採用と行動経済戦略
2022年12月19日 更新者：Vanessa Olbrecht
小児ランダム化臨床試験への採用を強化するための行動経済戦略の適用
術後疼痛管理に対する技術ベースの介入の影響を評価するランダム化臨床試験への小児患者の募集に対する行動経済戦略の適用の影響を判断すること。
調査の概要
詳細な説明
患者は、募集に関連するフェーズ 1 またはフェーズ 2 の 2 つのビデオのいずれかを視聴し、調査に記入して調査研究に登録する可能性を判断するよう求められます。
-術後入院を必要とし、通常は麻薬投与を必要とする手術を受診する12〜18歳の患者。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Catherine Roth, MPH
- 電話番号：614-722-2997
- メール：catherine.roth@nationwidechildrens.org
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12～18歳の患者
- 英語を読み、理解し、話すことができる患者
- 術後入院が必要な手術を受ける患者
- 麻薬投与が必要な手術を受ける患者
除外基準:
- 年齢の範囲外の患者
- 発達遅滞、制御不能な精神医学的状態、または神経学的状態（すなわち、てんかん、乗り物酔い、吐き気/嘔吐）の病歴のある患者
- 重度のめまいまたはめまいの病歴
- 慢性疼痛の病歴
- オピオイドまたはベンゾジアゼピンを慢性的に使用している患者
- 頭蓋顔面の異常や頭頸部の手術を受けているなど、VR ヘッドセットの装着が不可能な状態の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェーズ 1 - VR-BF BE
私たちは、行動経済学 (BE) ベースのメッセージングおよびプレゼンテーション戦略を患者募集に適用し、これらの戦略が小児無作為化臨床試験への患者募集を強化できるかどうかを判断しています。
フェーズ 1 では、バイオフィードバック ベースの仮想現実 (VR-BF) アームに登録される患者に焦点を当てます。
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行動経済学 (BE) は、心理的洞察を人間の行動に適用して経済的意思決定を説明する経済分析の方法であり、幅広い適用性があり、その手法は、研究の募集と登録を強化するために適用できる新しい方法を提供します。
フェーズ 1 では、バイオフィードバック ベースの仮想現実 (VR-BF) アームに登録される患者に焦点を当てます。
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アクティブコンパレータ：フェーズ 1 - VR-BF 生物
10 代の若者が臨床試験に参加することを決定する際に、標準的な生物学的アプローチを使用した BE ベースの募集ビデオが比較として使用されます。
フェーズ 1 では、バイオフィードバック ベースの仮想現実 (VR-BF) アームに登録される患者に焦点を当てます。
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フェーズ 1 では、バイオフィードバック ベースの仮想現実 (VR-BF) アームに登録される患者に焦点を当てます。
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実験的：フェーズ 2 - 痛みの管理 BE
私たちは、行動経済学 (BE) ベースのメッセージングおよびプレゼンテーション戦略を患者募集に適用し、これらの戦略が小児無作為化臨床試験への患者募集を強化できるかどうかを判断しています。
フェーズ 2 では、対照介入である Manage My Pain アプリケーションを使用して、臨床試験の対照群に登録される患者に焦点を当てます。
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行動経済学 (BE) は、心理的洞察を人間の行動に適用して経済的意思決定を説明する経済分析の方法であり、幅広い適用性があり、その手法は、研究の募集と登録を強化するために適用できる新しい方法を提供します。
痛みを追跡、分析、監視する市販の無料アプリ。
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プラセボコンパレーター：フェーズ 2 - 私の痛みを管理する
10 代の若者が臨床試験に参加することを決定する際に、標準的な生物学的アプローチを使用した BE ベースの募集ビデオが比較として使用されます。
フェーズ 2 では、対照介入である Manage My Pain アプリケーションを使用して、臨床試験の対照群に登録される患者に焦点を当てます。
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痛みを追跡、分析、監視する市販の無料アプリ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛管理に対する技術ベースの介入の影響を評価するランダム化臨床試験への小児患者の募集に対する行動経済戦略の適用の影響を判断すること。
時間枠：ベースライン
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研究に参加する可能性を特定するための調査
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月17日
一次修了 (予想される)
2025年5月1日
研究の完了 (予想される)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月28日
最初の投稿 (実際)
2022年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月19日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00002413
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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