TULIP og MASC: Premiers bruk (TEMPUS)
Målet med dette arbeidet er å foreslå to nye spørreskjemaer (TULIP og MASC) som er enkle å fylle ut av pasienten, raske å analysere og kan beregnes direkte av legen, tilpasset den generelle befolkningen, enten det er under en innledende evaluering eller for følge opp.
TULIP-spørreskjemaet tar sikte på å karakterisere symptomene som tyder på Thoracic Outlet Syndrome (TOS). MASC-spørreskjemaet tar sikte på å vurdere det funksjonelle vedlikeholdet av TOS på en enklere måte (færre spørsmål) enn spørreskjemaet Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) og på en lateralisert måte.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistanke om Thoracic Outlet Syndrome
Ekskluderingskriterier:
Ikke anvendelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med mistanke om TOS
Pasienter som kommer på besøk til diagnostisk TOS og leverte TULIP og MASC spørreskjemaer
|
Poengsetting av DASH utføres i henhold til referanser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet for begge spørreskjemaene: prosentandel av spørreskjemaene som er korrekt utfylt
Tidsramme: 1 dag
|
Estimering av prosentandelen av spørreskjemaer som er korrekt utfylt.
"korrekt utfylt" betyr et spørreskjema uten legens rettelse.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TULIP: Diagnostisk ytelse av vaskulær TOS ved samsvar mellom hver respons og evaluering av vaskulære undersøkelser
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem den diagnostiske ytelsen til hver respons i henhold til tilstedeværelse eller fravær av vaskulær kompresjon av armen som vurderes. Vi evaluerer korrelasjonen mellom hver respons av TULIPs gjenstander og vaskulære undersøkelsesresultater (positiv ultralyd eller/og angiografi) |
1 dag
|
|
MASC : I samsvar med DASH spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelasjonskoeffisient med DASH spørreskjema
|
1 dag
|
|
MASC : Sammenligning mellom konkordans MASC/DASH og samsvar MASC/Quick DASH
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning av korrelasjonskoeffisient med DASH-spørreskjemaet og av korrelasjonskoeffisient med Quick-DASH-spørreskjemaet.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A01451-42
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .