小児科における静脈穿刺中の痛みに対する Leap Motion Controller (LeapRCT)
Leap Motion Controllerを使用した音楽の積極的な制作による静脈穿刺を受けている小児集団の痛みと苦痛の軽減 - 無作為化対照試験
静脈穿刺は、病院や診療所で最も頻繁に行われる侵襲的処置です。 小児集団では、これは恐怖、不安、苦痛、および痛みの知覚の増強と関連していることが非常に多い.
局所麻酔クリーム (EMLA など) を使用して痛みを軽減し、苦痛を軽減できることはよく知られていますが、適用してから穿刺までに 30 ~ 60 分の待ち時間が必要であり、これはほとんどの日常生活の臨床コンテストでは時間がかかりすぎます。たとえば、救急部門で。
多くの気晴らしテクニックが研究されています: 能動的 (ビデオゲーム、バーチャルリアリティ、インタラクティブゲームなど) と受動的 (音楽を聴く、視覚刺激、講義など) で、ハイテクデバイスを使用するものもあれば、低刺激デバイスを使用するものもあります。技術デバイスですが、これらの試験のほとんどの品質は非常に低いです。 実際のコンテストでの実用性を念頭に置きながら、伝統的な気晴らしのテクニックと実験的なテクニックを比較する研究を行うことは有用です。
音楽家にとっても非音楽家にとっても、積極的な音楽制作は、中枢神経系にとって最も複雑な活動の 1 つです。 それには、リズミカルな構造の認識と保存、素早く複雑な細かい動きの正確な実行、激しい感情体験の重要な関与など、多くのよく調整されたアクションの正確なタイミングが必要です。 実際、それは両側の一次および二次聴覚大脳領域を刺激するだけでなく、運動野および運動前野、言語野、およびそれらの制御側、認知野も刺激します。 同時に、大脳辺縁系とエンドルフィンの放出、および神経栄養系の刺激により、報酬と満足の回路を活性化します。 音楽はおそらく最も直接的で自発的なコミュニケーション ツールであり、人が何を送受信しているのかを意識することなく、皮質下レベルでも機能します。 特に、音楽はドーパミン作動性中脳辺縁系を活性化し、側坐核を介して記憶、注意、実行機能、動機、気分および喜びを調節します。 また、血清コルチゾールレベルの低下と心血管ストレス反応の抑制によって示される、測定可能な心血管および内分泌反応も引き起こします。
私たちが提案する実験手法では、Leap Motion Controller を使用します。これは、上の手の動きをリアルタイムでデジタル化する赤外線デバイスです。これは、この信号を特別に設定された楽音に変換するソフトウェアに接続されています。 手をかざすだけで簡単にメロディーが作れます。
このデバイスを使用すると、子供たちは音の生成との間に何も介在することなく音楽を生成できます。 これにより、患者はメロディーだけに集中することができ、たとえば視覚的なインターフェースや手に持たなければならない楽器に起因する技術的な問題が発生することはありません。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Trieste、イタリア、34137
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 静脈穿刺を受ける8~17歳の子供
除外基準:
- 認知障害のある患者
- -イタリア語を理解していない患者、またはイタリア語で書面によるインフォームドコンセントを提供できない両親がいる患者
- 局所麻酔クリームを使用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準ケア
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一般的な気晴らしのテクニックが使用されます (視覚刺激、講義など)。
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実験的:Leap Motion コントローラー
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Leap Motion Controller は、上の手の動きをリアルタイムでデジタル化する赤外線デバイスです。
この信号は MIDI (Musical Instrument Digital Interface) に変換され、手とデバイスの間の距離に応じたピッチのサウンドに変換されます。
ソフトウェアはペンタトニックスケールを生成するように設定されているため、患者が作成したすべてのメロディーは子音に聞こえ、音色は温かく穏やかで、人間の声域に収まります (チェロに似ています)。
オペレーターは例を挙げてメロディーを演奏し、患者に彼の真似をするように勧めます。
患者が装置に自信を持てるようになると、制限時間 (30 秒から 3 分) が経過した後、片手で遊んでいる間にもう一方の腕で静脈穿刺が行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験群と対照群の間の処置痛スコアの差
時間枠:施術後1分
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Faces Pain Scale Revised (FPS-R スケール) を使用して、子供が自己報告した手続き上の痛み。
FPS-R アルゴリズム スケールには、痛みの増加に応じて表情が変化する一連のスマイリー フェイスと、0 (痛みなし) から 10 (重度の痛み) までの痛みスケールの数値スケールの両方が含まれます。
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施術後1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親によって評価された実験群と対照群の間の子供の苦痛の違い
時間枠:施術1分前
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苦痛スコアは、温度計に似た 0 (苦痛なし) から 10 (極度の苦痛) ポイントのリッカート スケールを使用する単一項目ツールである苦痛温度計を通じて、保護者によって評価されます。
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施術1分前
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医療従事者によって評価された実験群と対照群の間の子供の苦痛の違い
時間枠:施術1分前
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苦痛スコアは、体温計に似た 0 (苦痛なし) から 10 (極度の苦痛) ポイントのリッカート スケールを使用する単一項目ツールである苦痛温度計を通じて医療従事者によって評価されます。
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施術1分前
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Egidio Barbi, MD、Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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