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Educación temprana en neurociencia basada en el tratamiento de la rodilla (ETbNE)

2 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Educación en neurociencia basada en el tratamiento temprano en pacientes con reparación del ligamento cruzado anterior

Determinar la efectividad de un protocolo de entrenamiento de fuerza de educación cruzada en un grupo de sujetos con una cirugía de ligamento cruzado anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El fenómeno de la educación cruzada (EC) ha sido estudiado en los últimos años como una forma de ganar fuerza muscular no solo en sujetos sanos sino también en lesiones agudas como trastornos musculoesqueléticos e inmovilizaciones. El entrenamiento unilateral del miembro no lesionado se ha sugerido como una opción para producir educación cruzada en términos de fuerza y ​​habilidades. Además, la resonancia magnética funcional se ha postulado como una herramienta prometedora para estudiar los mecanismos de transferencia.

En el contexto de nuestro estudio, la inhibición muscular artrogénica (IAM) de los extensores de la rodilla es una consecuencia común después de la reparación del LCA en la que un entrenamiento de fuerza con EC puede conducir a reducir la atrofia del cuádriceps y sus implicaciones en los logros a largo plazo. Así, se realizará un protocolo de fuerza unilateral del miembro no lesionado, según el último Consenso Delphi, durante 8 semanas para comprobar los posibles beneficios de la transferencia en una muestra de reparación del LCA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Málaga, España
        • Antonio Cuesta Vargas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas entre 18 y 40 años con diagnóstico de RMN de rotura de LCA.
  • Autoinjerto, aloinjerto o injerto artificial de cualquier origen.
  • Con/sin resección/reparación meniscal.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad sistémica, sin lesión o sintomática en miembro inferior contralateral, embarazo, condición neurológica actual o previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Programa de rehabilitación de protocolo estándar para una reparación del ligamento cruzado anterior basado en VAN MELICK N, et al 2016.
Otro: Mejor protocolo de rehabilitación actual
Control de inflamación y edemas con agentes físicos, recuperación completa del rango de movimiento pasivo y activo, normalización del patrón de marcha, fortalecimiento de miembros inferiores (especialmente cuádriceps e isquiotibiales), entrenamiento de control neuromuscular, ciclismo, aterrizajes y carrera.
Experimental: Grupo de educación cruzada

Programa de rehabilitación de protocolo estándar para una reparación del ligamento cruzado anterior basado en VAN MELICK N, et al 2016.

Además, un entrenamiento de fuerza en las extremidades inferiores contralaterales.
Otro: Mejor protocolo de rehabilitación actual
Control de inflamación y edemas con agentes físicos, recuperación completa del rango de movimiento pasivo y activo, normalización del patrón de marcha, fortalecimiento de miembros inferiores (especialmente cuádriceps e isquiotibiales), entrenamiento de control neuromuscular, ciclismo, aterrizajes y carrera.
Otro: Protocolo de entrenamiento cruzado
Comenzando en la 2ª semana después de la ACLR, 2 veces por semana durante 10 semanas, basado en ejercicio isotónico en extensión de pierna y press de pierna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la fuerza del cuádriceps.
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 12 semanas postoperatorio
Contracción voluntaria máxima isométrica en 60º/90º de extensión de rodilla. Ambas piernas. Los pacientes realizaron dos ensayos de familiarización al 50% de su CVM estimada. Luego se realizarán 3 pruebas de contracción máxima. Medido en newtons.
Preoperatorio y 12 semanas postoperatorio
Cambios estructurales en el cerebro.
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 12 semanas postoperatorio
La anisotropía fraccional (AF) y la difusividad media (DM) se utilizarán para medir la microestructura de la materia blanca y los tractos corticoespinales mediante imágenes de tensor de difusión (DTI). La morfometría basada en vóxeles (VBM) se utilizará para medir el volumen, el grosor y el tamaño de la materia blanca con imágenes ponderadas en T1.
Preoperatorio y 12 semanas postoperatorio
Cambios funcionales en el cerebro
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 12 semanas postoperatorias
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) con bloques activos y de reposo de extensiones de rodilla en ambas piernas, e imágenes en estado de reposo.
La señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) se utilizará para medir la conectividad funcional en reposo y durante la tarea motora.
Preoperatorio y 12 semanas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de simetría de las extremidades (LSI).
Periodo de tiempo: Pre- cirugía, 12 semanas post-cirugía
Comparación de ambas MVC del cuádriceps.
Medido en porcentaje.
Pre- cirugía, 12 semanas post-cirugía
Tasa máxima de desarrollo de fuerza (RFD).
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 12 semanas postoperatorias
Fuerza explosiva como la velocidad con la que el músculo (cuádriceps) puede desarrollar fuerza. Medida en newtons por segundo.
Preoperatorio, 12 semanas postoperatorias
Activación muscular
Periodo de tiempo: Pre- cirugía, 6 semanas post-cirugía, 12 semanas post-cirugía
Electromiografía de superficie en los principales músculos del cuádriceps (recto femoral, vasto medial, vasto lateral) durante la prueba de contracción voluntaria máxima (MVIC) y la sentadilla con ambas piernas. Se tomarán los picos del valor de la raíz cuadrática media (RMS) para cada músculo en cada prueba.
Pre- cirugía, 6 semanas post-cirugía, 12 semanas post-cirugía
Área transversal del cuádriceps
Periodo de tiempo: Pre-cirugía, 12 semanas post-cirugía
Ecografía de cuádriceps para determinar el área de sección transversal del recto femoral, vasto medial y vasto lateral.
Medido en cm².
Pre-cirugía, 12 semanas post-cirugía
El cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC).
Periodo de tiempo: Pre-cirugía12 semanas post-cirugía
IKDC es una medida confiable y válida para la reconstrucción del ligamento cruzado anterior. Se compone de 10 ítems relacionados con los síntomas de la rodilla, la función de la rodilla y las actividades deportivas. La puntuación va de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican menor disfunción.
Pre-cirugía12 semanas post-cirugía
El cuestionario Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas y 12 semanas postoperatorias
El KOOS es un cuestionario autoadministrado con variables relacionadas con síntomas, dolor, calidad de vida, tareas diarias y función y actividades deportivas. El rango de puntuación es de 0 a 100, donde puntuaciones altas indican mejores y más positivos resultados de la rodilla.
Preoperatorio, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas y 12 semanas postoperatorias
Espesor muscular del cuádriceps.
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 12 semanas postoperatorio
Medido en cm mediante ecografía en ambos cuádriceps.
Preoperatorio, 12 semanas postoperatorio
Permanencia sobre una sola pierna
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 semanas y 12 semanas postoperatorias
Se analizarán los cambios en el centro de presión medial-lateral y anteroposterior (mm) y los cambios de velocidad media (mm/s) durante la postura de una sola pierna en ambas piernas con plataformas de fuerza.
Preoperatorio, 6 semanas y 12 semanas postoperatorias
Evaluación de sentadilla con ambas piernas
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 semanas y 12 semanas postoperatorias
Se pedirá a los pacientes que realicen sentadillas de dos maneras: lo más profundo que puedan y también limitado a 90° de flexión de rodilla. 3 series de 5 repeticiones. La asimetría en la fuerza media concéntrica y excéntrica (%) entre el miembro izquierdo y derecho y el desplazamiento negativo máximo (cm) se utilizarán para medir las diferencias en el rendimiento de cada miembro.
Preoperatorio, 6 semanas y 12 semanas postoperatorias
El cuestionario TSK-11
Periodo de tiempo: Pre-cirugía, 12 semanas post-cirugía
La Escala de Tampa para la Cinesiofobia es un cuestionario autoadministrado para evaluar el miedo al movimiento, al dolor y a la reinjuria. El rango de puntuación es de 0 a 11, indicando mejores resultados con una puntuación más alta.
Pre-cirugía, 12 semanas post-cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Malaga

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UMAESHPhD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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