- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05441176
TULIP et MASC: Премьеры Использование (TEMPUS)
Цель этой работы состоит в том, чтобы предложить два новых вопросника (TULIP и MASC), которые просты для заполнения пациентом, быстро анализируются и могут быть рассчитаны непосредственно врачом, адаптированы для населения в целом, будь то во время первоначальной оценки или для следовать за.
Анкета TULIP направлена на то, чтобы охарактеризовать симптомы, указывающие на синдром грудного выхода (TOS). Анкета MASC направлена на оценку функционального поддержания TOS более простым способом (меньше вопросов), чем анкета по инвалидности руки, плеча и кисти (DASH), и латерализованным способом.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на торакальный выходной синдром
Критерий исключения:
Не применимо
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с подозрением на ТОС
Пациенты, пришедшие на прием в диагностический ТОС и заполнившие анкеты TULIP и MASC
|
Оценка DASH осуществляется в соответствии с рекомендациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнимость обоих вопросников: процент правильно заполненных вопросников
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка процента правильно заполненных анкет.
«правильно заполненный» означает анкету без исправления врачом.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TULIP : Диагностическая эффективность сосудистой TOS путем соответствия между каждой реакцией и оценкой результатов сосудистых исследований.
Временное ограничение: 1 день
|
Определите диагностическую эффективность каждого ответа в соответствии с наличием или отсутствием сосудистой компрессии рассматриваемой руки. Мы оцениваем корреляцию между каждым ответом по пунктам TULIP и результатами исследования сосудов (положительным результатом УЗИ и/или ангиографии) |
1 день
|
|
MASC: в соответствии с опросником DASH.
Временное ограничение: 1 день
|
Коэффициент корреляции с опросником DASH
|
1 день
|
|
MASC: сравнение соответствия MASC/DASH и соответствия MASC/Quick DASH.
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение коэффициента корреляции с опросником DASH и коэффициента корреляции с опросником Quick-DASH.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A01451-42
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .