Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TULIP et MASC: Premiers Usages (TEMPUS)

10. juni 2024 opdateret af: University Hospital, Angers

Formålet med dette arbejde er at foreslå to nye spørgeskemaer (TULIP og MASC), som er enkle at udfylde af patienten, hurtige at analysere og kan beregnes direkte af lægen, tilpasset den generelle befolkning, hvad enten det er under en indledende evaluering eller for opfølgning.

TULIP-spørgeskemaet har til formål at karakterisere de symptomer, der tyder på Thoracic Outlet Syndrome (TOS). MASC-spørgeskemaet har til formål at vurdere den funktionelle vedligeholdelse af TOS på en enklere måde (færre spørgsmål) end spørgeskemaet med handicap af arm, skulder og hånd (DASH) og på en lateraliseret måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To spørgeskemaer, TULIP og MASC, indsendes (selvudfyldelse) til patienter, der mistænkes for TOS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistanke om Thoracic Outlet Syndrome

Ekskluderingskriterier:

Ikke gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med mistanke om TOS
Patienter, der kommer på besøg til diagnostisk TOS og indsendte TULIP- og MASC-spørgeskemaer
Andet: Spørgeskemaer
Bedømmelse af DASH udføres i henhold til referencer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af begge spørgeskemaer: procentdel af spørgeskemaer, der er udfyldt korrekt
Tidsramme: 1 dag
Estimering af procentdelen af ​​korrekt udfyldte spørgeskemaer. "korrekt udfyldt" betyder et spørgeskema uden lægens rettelse.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TULIP: Diagnostisk ydeevne af vaskulær TOS ved overensstemmelse mellem hver respons og evaluering af resultaterne af vaskulære undersøgelser
Tidsramme: 1 dag

Bestem den diagnostiske ydeevne af hver respons i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af vaskulær kompression af den betragtede arm.

Vi evaluerer sammenhængen mellem hver respons af TULIPs genstande og vaskulære undersøgelsesresultater (positiv ultralyd eller/og angiografi)
1 dag
MASC: I overensstemmelse med DASH spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
Korrelationskoefficient med DASH-spørgeskemaet
1 dag
MASC : Sammenligning mellem konkordans MASC/DASH og konkordans MASC/Quick DASH
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af korrelationskoefficient med DASH-spørgeskemaet og af korrelationskoefficient med Quick-DASH-spørgeskemaet.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A01451-42

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracic Outlet Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner