Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TULIP i MASC: Premiers Usages (TEMPUS)

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Celem tej pracy jest zaproponowanie dwóch nowych kwestionariuszy (TULIP i MASC), które są proste do wypełnienia przez pacjenta, szybkie w analizie i mogą być obliczone bezpośrednio przez lekarza, dostosowane do populacji ogólnej, czy to podczas wstępnej oceny, czy też podejmować właściwe kroki.

Kwestionariusz TULIP ma na celu scharakteryzowanie objawów sugerujących zespół ujścia klatki piersiowej (TOS). Kwestionariusz MASC ma na celu ocenę funkcjonalnego utrzymania TOS w prostszy sposób (mniej pytań) niż kwestionariusz Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) oraz w sposób lateralizowany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwa kwestionariusze TULIP i MASC są składane (samodzielne wypełnianie) pacjentom z podejrzeniem TOS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie zespołu ujścia klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z podejrzeniem TOS
Pacjenci zgłaszający się na wizytę do diagnostycznego TOS i wypełniający kwestionariusze TULIP i MASC
Inny: Kwestionariusze
Punktacja DASH odbywa się zgodnie z referencjami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność obu kwestionariuszy : odsetek poprawnie wypełnionych kwestionariuszy
Ramy czasowe: 1 dzień
Oszacowanie odsetka prawidłowo wypełnionych kwestionariuszy. „poprawnie wypełniony” oznacza kwestionariusz bez korekty lekarskiej.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TULIP: Skuteczność diagnostyczna TOS naczyniowego poprzez zgodność każdej odpowiedzi z oceną wyników badań naczyniowych
Ramy czasowe: 1 dzień

Określ skuteczność diagnostyczną każdej odpowiedzi w zależności od obecności lub braku ucisku naczyniowego rozważanego ramienia.

Oceniamy korelację między każdą odpowiedzią pozycji TULIP a wynikami badań naczyniowych (dodatnie USG i/lub angiografia)
1 dzień
MASC: Zgodnie z kwestionariuszem DASH
Ramy czasowe: 1 dzień
Współczynnik korelacji z kwestionariuszem DASH
1 dzień
MASC : Porównanie zgodności MASC/DASH z zgodnością MASC/Quick DASH
Ramy czasowe: 1 dzień
Porównanie współczynnika korelacji z kwestionariuszem DASH oraz współczynnika korelacji z kwestionariuszem Quick-DASH.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A01451-42

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół górnego otworu klatki piersiowej

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj