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TULIP et MASC : Premiers Usages (TEMPUS)

10 giugno 2024 aggiornato da: University Hospital, Angers

Lo scopo di questo lavoro è quello di proporre due nuovi questionari (TULIP e MASC) semplici da compilare da parte del paziente, veloci da analizzare e calcolabili direttamente dal medico, adattati alla popolazione generale, sia durante una valutazione iniziale che per seguito.

Il questionario TULIP ha lo scopo di caratterizzare i sintomi suggestivi della sindrome dello stretto toracico (TOS). Il questionario MASC mira a valutare il mantenimento funzionale della TOS in modo più semplice (meno domande) rispetto al questionario Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) e in modo lateralizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Due questionari, il TULIP e il MASC, vengono sottoposti (autocompilati) ai pazienti con sospetto di TOS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetto di sindrome dello stretto toracico

Criteri di esclusione:

Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con sospetto di TOS
Pazienti venuti per una visita al TOS diagnostico e sottoposti ai questionari TULIP e MASC
Altro: Questionari
Il punteggio del DASH viene eseguito in base ai riferimenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di entrambi i questionari: percentuale di questionari completati correttamente
Lasso di tempo: 1 giorno
Stima della percentuale di questionari completati correttamente. "correttamente compilato" indica un questionario senza la correzione del medico.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TULIP: prestazioni diagnostiche della TOS vascolare in base alla concordanza tra ciascuna risposta e valutazione dei risultati delle indagini vascolari
Lasso di tempo: 1 giorno

Determinare la performance diagnostica di ciascuna risposta in base alla presenza o assenza di compressione vascolare del braccio considerato.

Valutiamo la correlazione tra ogni risposta degli item di TULIP e i risultati dell'indagine vascolare (ecografia e/o angiografia positiva)
1 giorno
MASC : Conforme al questionario DASH
Lasso di tempo: 1 giorno
Coefficiente di correlazione con il questionario DASH
1 giorno
MASC : Confronto tra concordanza MASC/DASH e concordanza MASC/Quick DASH
Lasso di tempo: 1 giorno
Confronto del coefficiente di correlazione con il questionario DASH e del coefficiente di correlazione con il questionario Quick-DASH.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A01451-42

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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