Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdig op behandeling gebaseerd neurowetenschappelijk onderwijs in de knie (ETbNE)

2 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Vroegtijdig op behandeling gebaseerd neurowetenschappelijk onderwijs bij patiënten met herstel van de voorste kruisband

Bepaal de effectiviteit van een opleidingsoverstijgend krachttrainingsprotocol bij een groep proefpersonen met een voorste kruisbandoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het fenomeen cross-education (CE) is de afgelopen jaren bestudeerd als een vorm van toename van spierkracht, niet alleen bij gezonde proefpersonen, maar ook bij acute verwondingen zoals musculoskeletale aandoeningen en immobilisaties. Eenzijdige training van het niet-geblesseerde ledemaat is voorgesteld als een optie om cross-edutatie te produceren in termen van kracht en vaardigheden. Bovendien is functionele magnetische resonantiebeeldvorming gepostuleerd als een veelbelovend hulpmiddel om de mechanismen van overdracht te bestuderen.

In de context van ons onderzoek is artrogene spierinhibitie (AMI) van knie-extensoren een veel voorkomend gevolg na ACL-reparatie, waarbij een CE-krachttraining kan leiden tot vermindering van quadriceps-atrofie en de implicaties ervan voor prestaties op de lange termijn. Aldus zal een unilateraal krachtprotocol van het niet-verwonde ledemaat, volgens de laatste Delphi-consensus, gedurende 8 weken worden uitgevoerd om de mogelijke voordelen van de overdracht te controleren in een steekproef van ACL-reparatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Málaga, Spanje
        • Antonio Cuesta Vargas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen tussen 18 en 40 jaar met MRI-diagnose van VKB-ruptuur.
  • Autograft, allograft of kunstmatig transplantaat van welke bron dan ook.
  • Met/zonder meniscusresectie/reparatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van systematische ziekte, geen letsel of symptomatisch in contralaterale onderste ledematen, zwangerschap, huidige of eerdere neurologische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Standaardprotocol revalidatieprogramma voor een reparatie van de voorste kruisband, gebaseerd op VAN MELICK N, et al 2016.
Ander: Beste huidige revalidatieprotocol
Ontstekingscontrole en oedeem met fysische agentia, herstel van volledig passief en actief bewegingsbereik, normalisering van het looppatroon, versterking van de onderste ledematen (vooral quadriceps en hamstrings), neuromusculaire controletraining, fietsen, landen en hardlopen.
Experimenteel: Cross-educatieve groep

Standaardprotocol revalidatieprogramma voor een reparatie van de voorste kruisband, gebaseerd op VAN MELICK N, et al 2016.

Daarnaast een contralaterale krachttraining voor de onderste ledematen.
Ander: Beste huidige revalidatieprotocol
Ontstekingscontrole en oedeem met fysische agentia, herstel van volledig passief en actief bewegingsbereik, normalisering van het looppatroon, versterking van de onderste ledematen (vooral quadriceps en hamstrings), neuromusculaire controletraining, fietsen, landen en hardlopen.
Ander: Cross-trainingprotocol
Beginnend op 2 weken na ACLR, 2 keer per week gedurende 10 weken, gebaseerd op isotone oefeningen in beenstrekking en leg press.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in quadricepskracht.
Tijdsspanne: Pre-operatief en 12 weken post-operatief
Isometrische maximale vrijwillige contractie bij 60°/90° knie-extensie.
Beide benen.
Patiënten voerden twee oefensessies uit op 50% van hun geschatte MVC.
Vervolgens worden 3 tests van maximale contractie uitgevoerd.
Gemeten in newtons.
Pre-operatief en 12 weken post-operatief
Structurele veranderingen in de hersenen.
Tijdsspanne: Pre-operatief en 12 weken post-operatief
Fractionele anisotropie (FA) en gemiddelde diffusiviteit (MD) zullen worden gebruikt om de microstructuur van witte stof en corticospinale banen te meten met diffusietensorbeeldvorming (DTI). Voxelgebaseerde morfometrie (VBM) zal worden gebruikt om het volume, de dikte en de grootte van witte stof te meten met T1-gewogen opnamen.
Pre-operatief en 12 weken post-operatief
Functionele veranderingen in de hersenen
Tijdsspanne: Pre-operatief en 12 weken postoperatief
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) met actieve en rustende blokken van knie-extensies in beide benen, en rusttoestand-beeldvorming. Bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) beeldvorming zal worden gebruikt om functionele connectiviteit te meten in rust en tijdens motorische taken.
Pre-operatief en 12 weken postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Limb symmetry index (LSI).
Tijdsspanne: Pre-operatief, 12 weken post-operatief
Vergelijking van beide quadriceps MVC. Gemeten in percentage.
Pre-operatief, 12 weken post-operatief
Piek snelheid van krachtontwikkeling (RFD).
Tijdsspanne: Pre-operatief, 12 weken postoperatief
Explosieve kracht als de snelheid waarmee de spier (quadriceps) kracht kan ontwikkelen. Gemeten in newton per seconde.
Pre-operatief, 12 weken postoperatief
Spieractivatie
Tijdsspanne: Pre-operatief, 6 weken postoperatief, 12 weken postoperatief
Oppervlakte-elektromyografie in de belangrijkste spieren van de quadriceps (musculus rectus femoris, musculus vastus medialis, musculus vastus lateralis) tijdens de MVIC-test en de squat met beide benen. Pieken in de root-mean-square-waarde (RMS) zullen worden genomen voor elke spier in elke test.
Pre-operatief, 6 weken postoperatief, 12 weken postoperatief
Dwarsdoorsnede-oppervlak van de quadriceps
Tijdsspanne: Pre-operatief, 12 weken postoperatief
Echografie van de quadriceps om de dwarsdoorsnede van de musculus rectus femoris, musculus vastus medialis en musculus vastus lateralis te bepalen.
Gemeten in cm².
Pre-operatief, 12 weken postoperatief
De International Knee Documentation Committee (IKDC) vragenlijst.
Tijdsspanne: Pre-operatief12 weken postoperatief
IKDC is een betrouwbare en valide maatstaf voor ACLR.
Het bestaat uit 10 items die verband houden met knieklachten, kniefunctie en sportactiviteiten.
De score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores minder disfunctie aangeven.
Pre-operatief12 weken postoperatief
De Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) vragenlijst.
Tijdsspanne: Pre-operatief, 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken, 10 weken en 12 weken postoperatief
De KOOS is een zelf in te vullen vragenlijst met variabelen gerelateerd aan symptomen, pijn, kwaliteit van leven, dagelijkse taken en functie en sportactiviteiten. Scorebereik 0 tot 100 waarbij hoge scores betere en positieve knie-uitkomsten aangeven.
Pre-operatief, 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken, 10 weken en 12 weken postoperatief
Spierdikte van quadriceps.
Tijdsspanne: Pre-operatief, 12 weken post-operatief
Gemeten in cm door middel van echografie in beide quadriceps.
Pre-operatief, 12 weken post-operatief
Enkele beenstand
Tijdsspanne: Pre-operatief, 6 weken en 12 weken postoperatief
Veranderingen in mediaal-laterale en anterieur-posterieure drukpunt (mm) en gemiddelde snelheidsveranderingen (mm/s) worden geanalyseerd tijdens het staan op één been in beide benen met krachtplatforms.
Pre-operatief, 6 weken en 12 weken postoperatief
Beoordeling van de dubbele been squat
Tijdsspanne: Preoperatief, 6 weken en 12 weken postoperatief
Patiënten wordt gevraagd om op twee manieren een squat uit te voeren: zo diep als mogelijk en beperkt tot 90° kniebuiging. 3 sets van 5 herhalingen. Asymmetrie in concentrische en excentrische gemiddelde kracht (%) tussen het linker- en rechterbeen en maximale negatieve verplaatsing (cm) worden gebruikt om verschillen in de prestaties van elk been te meten.
Preoperatief, 6 weken en 12 weken postoperatief
De TSK-11 vragenlijst
Tijdsspanne: Pre-operatief, 12 weken postoperatief
De Tampa Schaal voor Kinesiofobie is een zelf ingevulde vragenlijst om angst voor beweging, pijn en hernieuwd letsel te evalueren. Scorebereik van 0 tot 11, waarbij een hogere score betere resultaten aangeeft.
Pre-operatief, 12 weken postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaga

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMAESHPhD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren