Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TULIP a MASC : Použití premiér (TEMPUS)

10. června 2024 aktualizováno: University Hospital, Angers

Cílem této práce je navrhnout dva nové dotazníky (TULIP a MASC), které pacient jednoduše vyplňuje, rychle analyzuje a může je vypočítat přímo lékař, přizpůsobené běžné populaci, ať už během úvodního vyhodnocení nebo pro následovat.

Dotazník TULIP má za cíl charakterizovat symptomy svědčící pro syndrom hrudního vývodu (TOS). Dotazník MASC má za cíl posoudit funkční udržení TOS jednodušším způsobem (méně otázek) než dotazník Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) a lateralizovaným způsobem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům s podezřením na TOS se předkládají dva dotazníky TULIP a MASC (samovyplnění).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na syndrom hrudního vývodu

Kritéria vyloučení:

Nepoužitelný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s podezřením na TOS
Pacienti přicházející na návštěvu do diagnostického TOS a odevzdali dotazníky TULIP a MASC
Jiný: Dotazníky
Bodování DASH se provádí podle referencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost obou dotazníků: procento správně vyplněných dotazníků
Časové okno: 1 den
Odhad procenta správně vyplněných dotazníků. "správně vyplněný" znamená dotazník bez opravy lékařem.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TULIP : Diagnostický výkon vaskulárního TOS shodou mezi každou odpovědí a hodnocením výsledků vaskulárního vyšetření
Časové okno: 1 den

Stanovte diagnostický výkon každé odpovědi podle přítomnosti nebo nepřítomnosti vaskulární komprese uvažované paže.

Hodnotíme korelaci mezi každou odpovědí položek TULIP a výsledky cévního vyšetření (pozitivní ultrazvuk nebo/a angiografie)
1 den
MASC : V souladu s dotazníkem DASH
Časové okno: 1 den
Korelační koeficient s dotazníkem DASH
1 den
MASC : Srovnání mezi konkordancí MASC/DASH a konkordancí MASC/Quick DASH
Časové okno: 1 den
Porovnání korelačního koeficientu s dotazníkem DASH a korelačního koeficientu s dotazníkem Quick-DASH.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A01451-42

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thoracic Outlet Syndrome

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit