TULIP et MASC : Premiers Usages (TEMPUS)
L'objectif de ce travail est de proposer deux nouveaux questionnaires (TULIP et MASC) simples à remplir par le patient, rapides à analyser et calculables directement par le médecin, adaptés à la population générale, que ce soit lors d'une évaluation initiale ou pour suivi.
Le questionnaire TULIP vise à caractériser les symptômes évocateurs du syndrome du défilé thoracique (STO). Le questionnaire MASC vise à évaluer le maintien fonctionnel du TOS de manière plus simple (moins de questions) que le questionnaire Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) et de manière latéralisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Angers, France, 49933
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Suspicion de syndrome du défilé thoracique
Critère d'exclusion:
Non applicable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients avec suspicion de TOS
Patients venant pour une visite au TOS diagnostique et ayant rempli les questionnaires TULIP et MASC
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La notation du DASH est effectuée selon des références.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des deux questionnaires : pourcentage de questionnaires correctement remplis
Délai: Un jour
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Estimation du pourcentage de questionnaires correctement remplis.
« correctement rempli » signifie un questionnaire sans correction du médecin.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TULIP : Performance diagnostique du TOS vasculaire par concordance entre chaque réponse et évaluation des résultats des investigations vasculaires
Délai: Un jour
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Déterminer la performance diagnostique de chaque réponse selon la présence ou l'absence de compression vasculaire du bras considéré. Nous évaluons la corrélation entre chaque réponse des items de TULIP et les résultats d'investigation vasculaire (échographie positive ou/et angiographie) |
Un jour
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MASC : Concordant avec le questionnaire DASH
Délai: Un jour
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Coefficient de corrélation avec le questionnaire DASH
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Un jour
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MASC : Comparaison entre la concordance MASC/DASH et la concordance MASC/Quick DASH
Délai: Un jour
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Comparaison du coefficient de corrélation avec le questionnaire DASH et du coefficient de corrélation avec le questionnaire Quick-DASH.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A01451-42
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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