Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig behandlingsbaseret neurovidenskabsuddannelse i knæ (ETbNE)

2. april 2026 opdateret af: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Tidlig behandlingsbaseret neurovidenskabsuddannelse hos patienter med reparation af forreste korsbånd

Bestem effektiviteten af ​​en styrketræningsprotokol på tværs af uddannelse i en gruppe forsøgspersoner med en forreste korsbåndsoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fænomenet cross-education (CE) er blevet undersøgt i de senere år som en form for styrket muskelstyrke, ikke kun hos raske forsøgspersoner, men også ved akutte skader såsom muskel- og knoglelidelser og ubevægeligheder. Ensidig træning af det ikke-skadede lem er blevet foreslået som en mulighed for at producere tværgående uddannelse i form af styrke og færdigheder. Derudover er funktionel magnetisk resonansbilleddannelse blevet postuleret som et lovende værktøj til at studere overførselsmekanismerne.

I forbindelse med vores undersøgelse er arthrogen muskelhæmning (AMI) af knæekstensorer en almindelig konsekvens efter ACL-reparation, hvor en CE-styrketræning kan føre til at reducere quadricepsatrofi og dens implikationer i langsigtede præstationer. Således vil en ensidig styrkeprotokol for det ubeskadigede lem ifølge den sidste Delphi-konsensus blive kørt i 8 uger for at kontrollere de mulige fordele ved overførslen i en prøve af ACL-reparation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Málaga, Spanien
        • Antonio Cuesta Vargas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 18 og 40 år med MR-diagnose af ACL-ruptur.
  • Autograft, allograft eller artificail graft af enhver kilde.
  • Med/uden nogen menisk resektion/reparation.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af systematisk sygdom, ingen skade eller symptomatisk i kontralaterale underekstremiteter, graviditet, nuværende eller tidligere neurologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standard protokol rehabiliteringsprogram for en forreste korsbåndsreparation baseret på VAN MELICK N, et al 2016.
Andet: Bedste nuværende rehabiliteringsprotokol
Inflammationskontrol og ødemer med fysiske midler, genskabe fuld passiv og aktiv bevægelsesområde, normalisere gangmønster, styrkelse af underekstremiteterne (specielt quadriceps og hamstrings), neuromuskulær kontroltræning, cykling, landinger og løb.
Eksperimentel: Gruppe på tværs af uddannelse

Standard protokol rehabiliteringsprogram for en forreste korsbåndsreparation baseret på VAN MELICK N, et al 2016.

Derudover en kontralateral styrketræning i underekstremiteterne.
Andet: Bedste nuværende rehabiliteringsprotokol
Inflammationskontrol og ødemer med fysiske midler, genskabe fuld passiv og aktiv bevægelsesområde, normalisere gangmønster, styrkelse af underekstremiteterne (specielt quadriceps og hamstrings), neuromuskulær kontroltræning, cykling, landinger og løb.
Andet: Cross-træningsprotokol
Startende 2. uge efter ACLR, 2 gange om ugen i 10 uger, baseret på isotonisk træning i benstrækker og benpres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kvadriceps styrke.
Tidsramme: Før operation og 12 uger efter operation
Isometrisk maksimal frivillig sammentrækning i 60°/90° knæextension.
Begge ben.
Patienterne udførte to træningsforsøg ved 50% af deres estimerede MVC.
Derefter udføres 3 test af maksimal sammentrækning.
Målt i newton.
Før operation og 12 uger efter operation
Strukturelle ændringer i hjernen.
Tidsramme: Før operation og 12 uger efter operation
Fractional anisotropi (FA) og middel diffusivitet (MD) vil blive brugt til at måle hvid substansmikrostruktur og corticospinale baner med diffusionstensor-billeddannelse (DTI). Voxelbaseret morfometri (VBM) vil blive brugt til at måle volumen, tykkelse og størrelse af hvid substans med T1-vægtede billeder.
Før operation og 12 uger efter operation
Funktionelle forandringer i hjernen
Tidsramme: Før operation og 12 uger efter operation
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) med aktive og hvileblokke af knæstrækninger i begge ben samt hviletilstandsbilleddannelse. Blodiltniveauafhængig (BOLD) vil blive brugt til at måle funktionel konnektivitet i hvile og under motorisk opgave.
Før operation og 12 uger efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Limb symmetry index (LSI).
Tidsramme: Før operation, 12 uger efter operation
Sammenligning af begge quadriceps MVC.
Målt i procent.
Før operation, 12 uger efter operation
Peak rate of force development (RFD).
Tidsramme: Før operation, 12 uger efter operation
Eksplosiv styrke som hastigheden, hvormed musklen (quadriceps) kan udvikle kraft.
Målt i newton pr. sekund.
Før operation, 12 uger efter operation
Muskelaktivering
Tidsramme: Før operation, 6 uger efter operation, 12 uger efter operation
Overfladeelektromyografi i de vigtigste muskler i quadriceps (rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis) under MVIC-testen og dobbeltbens-squat.
Toppe i rodmiddelkvadratværdien (RMS) vil blive taget for hver muskel i hver test.
Før operation, 6 uger efter operation, 12 uger efter operation
Tværsnitsareal af quadriceps
Tidsramme: Før operation, 12 uger efter operation
Sonografi af quadriceps for at bestemme tværsnitsarealet af musculus rectus femoris, musculus vastus medialis og musculus vastus lateralis.
Målt i cm2.
Før operation, 12 uger efter operation
Spørgeskemaet fra International Knee Documentation Committee (IKDC).
Tidsramme: Pre- surgery12 uger efter operation
IKDC er et pålideligt og gyldigt mål for ACLR. Den består af 10 elementer relateret til knæsymptomer, knæfunktion og sportsaktiviteter. Scoren spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer mindre dysfunktion.
Pre- surgery12 uger efter operation
Spørgeskemaet Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Tidsramme: Pre-operation, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger, 10 uger og 12 uger postoperation
KOOS er et selvadministreret spørgeskema med variabler relateret til symptomer, smerter, livskvalitet, daglige opgaver og funktion samt sportsaktiviteter. Scoren spænder fra 0 til 100, hvor høje scorer indikerer bedre og positive knæresultater.
Pre-operation, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger, 10 uger og 12 uger postoperation
Muskeltykkelse af quadriceps.
Tidsramme: Før operation, 12 uger efter operation
Målt i cm ved ultralydsskanning i begge quadriceps.
Før operation, 12 uger efter operation
Enbensstående
Tidsramme: Før operation, 6 uger og 12 uger efter operation
Ændringer i mediolaterale og anteroposteriore trykcenter (mm) og gennemsnitlige hastighedsændringer (mm/s) vil blive analyseret under enbensstående på begge ben med kraftplatforme.
Før operation, 6 uger og 12 uger efter operation
Dobbelt ben squat vurdering
Tidsramme: Før operation, 6 uger efter operation og 12 uger efter operation
Patienter vil blive bedt om at udføre squat på to måder: så dybt som de kan og også begrænset til 90° knæfleksion. 3 sæt af 5 gentagelser. Asymmetri i koncentrisk og excentrisk middelkraft (%) mellem venstre og højre lem samt maksimal negativ forskydning (cm) vil blive brugt til at måle forskelle i hvert lems præstation.
Før operation, 6 uger efter operation og 12 uger efter operation
TSK-11-spørgeskemaet
Tidsramme: Før operation, 12 uger efter operation
Tampa Scale for Kinesiophobia er et selvadministreret spørgeskema til at vurdere frygt for bevægelse, smerte og genoptræning. Scorerækkevidde 0 til 11, hvor højere score indikerer bedre resultater.
Før operation, 12 uger efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaga

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMAESHPhD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner