- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05441176
TULIP et MASC: Premier Usages (TEMPUS)
E munka célja, hogy javaslatot tegyen két új kérdőívre (TULIP és MASC), amelyeket a páciens egyszerűen kitölthet, gyorsan elemezhető és az orvos által közvetlenül kiszámolható, az általános populációhoz igazítva, akár a kezdeti értékelés során, akár a vizsgálat során. nyomon követése.
A TULIP kérdőív célja a mellkasi kimeneti szindrómára (TOS) utaló tünetek jellemzése. A MASC kérdőív célja a TOS funkcionális karbantartásának egyszerűbb (kevesebb kérdés) felmérése, mint a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőív és laterálisan.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49933
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellkasi kimeneti szindróma gyanúja
Kizárási kritériumok:
Nem elfogadható
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TOS gyanújával rendelkező betegek
A diagnosztikai TOS-hoz látogató betegek TULIP és MASC kérdőíveket küldtek be
|
A DASH pontozása a hivatkozások szerint történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindkét kérdőív megvalósíthatósága: a helyesen kitöltött kérdőívek százalékos aránya
Időkeret: 1 nap
|
A helyesen kitöltött kérdőívek százalékos arányának becslése.
„helyesen kitöltött”: orvosi javítás nélküli kérdőív.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TULIP: A vaszkuláris TOS diagnosztikai teljesítménye az egyes válaszok és a vaszkuláris vizsgálatok eredményei közötti összhang alapján
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg az egyes válaszok diagnosztikai teljesítményét az adott kar érkompressziójának megléte vagy hiánya szerint. Értékeljük a korrelációt a TULIP-elemek egyes válaszai és az érrendszeri vizsgálati eredmények (pozitív ultrahang és/vagy angiográfia) között. |
1 nap
|
|
MASC: A DASH kérdőívnek megfelelően
Időkeret: 1 nap
|
Korrelációs együttható a DASH kérdőívvel
|
1 nap
|
|
MASC: A MASC/DASH és a MASC/Quick DASH összhang összehasonlítása
Időkeret: 1 nap
|
A korrelációs együttható összehasonlítása a DASH kérdőívvel és a korrelációs együttható összehasonlítása a Quick-DASH kérdőívvel.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-A01451-42
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .