Tidig behandlingsbaserad neurovetenskaplig utbildning i knä (ETbNE)
2 april 2026 uppdaterad av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Tidig behandlingsbaserad neurovetenskaplig utbildning hos patienter med reparation av främre korsband
Bestäm effektiviteten av ett styrketräningsprotokoll för korsutbildning i en grupp försökspersoner med en främre korsbandsoperation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fenomenet cross-education (CE) har under senare år studerats som en form av ökad muskelstyrka inte bara hos friska försökspersoner utan även vid akuta skador som rörelseorgan och orörlighet. Ensidig träning av den inte skadade extremiteten har föreslagits som ett alternativ för att producera tvärutbildning i form av styrka och färdigheter. Dessutom har funktionell magnetisk resonanstomografi postulerats som ett lovande verktyg för att studera överföringsmekanismerna.
I samband med vår studie är artrogen muskelhämning (AMI) av knäextensorer en vanlig konsekvens efter ACL-reparation där en CE-styrketräning kan leda till att minska quadricepsatrofi och dess implikationer i långsiktiga prestationer. Således kommer ett unilateralt styrkaprotokoll för den oskadade extremiteten, enligt den senaste Delphi Consensus, att köras i 8 veckor för att kontrollera de möjliga fördelarna med överföringen i ett prov av ACL-reparation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Málaga, Spanien
- Antonio Cuesta Vargas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer mellan 18 och 40 år med MRT-diagnos av ACL-ruptur.
- Autograft, allograft eller artificail-transplantat av vilken källa som helst.
- Med/utan menisk resektion/reparation.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av systematisk sjukdom, ingen skada eller symptomatisk i kontralaterala nedre extremiteterna, graviditet, nuvarande eller tidigare neurologisk tillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Standardprotokollrehabiliteringsprogram för reparation av främre korsband baserat på VAN MELICK N, et al 2016.
|
Inflammationskontroll och ödem med fysiska medel, återhämta fullt passivt och aktivt rörelseomfång, normalisera gångmönster, förstärkning av nedre extremiteter (speciellt quadriceps och hamstrings), neuromuskulär kontrollträning, cykling, landningar och löpning.
|
|
Experimentell: Tvärutbildningsgrupp
Standardprotokollrehabiliteringsprogram för reparation av främre korsband baserat på VAN MELICK N, et al 2016. Dessutom en kontralateral styrketräning i nedre extremiteter. |
Inflammationskontroll och ödem med fysiska medel, återhämta fullt passivt och aktivt rörelseomfång, normalisera gångmönster, förstärkning av nedre extremiteter (speciellt quadriceps och hamstrings), neuromuskulär kontrollträning, cykling, landningar och löpning.
Börjar 2º vecka efter ACLR, 2 gånger per vecka under 10 veckor, baserat på isotonisk träning i bensträckning och benpress.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i quadriceps styrka.
Tidsram: Preoperativt och 12 veckor postoperativt
|
Isometrisk maximal frivillig kontraktion vid 60°/90° knäextension.
Båda benen.
Patienterna utförde två inlärningsförsök med 50 % av sin beräknade MVC.
Sedan utförs 3 tester med maximal kontraktion.
Mätt i newton.
|
Preoperativt och 12 veckor postoperativt
|
|
Strukturella förändringar i hjärnan.
Tidsram: Före operation och 12 veckor efter operation
|
Fractionell anisotropi (FA) och medeldiffusivitet (MD) kommer att användas för att mäta vit substans mikrostruktur och kortikospinala banor med diffusionstensoravbildning (DTI).
Voxelbaserad morfometri (VBM) kommer att användas för att mäta volym, tjocklek och storlek på vit substans med T1-vägda bilder.
|
Före operation och 12 veckor efter operation
|
|
Funktionella förändringar i hjärnan
Tidsram: Före operation och 12 veckor efter operation
|
Funktionell magnetresonanstomografi (fMRI) med aktiva och vilande block av knästräckningar i båda benen, och viloläge-avbildning.
Blod-syrenivåberoende (BOLD) kommer att användas för att mäta funktionell anslutning i vila och under motorisk uppgift.
|
Före operation och 12 veckor efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Limb symmetry index (LSI).
Tidsram: Före operation, 12 veckor efter operation
|
Jämförelse av båda quadriceps MVC.
Mäts i procent.
|
Före operation, 12 veckor efter operation
|
|
Topphastighet för kraftutveckling (RFD).
