TULIP en MASC : Premiers Usages (TEMPUS)
Het doel van dit werk is om twee nieuwe vragenlijsten voor te stellen (TULIP en MASC) die eenvoudig door de patiënt kunnen worden ingevuld, snel kunnen worden geanalyseerd en rechtstreeks door de arts kunnen worden berekend, aangepast aan de algemene bevolking, zowel tijdens een eerste evaluatie als voor opvolgen.
De TULIP-vragenlijst heeft tot doel de symptomen te karakteriseren die wijzen op het Thoracic Outlet Syndrome (TOS). De MASC-vragenlijst is bedoeld om het functionele behoud van TOS op een eenvoudigere manier (minder vragen) te beoordelen dan de vragenlijst voor handicap van de arm, schouder en hand (DASH) en op een gelateraliseerde manier.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verdenking van Thoracic Outlet Syndroom
Uitsluitingscriteria:
Niet van toepassing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met verdenking op TOS
Patiënten kwamen op bezoek bij diagnostisch TOS en stuurden TULIP- en MASC-vragenlijsten in
|
Scoren van de DASH wordt uitgevoerd op basis van referenties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van beide vragenlijsten : percentage correct ingevulde vragenlijsten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Schatting van het percentage correct ingevulde vragenlijsten.
"correct ingevuld" betekent een vragenlijst zonder correctie door een arts.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TULIP: Diagnostische prestaties van vasculaire TOS door concordantie tussen elke respons en evaluatie van vasculaire onderzoeksresultaten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bepaal de diagnostische prestatie van elke respons op basis van de aan- of afwezigheid van vasculaire compressie van de betreffende arm. We evalueren de correlatie tussen elke respons van de items van TULIP en de resultaten van vasculair onderzoek (positieve echografie en/of angiografie). |
1 dag
|
|
MASC: in overeenstemming met de DASH-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Correlatiecoëfficiënt met de DASH-vragenlijst
|
1 dag
|
|
MASC: Vergelijking tussen concordantie MASC/DASH en concordantie MASC/Quick DASH
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijking van de correlatiecoëfficiënt met de DASH-vragenlijst en van de correlatiecoëfficiënt met de Quick-DASH-vragenlijst.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A01451-42
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .