Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TULIP et MASC: Premier Usages (TEMPUS)

2022. szeptember 12. frissítette: University Hospital, Angers

E munka célja, hogy javaslatot tegyen két új kérdőívre (TULIP és MASC), amelyeket a páciens egyszerűen kitölthet, gyorsan elemezhető és az orvos által közvetlenül kiszámolható, az általános populációhoz igazítva, akár a kezdeti értékelés során, akár a vizsgálat során. nyomon követése.

A TULIP kérdőív célja a mellkasi kimeneti szindrómára (TOS) utaló tünetek jellemzése. A MASC kérdőív célja a TOS funkcionális karbantartásának egyszerűbb (kevesebb kérdés) felmérése, mint a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőív és laterálisan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két kérdőív, a TULIP és a MASC kerül beküldésre (önkitöltés) a TOS gyanús betegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Toborzás
        • University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeanne HERSANT, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellkasi kimeneti szindróma gyanúja

Kizárási kritériumok:

Nem elfogadható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TOS gyanújával rendelkező betegek
A diagnosztikai TOS-hoz látogató betegek TULIP és MASC kérdőíveket küldtek be
Egyéb: Kérdőívek
A DASH pontozása a hivatkozások szerint történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindkét kérdőív megvalósíthatósága: a helyesen kitöltött kérdőívek százalékos aránya
Időkeret: 1 nap
A helyesen kitöltött kérdőívek százalékos arányának becslése. „helyesen kitöltött”: orvosi javítás nélküli kérdőív.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TULIP: A vaszkuláris TOS diagnosztikai teljesítménye az egyes válaszok és a vaszkuláris vizsgálatok eredményei közötti összhang alapján
Időkeret: 1 nap

Határozza meg az egyes válaszok diagnosztikai teljesítményét az adott kar érkompressziójának megléte vagy hiánya szerint.

Értékeljük a korrelációt a TULIP-elemek egyes válaszai és az érrendszeri vizsgálati eredmények (pozitív ultrahang és/vagy angiográfia) között.
1 nap
MASC: A DASH kérdőívnek megfelelően
Időkeret: 1 nap
Korrelációs együttható a DASH kérdőívvel
1 nap
MASC: A MASC/DASH és a MASC/Quick DASH összhang összehasonlítása
Időkeret: 1 nap
A korrelációs együttható összehasonlítása a DASH kérdőívvel és a korrelációs együttható összehasonlítása a Quick-DASH kérdőívvel.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Angers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-A01451-42

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Thoracic Outlet szindróma

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel