaus wurde die funktionelle Magnetresonanztomographie als vielversprechendes Werkzeug zur Untersuchung der Übertragungsmechanismen postuliert.

Im Zusammenhang mit unserer Studie ist die arthrogene Muskelhemmung (AMI) der Kniestrecker eine häufige Folge nach der ACL-Reparatur, bei der ein CE-Krafttraining zu einer Verringerung der Quadrizepsatrophie und ihrer Auswirkungen auf die langfristigen Leistungen führen kann. Daher wird gemäß dem letzten Delphi-Konsensus ein unilaterales Kraftprotokoll der unverletzten Extremität für 8 Wochen durchgeführt, um den möglichen Nutzen des Transfers in einer Probe der ACL-Reparatur zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Málaga, Spanien
        • Antonio Cuesta Vargas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 18 und 40 Jahren mit MRT-Diagnose einer ACL-Ruptur.
  • Autotransplantat, Allotransplantat oder künstliches Transplantat jeglicher Herkunft.
  • Mit/ohne Meniskusresektion/-reparatur.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer systematischen Erkrankung, keine Verletzung oder symptomatisch in der kontralateralen unteren Extremität, Schwangerschaft, aktuelle oder frühere neurologische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Standardprotokoll-Rehabilitationsprogramm für eine vordere Kreuzbandreparatur basierend auf VAN MELICK N, et al 2016.
Sonstiges: Bestes aktuelles Rehabilitationsprotokoll
Entzündungskontrolle und Ödeme mit physikalischen Mitteln, Wiederherstellung des vollen passiven und aktiven Bewegungsbereichs, Normalisierung des Gangmusters, Kräftigung der unteren Gliedmaßen (insbesondere Quadrizeps und Kniesehnen), neuromuskuläres Kontrolltraining, Radfahren, Landungen und Laufen.
Experimental: Cross-Education-Gruppe

Standardprotokoll-Rehabilitationsprogramm für eine vordere Kreuzbandreparatur basierend auf VAN MELICK N, et al 2016.

Zusätzlich ein kontralaterales Krafttraining der unteren Extremitäten.
Sonstiges: Bestes aktuelles Rehabilitationsprotokoll
Entzündungskontrolle und Ödeme mit physikalischen Mitteln, Wiederherstellung des vollen passiven und aktiven Bewegungsbereichs, Normalisierung des Gangmusters, Kräftigung der unteren Gliedmaßen (insbesondere Quadrizeps und Kniesehnen), neuromuskuläres Kontrolltraining, Radfahren, Landungen und Laufen.
Sonstiges: Cross-Training-Protokoll
Ab der 2. Woche nach ACLR, 2 Mal pro Woche über 10 Wochen, basierend auf isotonischen Übungen bei Beinstreckung und Beinpresse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Quadrizeps-Kraft.
Zeitfenster: Vor der Operation und 12 Wochen nach der Operation
Isometrische maximale willkürliche Kontraktion bei 60°/90° Knieextension. Beide Beine. Patienten führten zwei Einübungsversuche bei 50 % ihrer geschätzten MVC durch. Dann werden 3 Tests der maximalen Kontraktion durchgeführt. Gemessen in Newton.
Vor der Operation und 12 Wochen nach der Operation
Strukturelle Veränderungen im Gehirn.
Zeitfenster: Vor der Operation und 12 Wochen nach der Operation
Die fraktionelle Anisotropie (FA) und die mittlere Diffusivität (MD) werden zur Messung der Mikrostruktur der weißen Substanz und der kortikospinalen Trakte mit Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) verwendet. Die voxelbasierte Morphometrie (VBM) wird zur Messung des Volumens, der Dicke und der Größe der weißen Substanz mit T1-gewichteten Bildern verwendet.
Vor der Operation und 12 Wochen nach der Operation
Funktionelle Veränderungen im Gehirn
Zeitfenster: Vor der Operation und 12 Wochen nach der Operation
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) mit aktiven und Ruheblöcken von Kniestreckungen in beiden Beinen und Ruhezustandsbildgebung. Blutsauerstoffniveau-abhängige (BOLD) Bildgebung wird zur Messung der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand und während motorischer Aufgaben verwendet.
Vor der Operation und 12 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Limb-Symmetrie-Index (LSI).
Zeitfenster: Vor der Operation, 12 Wochen nach der Operation
Vergleich beider Quadrizeps-MVC. Gemessen in Prozent.
Vor der Operation, 12 Wochen nach der Operation
Spitzenrate der Kraftentwicklung (RFD).
Zeitfenster: Vor der Operation, 12 Wochen nach der Operation
Explosivkraft als die Geschwindigkeit, mit der der Muskel (Quadrizeps) Kraft entwickeln kann. Gemessen in Newton pro Sekunde.
Vor der Operation, 12 Wochen nach der Operation
Muskelaktivierung
Zeitfenster: Vor der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 12 Wochen nach der Operation
Oberflächen-Elektromyographie in den Hauptmuskeln des Quadrizeps (Musculus rectus femoris, Musculus vastus medialis, Musculus vastus lateralis) während des MVIC-Tests und der doppelbeinigen Kniebeuge.
Spitzenwerte des quadratischen Mittelwerts (RMS) werden für jeden Muskel in jedem Test erfasst.
Vor der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 12 Wochen nach der Operation
Querschnittsfläche des Quadrizeps
Zeitfenster: Vor der Operation, 12 Wochen nach der Operation
Sonographie des Quadrizeps zur Bestimmung des Querschnittsbereichs des Musculus rectus femoris, Musculus vastus medialis und Musculus vastus lateralis. Gemessen in cm².
Vor der Operation, 12 Wochen nach der Operation
Der International Knee Documentation Committee (IKDC)-Fragebogen.
Zeitfenster: Vor der Operation12 Wochen nach der Operation
IKDC ist ein zuverlässiges und valides Maß für ACLR. Es besteht aus 10 Items zu Kniesymptomen, Kniefunktion und Sportaktivitäten. Der Score reicht von 0 bis 100, wobei höhere Scores weniger Dysfunktion anzeigen.
Vor der Operation12 Wochen nach der Operation
Der Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)-Fragebogen.
Zeitfenster: Vor der Operation, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen, 8 Wochen, 10 Wochen und 12 Wochen nach der Operation
Der KOOS ist ein selbstauszufüllender Fragebogen mit Variablen zu Symptomen, Schmerzen, Lebensqualität, täglichen Aufgaben und Funktion sowie sportlichen Aktivitäten. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte bessere und positive Knieergebnisse anzeigen.
Vor der Operation, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen, 8 Wochen, 10 Wochen und 12 Wochen nach der Operation
Muskeldicke des Quadrizeps.
Zeitfenster: Vor der Operation, 12 Wochen nach der Operation
Gemessen in cm durch Ultraschall in beiden Quadrizeps.
Vor der Operation, 12 Wochen nach der Operation
Einbeinstand
Zeitfenster: Vor der Operation, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation
Veränderungen des medial-lateralen und anterior-posterioren Druckschwerpunkts (mm) und der mittleren Geschwindigkeitsveränderungen (mm/s) werden während des Einbeinstands auf beiden Beinen mit Kraftmessplatten analysiert.
Vor der Operation, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation
Bewertung der doppelbeinigen Kniebeuge
Zeitfenster: Vor der Operation, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation
Patienten werden gebeten, Kniebeugen auf zwei Arten auszuführen: so tief wie möglich und auch begrenzt auf 90° Kniebeugung. 3 Sätze à 5 Wiederholungen. Asymmetrie in der konzentrischen und exzentrischen mittleren Kraft (%) zwischen linkem und rechtem Bein sowie die maximale negative Verschiebung (cm) werden verwendet, um Unterschiede in der Leistung jedes Beins zu messen.
Vor der Operation, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation
Der TSK-11-Fragebogen
Zeitfenster: Vor der Operation, 12 Wochen nach der Operation
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie ist ein selbstverwalteter Fragebogen zur Bewertung von Angst vor Bewegung, Schmerzen und erneuter Verletzung. Der Punktbereich liegt zwischen 0 und 11, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen.
Vor der Operation, 12 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaga

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMAESHPhD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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