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TULIP et MASC : Premiers Usages (TEMPUS)

10. Juni 2024 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Das Ziel dieser Arbeit ist es, zwei neue Fragebögen (TULIP und MASC) vorzuschlagen, die vom Patienten einfach auszufüllen, schnell zu analysieren und direkt vom Arzt zu berechnen sind, angepasst an die Allgemeinbevölkerung, sei es während einer Erstbewertung oder für nachverfolgen.

Der TULIP-Fragebogen zielt darauf ab, die Symptome zu charakterisieren, die auf das Thoracic-outlet-Syndrom (TOS) hindeuten. Der MASC-Fragebogen zielt darauf ab, die Funktionserhaltung von TOS auf einfachere Weise (weniger Fragen) als der Fragebogen zur Behinderung des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) und auf lateralisierte Weise zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei Fragebögen, der TULIP und der MASC, werden Patienten mit Verdacht auf TOS vorgelegt (Selbstausfüllung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf Thoracic-outlet-Syndrom

Ausschlusskriterien:

Nicht anwendbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Verdacht auf TOS
Patienten, die zu einem Besuch beim diagnostischen TOS kamen, reichten TULIP- und MASC-Fragebögen ein
Sonstiges: Fragebögen
Die Auswertung des DASH erfolgt nach Referenzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit beider Fragebögen: Prozentsatz der korrekt ausgefüllten Fragebögen
Zeitfenster: 1 Tag
Schätzung des Prozentsatzes der korrekt ausgefüllten Fragebögen. "korrekt ausgefüllt" bedeutet einen Fragebogen ohne ärztliche Korrektur.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TULIP: Diagnostische Leistung des vaskulären TOS durch Konkordanz zwischen jeder Antwort und Auswertung der Ergebnisse der vaskulären Untersuchungen
Zeitfenster: 1 Tag

Bestimmen Sie die diagnostische Leistung jeder Reaktion entsprechend dem Vorhandensein oder Fehlen einer Gefäßkompression des betrachteten Arms.

Wir bewerten die Korrelation zwischen jeder Reaktion der TULIP-Items und den Ergebnissen der Gefäßuntersuchung (positiver Ultraschall oder/und Angiographie).
1 Tag
MASC: Übereinstimmung mit dem DASH-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Tag
Korrelationskoeffizient mit dem DASH-Fragebogen
1 Tag
MASC: Vergleich zwischen Konkordanz MASC/DASH und Konkordanz MASC/Quick DASH
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleich des Korrelationskoeffizienten mit dem DASH-Fragebogen und des Korrelationskoeffizienten mit dem Quick-DASH-Fragebogen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A01451-42

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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