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TULIP e MASC: Usos Premiers (TEMPUS)

10 de junho de 2024 atualizado por: University Hospital, Angers

O objetivo deste trabalho é propor dois novos questionários (TULIP e MASC) de simples preenchimento pelo paciente, rápidos de analisar e de cálculo direto pelo médico, adaptados à população em geral, seja numa avaliação inicial ou para seguir.

O questionário TULIP visa caracterizar os sintomas sugestivos de Síndrome do Desfiladeiro Torácico (SDT). O questionário MASC visa avaliar a manutenção funcional da SDT de forma mais simples (menos questões) que o questionário Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) e de forma lateralizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dois questionários o TULIP e o MASC são submetidos (autopreenchimento) a pacientes com suspeita de SDT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49933
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita de Síndrome do Desfiladeiro Torácico

Critério de exclusão:

Não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com suspeita de SDT
Pacientes que vêm para uma visita ao diagnóstico TOS e enviaram questionários TULIP e MASC
A pontuação do DASH é realizada de acordo com as referências.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de ambos os questionários: porcentagem de questionários corretamente preenchidos
Prazo: 1 dia
Estimativa da porcentagem de questionários corretamente preenchidos. "preenchido corretamente" significa um questionário sem correção do médico.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TULIP: Desempenho diagnóstico de TOS vascular por concordância entre cada resposta e avaliação de resultados de investigações vasculares
Prazo: 1 dia

Determinar o desempenho diagnóstico de cada resposta de acordo com a presença ou ausência de compressão vascular do braço considerado.

Avaliamos a correlação entre cada resposta dos itens do TULIP e os resultados da investigação vascular (ultrassonografia e/ou angiografia positiva)

1 dia
MASC: Concordando com o questionário DASH
Prazo: 1 dia
Coeficiente de correlação com o questionário DASH
1 dia
MASC: Comparação entre a concordância MASC/DASH e a concordância MASC/Quick DASH
Prazo: 1 dia
Comparação do coeficiente de correlação com o questionário DASH e do coeficiente de correlação com o questionário Quick-DASH.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

18 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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