Educazione neuroscientifica basata sul trattamento precoce nel ginocchio (ETbNE)
2 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Educazione neuroscientifica basata sul trattamento precoce nei pazienti con riparazione del legamento crociato anteriore
Determinare l'efficacia di un protocollo di allenamento della forza cross-education in un gruppo di soggetti con un intervento chirurgico al legamento crociato anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fenomeno della cross-education (CE) è stato studiato negli ultimi anni come forma di aumento della forza muscolare non solo in soggetti sani ma anche in lesioni acute come disturbi muscoloscheletrici e immobilizzazioni. L'allenamento unilaterale dell'arto sano è stato suggerito come opzione per produrre educazione incrociata in termini di forza e capacità. Inoltre, la risonanza magnetica funzionale è stata ipotizzata come uno strumento promettente per studiare i meccanismi di trasferimento.
Nel contesto del nostro studio, l'inibizione muscolare artrogena (AMI) degli estensori del ginocchio è una conseguenza comune dopo la riparazione del LCA in cui un allenamento della forza CE può portare a ridurre l'atrofia del quadricipite e le sue implicazioni nei risultati a lungo termine. Pertanto, un protocollo di resistenza unilaterale dell'arto sano, secondo l'ultimo consenso Delphi, verrà eseguito per 8 settimane per verificare i possibili benefici del trasferimento in un campione di riparazione ACL.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Málaga, Spagna
- Antonio Cuesta Vargas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone tra i 18 e i 40 anni con diagnosi MRI di rottura del LCA.
- Autoinnesto, alloinnesto o innesto artificiale di qualsiasi origine.
- Con/senza resezione/riparazione del menisco.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di malattia sistematica, nessuna lesione o sintomatica nell'arto inferiore controlaterale, gravidanza, condizione neurologica attuale o precedente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Programma di riabilitazione del protocollo standard per la riparazione del legamento crociato anteriore basato su VAN MELICK N, et al 2016.
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Controllo dell'infiammazione e dell'edema con agenti fisici, recupero dell'intera gamma di movimento passivo e attivo, normalizzazione del modello di andatura, rafforzamento degli arti inferiori (in particolare quadricipiti e muscoli posteriori della coscia), allenamento del controllo neuromuscolare, ciclismo, atterraggi e corsa.
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Sperimentale: Gruppo di formazione trasversale
Programma di riabilitazione del protocollo standard per la riparazione del legamento crociato anteriore basato su VAN MELICK N, et al 2016. Inoltre un allenamento per la forza degli arti inferiori controlaterali. |
Controllo dell'infiammazione e dell'edema con agenti fisici, recupero dell'intera gamma di movimento passivo e attivo, normalizzazione del modello di andatura, rafforzamento degli arti inferiori (in particolare quadricipiti e muscoli posteriori della coscia), allenamento del controllo neuromuscolare, ciclismo, atterraggi e corsa.
A partire dalla 2ª settimana dopo ACLR, 2 volte alla settimana per 10 settimane, basato su esercizi isotonici in leg extension e leg press.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni nella forza del quadricipite.
Lasso di tempo: Pre-operatorio e 12 settimane post-operatorio
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Contrazione volontaria massima isometrica a 60°/90° di estensione del ginocchio.
Entrambe le gambe.
I pazienti hanno eseguito due prove di familiarizzazione al 50% della loro MVC stimata.
Successivamente verranno effettuati 3 test di contrazione massima.
Misurato in newton.
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Pre-operatorio e 12 settimane post-operatorio
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Cambiamenti strutturali nel cervello.
Lasso di tempo: Pre-intervento e 12 settimane post-intervento
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L'anisotropia frazionaria (FA) e la diffusività media (MD) saranno utilizzate per misurare la microstruttura della sostanza bianca e i tratti corticospinali con la diffusione tensoriale (DTI).
La morfometria basata su voxel (VBM) sarà utilizzata per misurare volume, spessore e dimensione della sostanza bianca con immagini pesate in T1.
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Pre-intervento e 12 settimane post-intervento
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Cambiamenti funzionali nel cervello
Lasso di tempo: Pre-operatorio e 12 settimane post-operatorio
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Risonanza magnetica funzionale (fMRI) con blocchi attivi e di riposo delle estensioni del ginocchio in entrambe le gambe, e imaging a riposo.
Il livello dipendente dall'ossigenazione del sangue (BOLD) sarà utilizzato per misurare la connettività funzionale a riposo e durante il compito motorio.
