採用と行動経済戦略
小児ランダム化臨床試験への採用を強化するための行動経済戦略の適用
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 12～18歳の患者
- 英語を読み、理解し、話すことができる患者
- 術後入院が必要な手術を受ける患者
- 麻薬投与が必要な手術を受ける患者
除外基準:
- 年齢の範囲外の患者
- 発達遅滞、制御不能な精神医学的状態、または神経学的状態（すなわち、てんかん、乗り物酔い、吐き気/嘔吐）の病歴のある患者
- 重度のめまいまたはめまいの病歴
- 慢性疼痛の病歴
- オピオイドまたはベンゾジアゼピンを慢性的に使用している患者
- 頭蓋顔面の異常や頭頸部の手術を受けているなど、VR ヘッドセットの装着が不可能な状態の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェーズ 1 - VR-BF BE
私たちは、行動経済学 (BE) ベースのメッセージングおよびプレゼンテーション戦略を患者募集に適用し、これらの戦略が小児無作為化臨床試験への患者募集を強化できるかどうかを判断しています。
フェーズ 1 では、バイオフィードバック ベースの仮想現実 (VR-BF) アームに登録される患者に焦点を当てます。
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行動経済学 (BE) は、心理的洞察を人間の行動に適用して経済的意思決定を説明する経済分析の方法であり、幅広い適用性があり、その手法は、研究の募集と登録を強化するために適用できる新しい方法を提供します。
フェーズ 1 では、バイオフィードバック ベースの仮想現実 (VR-BF) アームに登録される患者に焦点を当てます。
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アクティブコンパレータ：フェーズ 1 - VR-BF 生物
10 代の若者が臨床試験に参加することを決定する際に、標準的な生物学的アプローチを使用した BE ベースの募集ビデオが比較として使用されます。
フェーズ 1 では、バイオフィードバック ベースの仮想現実 (VR-BF) アームに登録される患者に焦点を当てます。
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フェーズ 1 では、バイオフィードバック ベースの仮想現実 (VR-BF) アームに登録される患者に焦点を当てます。
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実験的：フェーズ 2 - 痛みの管理 BE
私たちは、行動経済学 (BE) ベースのメッセージングおよびプレゼンテーション戦略を患者募集に適用し、これらの戦略が小児無作為化臨床試験への患者募集を強化できるかどうかを判断しています。
フェーズ 2 では、対照介入である Manage My Pain アプリケーションを使用して、臨床試験の対照群に登録される患者に焦点を当てます。
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行動経済学 (BE) は、心理的洞察を人間の行動に適用して経済的意思決定を説明する経済分析の方法であり、幅広い適用性があり、その手法は、研究の募集と登録を強化するために適用できる新しい方法を提供します。
痛みを追跡、分析、監視する市販の無料アプリ。
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プラセボコンパレーター：フェーズ 2 - 私の痛みを管理する
10 代の若者が臨床試験に参加することを決定する際に、標準的な生物学的アプローチを使用した BE ベースの募集ビデオが比較として使用されます。
フェーズ 2 では、対照介入である Manage My Pain アプリケーションを使用して、臨床試験の対照群に登録される患者に焦点を当てます。
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痛みを追跡、分析、監視する市販の無料アプリ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術ベースの介入が術後疼痛管理に及ぼす影響を評価するランダム化臨床試験への小児患者の募集に対する行動経済戦略の適用の影響を決定する。
時間枠：ベースライン
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5 段階のリッカート スケール (1=「非常に可能性が高い」から 5=「非常に可能性が高い」) を使用して、研究に参加する可能性を特定するための調査。
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ベースライン
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臨床試験への参加意欲
時間枠：ベースライン
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機会があれば、臨床試験に参加してみますか?
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療を遵守する意図 - 実践します
時間枠：ベースライン
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以下のアンケートの質問への回答に基づいており、5 段階のリッカート スケール (1= 「非常にそう思わない」から 5= 「非常にそう思う」) に沿って評価されました。 私は手術前に少なくとも 1 日に 1 回はこの技術を練習します。 |
ベースライン
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治療の受容性 - 興奮
時間枠：ベースライン
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以下のアンケートの質問への回答に基づいており、5 段階のリッカート スケール (1= 「非常にそう思わない」から 5= 「非常にそう思う」) に沿って評価されました。 このテクノロジーを活用できることに興奮しています。 |
ベースライン
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効果の認識 - 痛みの軽減
時間枠：ベースライン
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以下のアンケートの質問への回答に基づいており、5 段階のリッカート スケール (1= 「非常にそう思わない」から 5= 「非常にそう思う」) に沿って評価されました。 この技術があれば手術後の痛みも軽減されると思います。 |
ベースライン
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リスクの認識 - 副作用
時間枠：ベースライン
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以下のアンケートの質問への回答に基づいており、5 段階のリッカート スケール (1= 「非常にそう思わない」から 5= 「非常にそう思う」) に沿って評価されました。 この技術には多くの副作用があるのではないかと心配しています。 |
ベースライン
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治療負担に関するご意見 - 使いやすさ
時間枠：ベースライン
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以下のアンケートの質問への回答に基づいており、5 段階のリッカート スケール (1= 「非常にそう思わない」から 5= 「非常にそう思う」) に沿って評価されました。 この技術は使いやすそうな気がします。 |
ベースライン
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治療を遵守する意向 - 使用する予定
時間枠：ベースライン
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以下のアンケートの質問への回答に基づいており、5 段階のリッカート スケール (1= 「非常にそう思わない」から 5= 「非常にそう思う」) に沿って評価されました。 私は手術後、まだ必要な間は少なくとも 1 日に 1 回このテクノロジーを使用していました。 |
ベースライン
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治療の受け入れ可能性 - 鎮痛剤
時間枠：ベースライン
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以下のアンケートの質問への回答に基づいており、5 段階のリッカート スケール (1= 「非常にそう思わない」から 5= 「非常にそう思う」) に沿って評価されました。 この技術を活用して鎮痛剤の服用を減らしたいと考えています。 |
ベースライン
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治療の受け入れ可能性 - 他の人に勧める
時間枠：ベースライン
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以下のアンケートの質問への回答に基づいており、5 段階のリッカート スケール (1= 「非常にそう思わない」から 5= 「非常にそう思う」) に沿って評価されました。 私はこの治療法を手術を受ける他の人にも勧めたいと思います。 |
ベースライン
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治療の受け入れ可能性 - 好み
時間枠：ベースライン
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以下のアンケートの質問への回答に基づいており、5 段階のリッカート スケール (1= 「非常にそう思わない」から 5= 「非常にそう思う」) に沿って評価されました。 私は鎮痛剤を服用するよりもこのテクノロジーを使用することを好みます。 |
ベースライン
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効果の認識 - 痛みの少ない薬
時間枠：ベースライン
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以下のアンケートの質問への回答に基づいており、5 段階のリッカート スケール (1= 「非常にそう思わない」から 5= 「非常にそう思う」) に沿って評価されました。 この技術があれば、手術後の鎮痛剤の使用量を減らすことができると思います。 |
ベースライン
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リスクの認識 - 量
時間枠：ベースライン
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以下のアンケートの質問への回答に基づいており、5 段階のリッカート スケール (1= 「非常にそう思わない」から 5= 「非常にそう思う」) に沿って評価されました。 このテクノロジーは私が使用するにはリスクが大きすぎると思います。 |
ベースライン
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治療負担に関する意見 - 独立
時間枠：ベースライン
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以下のアンケートの質問への回答に基づいており、5 段階のリッカート スケール (1= 「非常にそう思わない」から 5= 「非常にそう思う」) に沿って評価されました。 私はこのテクノロジーを監督なしで単独で使用することに抵抗を感じません。 |
ベースライン
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治療負担に関する意見 - Familiar
時間枠：ベースライン
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以下のアンケートの質問への回答に基づいており、5 段階のリッカート スケール (1= 「非常にそう思わない」から 5= 「非常にそう思う」) に沿って評価されました。 私はこの種のテクノロジーの使用方法に精通しています。 |
ベースライン
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治療負担に関する意見 - 技術に対する支払い
時間枠：ベースライン
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以下のアンケートの質問への回答に基づいており、5 段階のリッカート スケール (1= 「非常にそう思わない」から 5= 「非常にそう思う」) に沿って評価されました。 回復中にこのテクノロジーを使用する機会があれば、私はお金を払います。 私はこのようなテクノロジーを快適に使用しています。 |
ベースライン
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治療負担についての意見 - テクノロジーの快適さ
時間枠：ベースライン
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以下のアンケートの質問への回答に基づいており、5 段階のリッカート スケール (1= 「非常にそう思わない」から 5= 「非常にそう思う」) に沿って評価されました。 私はこのようなテクノロジーを快適に使用しています。 |
ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00002413
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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