Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig behandlingsbasert nevrovitenskapelig utdanning i kne (ETbNE)

2. april 2026 oppdatert av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Tidlig behandlingsbasert nevrovitenskapelig utdanning hos pasienter med reparasjon av fremre korsbånd

Bestem effektiviteten til en styrketreningsprotokoll på tvers av utdanning i en gruppe forsøkspersoner med en fremre korsbåndsoperasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fenomenet kryssutdanning (CE) har blitt studert de siste årene som en form for styrket muskelstyrke, ikke bare hos friske forsøkspersoner, men også ved akutte skader som muskel- og skjelettplager og immovilitasjoner. Ensidig trening av det ikke-skadde lemmet har blitt foreslått som et alternativ for å produsere kryssutdanning når det gjelder styrke og ferdigheter. I tillegg har funksjonell magnetisk resonansavbildning blitt postulert som et lovende verktøy for å studere overføringsmekanismene.

I sammenheng med vår studie er artrogen muskelhemming (AMI) av kneekstensorer en vanlig konsekvens etter ACL-reparasjon der en CE-styrketrening kan føre til å redusere quadricepsatrofi og dens implikasjoner på langsiktige prestasjoner. En ensidig styrkeprotokoll for det uskadde lemmet, i henhold til siste Delphi-konsensus, vil derfor bli kjørt i 8 uker for å sjekke de mulige fordelene ved overføringen i en prøve av ACL-reparasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Málaga, Spania
        • Antonio Cuesta Vargas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer mellom 18 og 40 år med MR-diagnose av ACL-ruptur.
  • Autograft, allograft eller artificail graft av hvilken som helst kilde.
  • Med/uten menisk reseksjon/reparasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av systematisk sykdom, ingen skade eller symptomatisk i kontralaterale underekstremiteter, graviditet, nåværende eller tidligere nevrologisk tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Standard protokollrehabiliteringsprogram for reparasjon av fremre korsbånd basert på VAN MELICK N, et al 2016.
Annen: Beste nåværende rehabiliteringsprotokoll
Betennelseskontroll og ødem med fysiske midler, gjenopprette fullt passivt og aktivt bevegelsesområde, normalisere gangmønster, styrking av underekstremiteter (spesielt quadriceps og hamstrings), nevromuskulær kontrolltrening, sykling, landinger og løping.
Eksperimentell: Tverrutdanningsgruppe

Standard protokollrehabiliteringsprogram for reparasjon av fremre korsbånd basert på VAN MELICK N, et al 2016.

I tillegg en kontralateral styrketrening i underekstremitetene.
Annen: Beste nåværende rehabiliteringsprotokoll
Betennelseskontroll og ødem med fysiske midler, gjenopprette fullt passivt og aktivt bevegelsesområde, normalisere gangmønster, styrking av underekstremiteter (spesielt quadriceps og hamstrings), nevromuskulær kontrolltrening, sykling, landinger og løping.
Annen: Kryss-treningsprotokoll
Begynnende 2. uke etter ACLR, 2 ganger per uke i løpet av 10 uker, basert på isotonisk trening i benstrekk og benpress.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i quadriceps-styrke.
Tidsramme: Før operasjon og 12 uker etter operasjon
Isometrisk maksimal frivillig kontraksjon ved 60°/90° kneekstensjon. Begge bein. Pasienter utførte to innlæringsforsøk på 50% av deres estimerte MVC. Deretter vil 3 tester av maksimal kontraksjon bli utført. Målt i newton.
Før operasjon og 12 uker etter operasjon
Strukturelle endringer i hjernen.
Tidsramme: Før operasjon og 12 uker etter operasjon
Fraksjonell anisotropi (FA) og middel diffusivitet (MD) vil bli brukt for å måle hvit substans mikrostruktur og kortikospinale baner med diffusjonstensoravbildning (DTI). Vokselbasert morfometri (VBM) vil bli brukt for å måle volum, tykkelse og størrelse på hvit substans med T1-vektede bilder.
Før operasjon og 12 uker etter operasjon
Funksjonelle endringer i hjernen
Tidsramme: Før operasjon og 12 uker etter operasjon
Funksjonell magnetresonanstomografi (fMRI) med aktive og hvileblokker av kneekstensjoner i begge bein, og hviletilstandsavbildning. Blod-oksygen nivåavhengig (BOLD) vil bli brukt for å måle funksjonell tilkobling i hvile og under motorisk oppgave.
Før operasjon og 12 uker etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Limb symmetry index (LSI).
Tidsramme: Før operasjon, 12 uker etter operasjon
Sammenligning av begge quadriceps MVC. Målt i prosent.
Før operasjon, 12 uker etter operasjon
Maksimal hastighet for kraftutvikling (RFD).
Tidsramme: Før operasjon, 12 uker etter operasjon
Eksplosiv styrke som hastigheten muskelen (quadriceps) kan utvikle kraft.
Målt i newton per sekund.
Før operasjon, 12 uker etter operasjon
Muskelaktivering
Tidsramme: Før operasjon, 6 uker etter operasjon, 12 uker etter operasjon
Overflateelektromyografi i hovedmusklene i quadriceps (rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis) under MVIC-testen og dobbelbens knebøy.
Topper i root-mean-square-verdien (RMS) vil bli tatt for hver muskel i hver test.
Før operasjon, 6 uker etter operasjon, 12 uker etter operasjon
Tverrsnittareal av quadriceps
Tidsramme: Før operasjon, 12 uker etter operasjon
Sonografi av quadriceps for å bestemme tverrsnittsarealet av rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis.
Målt i cm².
Før operasjon, 12 uker etter operasjon
Spørreskjemaet fra International Knee Documentation Committee (IKDC).
Tidsramme: Pre- surgery12 uker etter operasjon
IKDC er et pålitelig og gyldig mål for ACLR. Den består av 10 elementer relatert til knesymptomer, knedfunksjon og sportsaktiviteter. Poengsummen varierer fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer mindre dysfunksjon.
Pre- surgery12 uker etter operasjon
Spørreskjemaet Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Tidsramme: Preoperativt, 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker, 10 uker og 12 uker postoperativt
KOOS er et selvadministrert spørreskjema med variabler knyttet til symptomer, smerter, livskvalitet, daglige oppgaver og funksjon samt idrettsaktiviteter. Poengsummen går fra 0 til 100, der høye poengsummer indikerer bedre og positive kneutfall.
Preoperativt, 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker, 10 uker og 12 uker postoperativt
Muskeltykkelse i quadriceps.
Tidsramme: Pre- surgery, 12 week post-surgery
Målt i cm ved ultralyd i begge quadriceps.
Pre- surgery, 12 week post-surgery
Enbeinsstående
Tidsramme: Pre-operativt, 6 uker og 12 uker postoperativt
Endringer i medial-lateral og anterior-posterior trykksenter (mm) og gjennomsnittlige hastighetsendringer (mm/s) vil bli analysert under enbensstående på begge ben med kraftplattformer.
Pre-operativt, 6 uker og 12 uker postoperativt
Dobbelbenstrappevurdering
Tidsramme: Før operasjon, 6 uker og 12 uker etter operasjon
Pasienter vil bli bedt om å utføre knebøy på to måter: så dypt som de kan og også begrenset til 90° knefleksjon. 3 sett med 5 repetisjoner. Asymmetri i konsentrisk og eksentrisk gjennomsnittskraft (%) mellom venstre og høyre lem og maksimal negativ forskyvning (cm) vil bli brukt til å måle forskjeller i hver lems ytelse.
Før operasjon, 6 uker og 12 uker etter operasjon
TSK-11 spørreskjemaet
Tidsramme: Pre- surgery, 12 week post-surgery
Tampa-skalaen for kinesiofobi er et selvadministrert spørreskjema for å evaluere frykt for bevegelse, smerte og ny skade. Poengsum fra 0 til 11, hvor høyere poengsum indikerer bedre resultater.
Pre- surgery, 12 week post-surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaga

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMAESHPhD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere