TULIP och MASC : Premiers Usages (TEMPUS)
Syftet med detta arbete är att föreslå två nya frågeformulär (TULIP och MASC) som är enkla att fylla i av patienten, snabba att analysera och kan beräknas direkt av läkaren, anpassade till den allmänna befolkningen, vare sig det är under en första utvärdering eller för uppföljning.
TULIP-enkätet syftar till att karakterisera symtom som tyder på Thoracic Outlet Syndrome (TOS). MASC-enkäten syftar till att bedöma det funktionella underhållet av TOS på ett enklare sätt (färre frågor) än frågeformuläret Handikapp av arm, axel och hand (DASH) och på ett lateralt sätt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstanke om Thoracic Outlet Syndrome
Exklusions kriterier:
Ej tillämpbar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med misstanke om TOS
Patienter som kommer för ett besök på diagnostisk TOS och skickade in TULIP och MASC frågeformulär
|
Poängsättning av DASH utförs enligt referenser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet för båda frågeformulären: procentandel av frågeformulären korrekt ifyllda
Tidsram: 1 dag
|
Uppskattning av andelen korrekt ifyllda frågeformulär.
"korrekt ifylld" betyder ett frågeformulär utan läkares korrigering.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TULIP: Diagnostisk prestanda för vaskulär TOS genom överensstämmelse mellan varje svar och utvärdering av resultat av vaskulära undersökningar
Tidsram: 1 dag
|
Bestäm den diagnostiska prestandan för varje svar i enlighet med närvaron eller frånvaron av vaskulär kompression av den övervägda armen. Vi utvärderar korrelationen mellan varje svar av TULIPs föremål och vaskulära undersökningsresultat (positivt ultraljud eller/och angiografi) |
1 dag
|
|
MASC: I enlighet med DASH frågeformulär
Tidsram: 1 dag
|
Korrelationskoefficient med DASH-enkäten
|
1 dag
|
|
MASC : Jämförelse mellan konkordans MASC/DASH och överensstämmelse MASC/Quick DASH
Tidsram: 1 dag
|
Jämförelse av korrelationskoefficienten med DASH-enkäten och av korrelationskoefficienten med Quick-DASH-enkäten.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-A01451-42
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .