Раннее обучение нейронаукам на основе лечения коленного сустава (ETbNE)
2 апреля 2026 г. обновлено: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Нейробиологическое образование на основе раннего лечения у пациентов с восстановлением передней крестообразной связки
Определите эффективность протокола кросс-тренировок в группе пациентов с операцией на передней крестообразной связке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Феномен перекрестного образования (КЭ) изучался в последние годы как форма увеличения мышечной силы не только у здоровых лиц, но и при острых травмах, таких как нарушения опорно-двигательного аппарата и иммобилизация. Односторонняя тренировка неповрежденной конечности была предложена как вариант для перекрестного обучения с точки зрения силы и навыков. Кроме того, функциональная магнитно-резонансная томография постулируется как многообещающий инструмент для изучения механизмов переноса.
В контексте нашего исследования артрогенное мышечное торможение (AMI) разгибателей колена является распространенным последствием после восстановления ПКС, при котором силовая тренировка CE может привести к уменьшению атрофии четырехглавой мышцы и ее последствиям в долгосрочных достижениях. Таким образом, протокол односторонней силы неповрежденной конечности, согласно последнему консенсусу Delphi, будет выполняться в течение 8 недель, чтобы проверить возможные преимущества переноса в образце восстановления ПКС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Málaga, Испания
- Antonio Cuesta Vargas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте от 18 до 40 лет с МРТ-диагностикой разрыва передней крестообразной связки.
- Аутотрансплантат, аллотрансплантат или искусственный трансплантат из любого источника.
- С/без какой-либо резекции/восстановления мениска.
Критерий исключения:
- Диагноз систематического заболевания, отсутствие травм или симптомов контралатеральной нижней конечности, беременность, текущее или предшествующее неврологическое заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандартная программа реабилитации по протоколу восстановления передней крестообразной связки на основе VAN MELICK N и др., 2016.
|
Борьба с воспалением и отеком с помощью физических средств, восстановление полного пассивного и активного диапазона движений, нормализация рисунка походки, укрепление нижних конечностей (особенно четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия), тренировка нервно-мышечного контроля, езда на велосипеде, приземления и бег.
|
|
Экспериментальный: Межобразовательная группа
Стандартная программа реабилитации по протоколу восстановления передней крестообразной связки на основе VAN MELICK N и др., 2016. Дополнительно силовая тренировка контралатеральных нижних конечностей. |
Борьба с воспалением и отеком с помощью физических средств, восстановление полного пассивного и активного диапазона движений, нормализация рисунка походки, укрепление нижних конечностей (особенно четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия), тренировка нервно-мышечного контроля, езда на велосипеде, приземления и бег.
Начиная со 2-й недели после ACLR, 2 раза в неделю в течение 10 недель, на основе изотонических упражнений в разгибании ног и жиме ногами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в силе четырехглавой мышцы.
Временное ограничение: Предоперационный период и 12 недель после операции
|
Изометрическое максимальное произвольное сокращение при 60°/90° разгибания колена.
Обе ноги.
Пациенты выполнили два ознакомительных испытания с 50% от их предполагаемого МПС.
Затем будут выполнены 3 теста максимального сокращения.
Измеряется в ньютонах.
|
Предоперационный период и 12 недель после операции
|
|
Структурные изменения в мозге.
Временное ограничение: До операции и через 12 недель после операции
|
Фракционная анизотропия (FA) и средняя диффузия (MD) будут использоваться для измерения микроструктуры белого вещества и кортикоспинальных трактов с помощью диффузионной тензорной визуализации (DTI).
Воксельная морфометрия (VBM) будет использоваться для измерения объема, толщины и размера белого вещества с помощью T1-взвешенных изображений.
|
До операции и через 12 недель после операции
|
|
Функциональные изменения в мозге
Временное ограничение: До операции и через 12 недель после операции
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) с активными и пассивными блоками разгибаний колена в обеих ногах и визуализацией в состоянии покоя.
Уровень кровенасыщения кислородом (BOLD) будет использоваться для измерения функциональной связности в состоянии покоя и во время двигательной задачи.
|
До операции и через 12 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс симметрии конечностей (ИСК).
Временное ограничение: До операции, через 12 недель после операции
|
Сравнение максимального произвольного сокращения обеих четырехглавых мышц.
Измеряется в процентах.
|
До операции, через 12 недель после операции
|
|
Пиковая скорость развития силы (РСРС).
Временное ограничение: До операции, 12 недель после операции
|
Взрывная сила как скорость, с которой мышца (четырехглавая мышца бедра) может развивать усилие.
Измеряется в ньютонах в секунду.
|
До операции, 12 недель после операции
|
|
Активация мышц
Временное ограничение: До операции, через 6 недель после операции, через 12 недель после операции
|
Поверхностная электромиография основных мышц четырехглавой мышцы бедра (прямая мышца бедра, медиальная широкая мышца бедра, латеральная широкая мышца бедра) во время теста MVIC и приседания на двух ногах.
Пиковые значения среднеквадратичного значения (RMS) будут регистрироваться для каждой мышцы в каждом тесте.
|
До операции, через 6 недель после операции, через 12 недель после операции
|
|
Площадь поперечного сечения квадрицепса
Временное ограничение: До операции, 12 недель после операции
|
Ультразвуковое исследование четырехглавой мышцы для определения площади поперечного сечения прямой мышцы бедра, медиальной и латеральной широких мышц бедра.
Измеряется в см². |
До операции, 12 недель после операции
|
|
Опросник Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC).
Временное ограничение: До операции12 недель после операции
|
IKDC является надежным и валидным инструментом оценки для ACLR.
Он состоит из 10 пунктов, связанных с симптомами колена, функцией колена и спортивной активностью.
Диапазон баллов от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на меньшую дисфункцию.
|
До операции12 недель после операции
|
|
Анкета оценки исхода при травме колена и остеоартрите (KOOS).
Временное ограничение: До операции, 2 недели, 4 недели, 6 недель, 8 недель, 10 недель и 12 недель после операции
|
КООС — это самостоятельно заполняемый опросник с переменными, связанными с симптомами, болью, качеством жизни, повседневными задачами и функциями, а также спортивной активностью.
Диапазон баллов от 0 до 100, при этом высокие баллы указывают на лучшие и положительные исходы состояния коленного сустава.
|
До операции, 2 недели, 4 недели, 6 недель, 8 недель, 10 недель и 12 недель после операции
|
|
Толщина мышц четырехглавой мышцы бедра.
Временное ограничение: До операции, 12 недель после операции
|
Измеряется в см с помощью ультразвукового исследования в обеих четырехглавых мышцах.
|
До операции, 12 недель после операции
|
|
Стойка на одной ноге
Временное ограничение: До операции, через 6 недель и через 12 недель после операции
|
Изменения медиально-латерального и передне-заднего центра давления (мм) и средние изменения скорости (мм/с) будут анализироваться во время стойки на одной ноге на обеих ногах с использованием силовых платформ.
|
До операции, через 6 недель и через 12 недель после операции
|
|
Оценка приседания на двух ногах
Временное ограничение: До операции, через 6 недель и через 12 недель после операции
|
Пациентов попросят выполнить приседания двумя способами: на максимально возможную глубину и ограничившись 90° сгибания в коленях.
3 подхода по 5 повторений.
Асимметрия в концентрической и эксцентрической средней силе (%) между левой и правой конечностями и максимальное отрицательное смещение (см) будут использоваться для измерения различий в производительности каждой конечности.
|
До операции, через 6 недель и через 12 недель после операции
|
|
Опросник TSK-11
Временное ограничение: До операции, 12 недель после операции
|
Тампа Шкала Кинезиофобии - это самоадминистрируемый опросник для оценки страха перед движением, болью и повторной травмой.
Диапазон баллов от 0 до 11, где более высокий балл указывает на лучшие результаты.
|
До операции, 12 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Manca A, Hortobagyi T, Carroll TJ, Enoka RM, Farthing JP, Gandevia SC, Kidgell DJ, Taylor JL, Deriu F. Contralateral Effects of Unilateral Strength and Skill Training: Modified Delphi Consensus to Establish Key Aspects of Cross-Education. Sports Med. 2021 Jan;51(1):11-20. doi: 10.1007/s40279-020-01377-7.
- Cuyul-Vasquez I, Alvarez E, Riquelme A, Zimmermann R, Araya-Quintanilla F. Effectiveness of Unilateral Training of the Uninjured Limb on Muscle Strength and Knee Function of Patients With Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis of Cross-Education. J Sport Rehabil. 2022 Mar 12;31(5):605-616. doi: 10.1123/jsr.2021-0204. Print 2022 Jul 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMAESHPhD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .