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TULIP et MASC : 프리미어 사용법 (TEMPUS)

2024년 6월 10일 업데이트: University Hospital, Angers

이 작업의 목적은 환자가 간단하게 작성하고 신속하게 분석할 수 있으며 의사가 직접 계산할 수 있는 두 가지 새로운 설문지(TULIP 및 MASC)를 제안하는 것입니다. 후속.

TULIP 설문지는 흉곽출구 증후군(TOS)을 암시하는 증상을 특성화하는 것을 목표로 합니다. MASC 설문지는 TOS의 기능적 유지를 DASH(Disability of the Arm, Shoulder and Hand) 설문지보다 더 간단한 방식(더 적은 질문)과 편측 방식으로 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

TULIP 및 MASC의 두 설문지가 TOS가 의심되는 환자에게 제출됩니다(자가 작성).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49933
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 흉곽출구증후군을 의심해보세요

제외 기준:

적용 할 수없는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TOS가 의심되는 환자
진단 TOS 방문을 위해 방문하고 TULIP 및 MASC 설문지를 제출한 환자
다른: 설문지
DASH의 채점은 참조에 따라 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 설문지의 타당성 : 설문지가 올바르게 작성된 비율
기간: 1 일
올바르게 작성된 설문지의 백분율 추정. "정확하게 작성된"은 의사의 수정이 없는 설문지를 의미합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TULIP : 각 반응과 혈관 조사 결과 평가 간의 일치도에 의한 혈관 TOS의 진단 성능
기간: 1 일

고려된 팔의 혈관 압박 유무에 따라 각 반응의 진단 성능을 결정합니다.

TULIP의 각 항목에 대한 반응과 혈관 조사 결과(양성 초음파 및/또는 혈관 조영술)의 상관관계를 평가합니다.
1 일
MASC : DASH 설문지와 일치
기간: 1 일
DASH 설문지와의 상관계수
1 일
MASC : 일치 MASC/DASH와 일치 MASC/Quick DASH의 비교
기간: 1 일
DASH 설문지와의 상관계수와 Quick-DASH 설문지와의 상관계수 비교.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-A01451-42

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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