- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05441176
TULIP e MASC: Usos Premiers (TEMPUS)
O objetivo deste trabalho é propor dois novos questionários (TULIP e MASC) de simples preenchimento pelo paciente, rápidos de analisar e de cálculo direto pelo médico, adaptados à população em geral, seja numa avaliação inicial ou para seguir.
O questionário TULIP visa caracterizar os sintomas sugestivos de Síndrome do Desfiladeiro Torácico (SDT). O questionário MASC visa avaliar a manutenção funcional da SDT de forma mais simples (menos questões) que o questionário Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) e de forma lateralizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49933
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de Síndrome do Desfiladeiro Torácico
Critério de exclusão:
Não aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com suspeita de SDT
Pacientes que vêm para uma visita ao diagnóstico TOS e enviaram questionários TULIP e MASC
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A pontuação do DASH é realizada de acordo com as referências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de ambos os questionários: porcentagem de questionários corretamente preenchidos
Prazo: 1 dia
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Estimativa da porcentagem de questionários corretamente preenchidos.
"preenchido corretamente" significa um questionário sem correção do médico.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TULIP: Desempenho diagnóstico de TOS vascular por concordância entre cada resposta e avaliação de resultados de investigações vasculares
Prazo: 1 dia
|
Determinar o desempenho diagnóstico de cada resposta de acordo com a presença ou ausência de compressão vascular do braço considerado. Avaliamos a correlação entre cada resposta dos itens do TULIP e os resultados da investigação vascular (ultrassonografia e/ou angiografia positiva) |
1 dia
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MASC: Concordando com o questionário DASH
Prazo: 1 dia
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Coeficiente de correlação com o questionário DASH
|
1 dia
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MASC: Comparação entre a concordância MASC/DASH e a concordância MASC/Quick DASH
Prazo: 1 dia
|
Comparação do coeficiente de correlação com o questionário DASH e do coeficiente de correlação com o questionário Quick-DASH.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01451-42
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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