TULIP et MASC : Premiers Usos (TEMPUS)
El objetivo de este trabajo es proponer dos nuevos cuestionarios (TULIP y MASC) sencillos de cumplimentar por el paciente, rápidos de analizar y de cálculo directo por el médico, adaptados a la población general, ya sea en una evaluación inicial o para hacer un seguimiento.
El cuestionario TULIP tiene como objetivo caracterizar los síntomas sugestivos de Síndrome de Salida Torácica (TOS). El cuestionario MASC tiene como objetivo evaluar el mantenimiento funcional del TOS de una forma más sencilla (menos preguntas) que el cuestionario Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) y de forma lateralizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de síndrome del desfiladero torácico
Criterio de exclusión:
No aplicable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con sospecha de SOT
Pacientes que vienen para una visita a TOS de diagnóstico y enviaron cuestionarios TULIP y MASC
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La puntuación del DASH se realiza de acuerdo con las referencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de ambos cuestionarios: porcentaje de cuestionarios correctamente completados
Periodo de tiempo: 1 día
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Estimación del porcentaje de cuestionarios correctamente cumplimentados.
"completado correctamente" significa un cuestionario sin la corrección del médico.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TULIP : Desempeño diagnóstico de TOS vascular por concordancia entre cada respuesta y evaluación de resultados de investigaciones vasculares
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinar el rendimiento diagnóstico de cada respuesta según la presencia o ausencia de compresión vascular del brazo considerado. Evaluamos la correlación entre cada respuesta de los ítems de TULIP y los resultados de la investigación vascular (ecografía y/o angiografía positiva) |
1 día
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MASC : Concordancia con el cuestionario DASH
Periodo de tiempo: 1 día
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Coeficiente de correlación con el cuestionario DASH
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1 día
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MASC : Comparación entre concordancia MASC/DASH y concordancia MASC/Quick DASH
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparación del coeficiente de correlación con el cuestionario DASH y del coeficiente de correlación con el cuestionario Quick-DASH.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A01451-42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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