Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TULIP et MASC: Премьеры Использование (TEMPUS)

10 июня 2024 г. обновлено: University Hospital, Angers

Цель этой работы состоит в том, чтобы предложить два новых вопросника (TULIP и MASC), которые просты для заполнения пациентом, быстро анализируются и могут быть рассчитаны непосредственно врачом, адаптированы для населения в целом, будь то во время первоначальной оценки или для следовать за.

Анкета TULIP направлена ​​на то, чтобы охарактеризовать симптомы, указывающие на синдром грудного выхода (TOS). Анкета MASC направлена ​​на оценку функционального поддержания TOS более простым способом (меньше вопросов), чем анкета по инвалидности руки, плеча и кисти (DASH), и латерализованным способом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Два вопросника TULIP и MASC представляются (самостоятельное заполнение) пациентам с подозрением на TOS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на торакальный выходной синдром

Критерий исключения:

Не применимо

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с подозрением на ТОС
Пациенты, пришедшие на прием в диагностический ТОС и заполнившие анкеты TULIP и MASC
Оценка DASH осуществляется в соответствии с рекомендациями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость обоих вопросников: процент правильно заполненных вопросников
Временное ограничение: 1 день
Оценка процента правильно заполненных анкет. «правильно заполненный» означает анкету без исправления врачом.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
TULIP : Диагностическая эффективность сосудистой TOS путем соответствия между каждой реакцией и оценкой результатов сосудистых исследований.
Временное ограничение: 1 день

Определите диагностическую эффективность каждого ответа в соответствии с наличием или отсутствием сосудистой компрессии рассматриваемой руки.

Мы оцениваем корреляцию между каждым ответом по пунктам TULIP и результатами исследования сосудов (положительным результатом УЗИ и/или ангиографии)

1 день
MASC: в соответствии с опросником DASH.
Временное ограничение: 1 день
Коэффициент корреляции с опросником DASH
1 день
MASC: сравнение соответствия MASC/DASH и соответствия MASC/Quick DASH.
Временное ограничение: 1 день
Сравнение коэффициента корреляции с опросником DASH и коэффициента корреляции с опросником Quick-DASH.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться