基于膝关节早期治疗的神经科学教育 (ETbNE)
2026年4月2日 更新者：Dr. Antonio I Cuesta-Vargas、University of Malaga
基于早期治疗的前交叉韧带修复患者的神经科学教育
确定交叉教育力量训练方案在一组接受前交叉韧带手术的受试者中的有效性。
研究概览
详细说明
近年来，交叉教育 (CE) 现象作为一种获得肌肉力量的形式得到了研究，不仅在健康受试者中而且在急性损伤（例如肌肉骨骼疾病和不动）中也是如此。 已建议将未受伤肢体的单侧训练作为在力量和技能方面产生交叉教育的一种选择。 此外，功能磁共振成像已被假定为研究转移机制的有前途的工具。
在我们的研究中，膝关节伸肌的关节源性肌肉抑制 (AMI) 是 ACL 修复后的常见结果，其中 CE 力量训练可以减少股四头肌萎缩及其对长期成就的影响。 因此，根据最新的 Delphi 共识，未受伤肢体的单侧强度方案将运行 8 周，以检查 ACL 修复样本中转移的可能益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Málaga、西班牙
- Antonio Cuesta Vargas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 至 40 岁之间的人被 MRI 诊断为 ACL 断裂。
- 任何来源的自体移植物、同种异体移植物或人工移植物。
- 有/没有任何半月板切除/修复。
排除标准：
- 系统性疾病的诊断，对侧下肢无损伤或症状，怀孕，当前或既往神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
基于 VAN MELICK N 等人 2016 年的前十字韧带修复的标准方案康复计划。
|
用物理药物控制炎症和水肿，恢复完全的被动和主动运动范围，使步态模式正常化，加强下肢（特别是股四头肌和腿筋），神经肌肉控制训练，骑自行车，着陆和跑步。
|
|
实验性的：跨教育组
基于 VAN MELICK N 等人 2016 年的前十字韧带修复的标准方案康复计划。 另外进行对侧下肢力量训练。 |
用物理药物控制炎症和水肿，恢复完全的被动和主动运动范围，使步态模式正常化，加强下肢（特别是股四头肌和腿筋），神经肌肉控制训练，骑自行车，着陆和跑步。
从ACLR术后第2周开始，基于腿部伸展和腿部推举的等张运动，每周2次，持续10周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
股四头肌力量的变化。
大体时间：术前及术后12周
|
等长最大自主收缩，膝关节伸展60°/90°位置。
双腿均进行。
患者先进行两次预估最大自主收缩50%强度的熟悉性试验。
随后进行3次最大收缩测试。
以牛顿为单位测量。
|
术前及术后12周
|
|
脑部结构变化。
大体时间：术前和术后12周
|
分数各向异性（FA）和平均扩散率（MD）将用于通过扩散张量成像（DTI）测量白质微观结构和皮质脊髓束。
基于体素的形态测量学（VBM）将用于通过T1加权图像测量白质的体积、厚度和大小。
|
术前和术后12周
|
|
大脑功能变化
大体时间：术前及术后12周
|
功能性磁共振成像（fMRI）包含双腿膝关节伸展的运动与静息区块，以及静息态成像。
血氧水平依赖（BOLD）将用于测量静息态和运动任务期间的功能连接性。
|
术前及术后12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肢体对称指数（LSI）。
大体时间：术前、术后12周
|
双侧股四头肌最大自主收缩力的比较。
以百分比计量。
|
术前、术后12周
|
|
峰值力量发展速率（RFD）。
大体时间：术前、术后12周
|
爆发力是指肌肉（股四头肌）产生力量的速度。
以牛顿/秒为单位进行测量。
|
术前、术后12周
|
|
肌肉激活
大体时间：术前、术后6周、术后12周
|
在最大自主等长收缩测试和双腿深蹲期间，对股四头肌主要肌肉（股直肌、股内侧肌、股外侧肌）进行表面肌电图监测。
将为每次测试中每块肌肉的均方根值提取峰值。
|
术前、术后6周、术后12周
|
|
股四头肌横截面积
大体时间：手术前、术后12周
|
通过四头肌超声检查测定股直肌、股内侧肌和股外侧肌的横截面积。
以平方厘米为单位测量。
|
手术前、术后12周
|
|
国际膝关节文献委员会（IKDC）问卷。
大体时间：术前12周术后
|
IKDC是评估前交叉韧带重建（ACLR）的可靠且有效的测量工具。
它包含10个与膝关节症状、膝关节功能和体育活动相关的项目。
评分范围从0到100，分数越高表示功能障碍越少。
|
术前12周术后
|
|
膝部损伤和骨关节炎结果评分（KOOS）问卷。
大体时间：术前，术后2周、4周、6周、8周、10周和12周
|
KOOS是一份自填式问卷，包含与症状、疼痛、生活质量、日常任务和功能以及体育活动相关的变量。
评分范围为0至100，高分表示更好和积极的膝关节结果。
|
术前，术后2周、4周、6周、8周、10周和12周
|
|
股四头肌肌肉厚度。
大体时间：术前，术后12周
|
通过超声检查测量双侧股四头肌（单位：厘米）。
|
术前，术后12周
|
|
单腿站立
大体时间：术前、术后6周及术后12周
|
将通过测力台分析双腿单腿站立期间内外侧和前后侧压力中心的变化（毫米）以及平均速度变化（毫米/秒）。
|
术前、术后6周及术后12周
|
|
双下肢深蹲评估
大体时间：术前、术后6周和术后12周
|
患者将被要求以两种方式进行深蹲：尽可能深蹲，同时限制膝关节屈曲至90°。
进行3组，每组5次重复。
将使用左右肢体在向心和离心阶段的平均力量（%）不对称性以及最大负向位移（厘米）来测量各肢体表现的差异。
|
术前、术后6周和术后12周
|
|
TSK-11 问卷
大体时间：术前、术后12周
|
坦帕运动恐惧量表是一种用于评估对运动、疼痛和再次受伤恐惧的自我管理问卷。
评分范围为0至11分，分数越高表示结果越好。
|
术前、术后12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Manca A, Hortobagyi T, Carroll TJ, Enoka RM, Farthing JP, Gandevia SC, Kidgell DJ, Taylor JL, Deriu F. Contralateral Effects of Unilateral Strength and Skill Training: Modified Delphi Consensus to Establish Key Aspects of Cross-Education. Sports Med. 2021 Jan;51(1):11-20. doi: 10.1007/s40279-020-01377-7.
- Cuyul-Vasquez I, Alvarez E, Riquelme A, Zimmermann R, Araya-Quintanilla F. Effectiveness of Unilateral Training of the Uninjured Limb on Muscle Strength and Knee Function of Patients With Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis of Cross-Education. J Sport Rehabil. 2022 Mar 12;31(5):605-616. doi: 10.1123/jsr.2021-0204. Print 2022 Jul 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月1日
研究完成 (实际的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月27日
首次发布 (实际的)
2022年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.