TULIP et MASC : プレミアの使用法 (TEMPUS)
2024年6月10日 更新者：University Hospital, Angers
この作業の目的は、患者が簡単に記入でき、分析が迅速で、医師が直接計算できる 2 つの新しいアンケート (TULIP と MASC) を提案することです。ファローアップ。
TULIP アンケートは、胸郭出口症候群 (TOS) を示唆する症状の特徴を明らかにすることを目的としています。 MASC アンケートは、TOS の機能維持を、腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートよりも簡単な方法 (質問数が少ない) で、横方向に評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
TOS が疑われる患者には、TULIP と MASC の 2 つの質問票が提出されます (自己記入式)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49933
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 胸郭出口症候群の疑い
除外基準:
該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TOSが疑われる患者
診断TOSに来院し、TULIPおよびMASCアンケートを提出した患者
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DASH の採点は参考文献に従って行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両方のアンケートの実現可能性: 正しく回答されたアンケートの割合
時間枠：1日
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正しく完了したアンケートの割合の推定。
「正確に記入された」とは、医師による訂正のないアンケートを意味します。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TULIP : 各応答と血管調査結果の評価との一致による血管 TOS の診断性能
時間枠：1日
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考慮される腕の血管圧迫の有無に応じて、各応答の診断性能を決定します。 TULIPの各項目の回答と血管検査結果（超音波陽性または/および血管造影）との相関関係を評価します |
1日
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MASC : DASHアンケートに準ずる
時間枠：1日
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DASHアンケートとの相関係数
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1日
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MASC : コンコーダンス MASC/DASH とコンコーダンス MASC/Quick DASH の比較
時間枠：1日
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DASHアンケートとの相関係数、Quick-DASHアンケートとの相関係数の比較。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月12日
一次修了 (実際)
2023年9月18日
研究の完了 (実際)
2023年9月18日
試験登録日
最初に提出
2022年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月30日
最初の投稿 (実際)
2022年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-A01451-42
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。