Tidsram: Pre- surgery, 12 week post-surgery
|
Explosiv styrka som den hastighet med vilken muskeln (quadriceps) kan utveckla kraft.
Mätt i newton per sekund.
|
Pre- surgery, 12 week post-surgery
|
|
Muskelaktivering
Tidsram: Pre- surgery, 6 week post-surgery, 12 week post-surgery
|
Ytlig elektromyografi i de huvudsakliga musklerna i quadriceps (rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis) under MVIC-testet och dubbelbenshuk.
Toppar i rot-medelkvadratvärdet (RMS) kommer att tas för varje muskel i varje test. |
Pre- surgery, 6 week post-surgery, 12 week post-surgery
|
|
Tvärsnittsarea av quadriceps
Tidsram: Pre- surgery, 12 week post-surgery
|
Sonografi av quadriceps för att bestämma tvärsnittsarean av rectus femoris, vastus medialis och vastus lateralis.
Mäts i cm2.
|
Pre- surgery, 12 week post-surgery
|
|
The International Knee Documentation Committee (IKDC) frågeformulär.
Tidsram: Pre- kirurgi12 veckor efter kirurgi
|
IKDC är ett tillförlitligt och giltigt mått för ACLR.
Den består av 10 punkter relaterade till knäbesvär, knäfunktion och idrottsaktiviteter.
Poängen varierar från 0 till 100 där högre poäng indikerar mindre dysfunktion.
|
Pre- kirurgi12 veckor efter kirurgi
|
|
Enkäten Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Tidsram: Före operation, 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor, 10 veckor och 12 veckor efter operation
|
KOOS är ett självadministrerat frågeformulär med variabler relaterade till symtom, smärta, livskvalitet, dagliga uppgifter och funktion samt sportaktiviteter.
Poängintervall 0 till 100 där höga poäng indikerar bättre och positiva knäresultat.
|
Före operation, 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor, 10 veckor och 12 veckor efter operation
|
|
Muskeltjockleken i quadriceps.
Tidsram: Pre- och postoperativt, 12 veckor efter operationen
|
Mätt i cm med ultraljud i båda kvadriceps.
|
Pre- och postoperativt, 12 veckor efter operationen
|
|
Enbensstående
Tidsram: Före operation, 6 veckor och 12 veckor efter operation
|
Förändringar i medial-lateral och anterior-posterior tryckcentrum (mm) och medelhastighetsförändringar (mm/s) kommer att analyseras under enbensstående på båda benen med kraftplattformar.
|
Före operation, 6 veckor och 12 veckor efter operation
|
|
Bedömning av dubbelbenshuk
Tidsram: Före operation, 6 veckor och 12 veckor efter operation
|
Patienterna kommer att ombes att utföra knäböj på två sätt: så djupt som de kan och även begränsat till 90° knäflexion.
3 set om 5 repetitioner.
Asymmetri i koncentrisk och excentrisk medelkraft (%) mellan vänster och höger extremitet samt maximal negativ förskjutning (cm) kommer att användas för att mäta skillnader i varje extremitets prestation.
|
Före operation, 6 veckor och 12 veckor efter operation
|
|
TSK-11-frågeformuläret
Tidsram: Före operation, 12 veckor efter operation
|
Tampa Scale for Kinesiophobia är ett självadministrerat frågeformulär för att utvärdera rädsla för rörelse, smärta och återuppkomsten av skador.
Poängintervall 0 till 11, vilket indikerar bättre resultat med högre poäng.
|
Före operation, 12 veckor efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Manca A, Hortobagyi T, Carroll TJ, Enoka RM, Farthing JP, Gandevia SC, Kidgell DJ, Taylor JL, Deriu F. Contralateral Effects of Unilateral Strength and Skill Training: Modified Delphi Consensus to Establish Key Aspects of Cross-Education. Sports Med. 2021 Jan;51(1):11-20. doi: 10.1007/s40279-020-01377-7.
- Cuyul-Vasquez I, Alvarez E, Riquelme A, Zimmermann R, Araya-Quintanilla F. Effectiveness of Unilateral Training of the Uninjured Limb on Muscle Strength and Knee Function of Patients With Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis of Cross-Education. J Sport Rehabil. 2022 Mar 12;31(5):605-616. doi: 10.1123/jsr.2021-0204. Print 2022 Jul 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2022
Första postat (Faktisk)
1 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMAESHPhD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .