Estrategias de Reclutamiento y Economía del Comportamiento
Aplicación de estrategias económicas conductuales para mejorar el reclutamiento en un ensayo clínico aleatorizado pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre las edades de 12-18 años de edad
- Pacientes capaces de leer, entender y hablar inglés.
- Pacientes sometidos a cirugía que requieren ingreso postoperatorio
- Pacientes sometidos a cirugía que requiere la administración de narcóticos
Criterio de exclusión:
- Pacientes fuera del rango de edad
- Pacientes con antecedentes de retraso en el desarrollo, condiciones psiquiátricas no controladas o condiciones neurológicas (es decir, epilepsia, cinetosis, náuseas/vómitos)
- Antecedentes de vértigo intenso o mareos.
- Historia de dolor crónico
- Pacientes que consumen opioides o benzodiazepinas de forma crónica
- Pacientes con condiciones que impedirían la colocación de un auricular VR, incluidas anomalías craneofaciales o cirugías de cabeza y cuello.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase 1 - VR-BF BE
Estamos aplicando estrategias de presentación y mensajes basadas en la economía del comportamiento (BE) para el reclutamiento de pacientes y determinamos si estas estrategias pueden mejorar el reclutamiento de pacientes en un ensayo clínico aleatorizado pediátrico.
La Fase 1 se centrará en los pacientes que se inscribirían en un brazo de realidad virtual basado en biorretroalimentación (VR-BF).
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La economía del comportamiento (BE), un método de análisis económico que aplica conocimientos psicológicos sobre el comportamiento humano para explicar la toma de decisiones económicas, tiene una amplia aplicabilidad y sus técnicas ofrecen una forma novedosa que puede aplicarse para tratar de ayudar a mejorar el reclutamiento y la inscripción en el estudio.
La Fase 1 se centrará en los pacientes que se inscribirían en un brazo de realidad virtual basado en biorretroalimentación (VR-BF).
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Comparador activo: Fase 1 - VR-BF Biológica
Se usará como comparación un video de reclutamiento similar al basado en BE que utiliza un enfoque biológico estándar sobre la decisión de los adolescentes de inscribirse en un estudio clínico.
La Fase 1 se centrará en los pacientes que se inscribirían en un brazo de realidad virtual basado en biorretroalimentación (VR-BF).
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La Fase 1 se centrará en los pacientes que se inscribirían en un brazo de realidad virtual basado en biorretroalimentación (VR-BF).
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Experimental: Fase 2 - Controlar mi dolor SER
Estamos aplicando estrategias de presentación y mensajes basadas en la economía del comportamiento (BE) para el reclutamiento de pacientes y determinamos si estas estrategias pueden mejorar el reclutamiento de pacientes en un ensayo clínico aleatorizado pediátrico.
La Fase 2 se centrará en los pacientes que se inscribirían en el brazo de control de un ensayo clínico con una intervención de control, la aplicación Manage My Pain.
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La economía del comportamiento (BE), un método de análisis económico que aplica conocimientos psicológicos sobre el comportamiento humano para explicar la toma de decisiones económicas, tiene una amplia aplicabilidad y sus técnicas ofrecen una forma novedosa que puede aplicarse para tratar de ayudar a mejorar el reclutamiento y la inscripción en el estudio.
Aplicación comercial y gratuita para rastrear, analizar y monitorear el dolor.
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Comparador de placebos: Fase 2 - Manejo de mi dolor biológico
Se usará como comparación un video de reclutamiento similar al basado en BE que utiliza un enfoque biológico estándar sobre la decisión de los adolescentes de inscribirse en un estudio clínico.
La Fase 2 se centrará en los pacientes que se inscribirían en el brazo de control de un ensayo clínico con una intervención de control, la aplicación Manage My Pain.
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Aplicación comercial y gratuita para rastrear, analizar y monitorear el dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el impacto de la aplicación de estrategias económicas conductuales en el reclutamiento de pacientes pediátricos en un ensayo clínico aleatorizado que evalúa el impacto de las intervenciones basadas en tecnología en el manejo del dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: Base
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Encuesta para identificar la probabilidad de participar en el estudio utilizando una escala Likert de 5 puntos (1="Extremadamente improbable" a 5="Extremadamente probable").
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Base
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Voluntad de participar en un ensayo clínico
Periodo de tiempo: Base
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Si tuviera la oportunidad, ¿participaría en el ensayo clínico?
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de adherirse a la terapia: practicaría
Periodo de tiempo: Base
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Basado en las respuestas a las siguientes preguntas de la encuesta que se evaluaron según una escala Likert de 5 puntos (de 1="Muy en desacuerdo" a 5= "Muy de acuerdo"): Practicaría esta tecnología al menos una vez al día antes de la cirugía. |
Base
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Aceptabilidad de la terapia: entusiasmo
Periodo de tiempo: Base
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Basado en las respuestas a las siguientes preguntas de la encuesta que se evaluaron según una escala Likert de 5 puntos (de 1="Muy en desacuerdo" a 5= "Muy de acuerdo"): Me encantaría utilizar esta tecnología. |
Base
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Percepción de eficacia: menos dolor
Periodo de tiempo: Base
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Basado en las respuestas a las siguientes preguntas de la encuesta que se evaluaron según una escala Likert de 5 puntos (de 1="Muy en desacuerdo" a 5= "Muy de acuerdo"): Creo que esta tecnología me ayudaría a tener menos dolor después de la cirugía. |
Base
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Percepción de riesgo: efectos secundarios
Periodo de tiempo: Base
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Basado en las respuestas a las siguientes preguntas de la encuesta que se evaluaron según una escala Likert de 5 puntos (de 1="Muy en desacuerdo" a 5= "Muy de acuerdo"): Me preocupa que esta tecnología tenga muchos efectos secundarios. |
Base
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Opinión sobre la carga del tratamiento: facilidad de uso
Periodo de tiempo: Base
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Basado en las respuestas a las siguientes preguntas de la encuesta que se evaluaron según una escala Likert de 5 puntos (de 1="Muy en desacuerdo" a 5= "Muy de acuerdo"): Siento que esta tecnología sería fácil de usar. |
Base
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Intención de adherirse a la terapia: utilizaría
Periodo de tiempo: Base
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Basado en las respuestas a las siguientes preguntas de la encuesta que se evaluaron según una escala Likert de 5 puntos (de 1="Muy en desacuerdo" a 5= "Muy de acuerdo"): Usaría esta tecnología al menos una vez al día después de la cirugía mientras todavía la necesitara. |
Base
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Aceptabilidad de la terapia: analgésicos
Periodo de tiempo: Base
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Basado en las respuestas a las siguientes preguntas de la encuesta que se evaluaron según una escala Likert de 5 puntos (de 1="Muy en desacuerdo" a 5= "Muy de acuerdo"): Me gustaría utilizar esta tecnología para ayudarme a tomar menos analgésicos. |
Base
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Aceptabilidad de la terapia: recomendar a otros
Periodo de tiempo: Base
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Basado en las respuestas a las siguientes preguntas de la encuesta que se evaluaron según una escala Likert de 5 puntos (de 1="Muy en desacuerdo" a 5= "Muy de acuerdo"): Recomendaría esta terapia a otras personas que se sometan a una cirugía. |
Base
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Aceptabilidad de la terapia: preferencia
Periodo de tiempo: Base
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Basado en las respuestas a las siguientes preguntas de la encuesta que se evaluaron según una escala Likert de 5 puntos (de 1="Muy en desacuerdo" a 5= "Muy de acuerdo"): Preferiría usar esta tecnología antes que tomar analgésicos. |
Base
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Percepción de eficacia: menos analgésicos
Periodo de tiempo: Base
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Basado en las respuestas a las siguientes preguntas de la encuesta que se evaluaron según una escala Likert de 5 puntos (de 1="Muy en desacuerdo" a 5= "Muy de acuerdo"): Creo que esta tecnología me ayudaría a utilizar menos analgésicos después de la cirugía. |
Base
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Percepción de Riesgo - Monto
Periodo de tiempo: Base
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Basado en las respuestas a las siguientes preguntas de la encuesta que se evaluaron según una escala Likert de 5 puntos (de 1="Muy en desacuerdo" a 5= "Muy de acuerdo"): Creo que esta tecnología sería demasiado arriesgada para mí. |
Base
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Opinión de Carga de Tratamiento - Independencia
Periodo de tiempo: Base
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Basado en las respuestas a las siguientes preguntas de la encuesta que se evaluaron según una escala Likert de 5 puntos (de 1="Muy en desacuerdo" a 5= "Muy de acuerdo"): Me sentiría cómodo usando esta tecnología de forma independiente y sin supervisión. |
Base
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Opinión de la Carga del Tratamiento - Familiar
Periodo de tiempo: Base
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Basado en las respuestas a las siguientes preguntas de la encuesta que se evaluaron según una escala Likert de 5 puntos (de 1="Muy en desacuerdo" a 5= "Muy de acuerdo"): Estoy familiarizado con el uso de este tipo de tecnología. |
Base
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Opinión sobre la carga del tratamiento: pago por la tecnología
Periodo de tiempo: Base
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Basado en las respuestas a las siguientes preguntas de la encuesta que se evaluaron según una escala Likert de 5 puntos (de 1="Muy en desacuerdo" a 5= "Muy de acuerdo"): Pagaría por la oportunidad de utilizar esta tecnología durante mi recuperación. Estoy usando cómodamente tecnologías como esta. |
Base
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Opinión de Carga de Tratamiento - Confort Tecnológico
Periodo de tiempo: Base
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Basado en las respuestas a las siguientes preguntas de la encuesta que se evaluaron según una escala Likert de 5 puntos (de 1="Muy en desacuerdo" a 5= "Muy de acuerdo"): Estoy usando cómodamente tecnologías como esta. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- STUDY00002413
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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