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Pre-operatorio e 12 settimane post-operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di simmetria degli arti (LSI).
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 12 settimane post-operatorio
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Confronto di entrambe le MVC del quadricipite.
Misurato in percentuale.
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Pre-operatorio, 12 settimane post-operatorio
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Tasso di picco di sviluppo della forza (RFD).
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 12 settimane post-operatorio
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Forza esplosiva come la velocità con cui il muscolo (quadricipite) può sviluppare forza.
Misurata in newton al secondo.
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Pre-operatorio, 12 settimane post-operatorio
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Attivazione muscolare
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 6 settimane post-operatorio, 12 settimane post-operatorio
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Elettromiografia di superficie nei principali muscoli del quadricipite (retto femorale, vasto mediale, vasto laterale) durante il test MVIC e lo squat a due gambe.
Verranno registrati i picchi del valore quadratico medio (RMS) per ogni muscolo in ciascun test.
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Pre-operatorio, 6 settimane post-operatorio, 12 settimane post-operatorio
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Area della sezione trasversale del quadricipite
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 12 settimane post-operatorio
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Ecografia dei quadricipiti per determinare l'area della sezione trasversale del retto femorale, del vasto mediale e del vasto laterale.
Misurata in cm². |
Pre-operatorio, 12 settimane post-operatorio
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Il questionario del Comitato Internazionale di Documentazione del Ginocchio (IKDC).
Lasso di tempo: Pre-operatorio 12 settimane post-operatorio
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L'IKDC è una misura affidabile e valida per la ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR).
Si compone di 10 elementi relativi ai sintomi del ginocchio, alla funzionalità del ginocchio e alle attività sportive.
Il punteggio varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una minore disfunzione.
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Pre-operatorio 12 settimane post-operatorio
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Il questionario Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane, 10 settimane e 12 settimane post-operatorio
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Il KOOS è un questionario autosomministrato con variabili relative a sintomi, dolore, qualità della vita, compiti quotidiani e funzioni, e attività sportive.
Il punteggio varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano risultati migliori e positivi per il ginocchio.
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Pre-operatorio, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane, 10 settimane e 12 settimane post-operatorio
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Spessore muscolare del quadricipite.
Lasso di tempo: Pre-intervento, 12 settimane post-intervento
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Misurato in cm mediante ecografia in entrambi i quadricipiti.
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Pre-intervento, 12 settimane post-intervento
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Stazione monopodalica
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 6 settimane e 12 settimane post-operatorio
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Le variazioni del centro di pressione mediale-laterale e antero-posteriore (mm) e le variazioni della velocità media (mm/s) saranno analizzate durante il mantenimento della stazione monopodalica su entrambe le gambe utilizzando piattaforme di forza.
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Pre-operatorio, 6 settimane e 12 settimane post-operatorio
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Valutazione dello squat a due gambe
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 6 settimane e 12 settimane post-operatorie
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Ai pazienti verrà chiesto di eseguire lo squat in due modi: il più profondo possibile e limitato a 90° di flessione del ginocchio.
3 serie da 5 ripetizioni.
L'asimmetria nella forza media concentrica ed eccentrica (%) tra l'arto sinistro e destro e lo spostamento negativo massimo (cm) verranno utilizzati per misurare le differenze nelle prestazioni di ciascun arto.
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Pre-operatorio, 6 settimane e 12 settimane post-operatorie
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Il questionario TSK-11
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 12 settimane post-operatorio
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La Scala di Tampa per la Chinesiofobia è un questionario autosomministrato per valutare la paura del movimento, del dolore e del re-infortunio.
Intervallo di punteggio da 0 a 11, che indica risultati migliori con un punteggio più alto.
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Pre-operatorio, 12 settimane post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Manca A, Hortobagyi T, Carroll TJ, Enoka RM, Farthing JP, Gandevia SC, Kidgell DJ, Taylor JL, Deriu F. Contralateral Effects of Unilateral Strength and Skill Training: Modified Delphi Consensus to Establish Key Aspects of Cross-Education. Sports Med. 2021 Jan;51(1):11-20. doi: 10.1007/s40279-020-01377-7.
- Cuyul-Vasquez I, Alvarez E, Riquelme A, Zimmermann R, Araya-Quintanilla F. Effectiveness of Unilateral Training of the Uninjured Limb on Muscle Strength and Knee Function of Patients With Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis of Cross-Education. J Sport Rehabil. 2022 Mar 12;31(5):605-616. doi: 10.1123/jsr.2021-0204. Print 2022 Jul 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMAESHPhD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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