Estrategias de Reclutamiento y Economía del Comportamiento
19 de diciembre de 2022 actualizado por: Vanessa Olbrecht
Aplicación de estrategias económicas conductuales para mejorar el reclutamiento en un ensayo clínico aleatorizado pediátrico
Determinar el impacto de la aplicación de estrategias económicas conductuales en el reclutamiento de pacientes pediátricos en un ensayo clínico aleatorizado que evalúa el impacto de las intervenciones basadas en tecnología en el manejo del dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Se les pedirá a los pacientes que vean uno de los dos videos en la Fase 1 o la Fase 2 relacionados con el reclutamiento y completen una encuesta para determinar su probabilidad de inscribirse en un estudio de investigación.
Pacientes de 12 a 18 años de edad que se presentan para cirugía que requiere ingreso postoperatorio y generalmente requiere administración de narcóticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Catherine Roth, MPH
- Número de teléfono: 614-722-2997
- Correo electrónico: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre las edades de 12-18 años de edad
- Pacientes capaces de leer, entender y hablar inglés.
- Pacientes sometidos a cirugía que requieren ingreso postoperatorio
- Pacientes sometidos a cirugía que requiere la administración de narcóticos
Criterio de exclusión:
- Pacientes fuera del rango de edad
- Pacientes con antecedentes de retraso en el desarrollo, condiciones psiquiátricas no controladas o condiciones neurológicas (es decir, epilepsia, cinetosis, náuseas/vómitos)
- Antecedentes de vértigo intenso o mareos.
- Historia de dolor crónico
- Pacientes que consumen opioides o benzodiazepinas de forma crónica
- Pacientes con condiciones que impedirían la colocación de un auricular VR, incluidas anomalías craneofaciales o cirugías de cabeza y cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase 1 - VR-BF BE
Estamos aplicando estrategias de presentación y mensajes basadas en la economía del comportamiento (BE) para el reclutamiento de pacientes y determinamos si estas estrategias pueden mejorar el reclutamiento de pacientes en un ensayo clínico aleatorizado pediátrico.
La Fase 1 se centrará en los pacientes que se inscribirían en un brazo de realidad virtual basado en biorretroalimentación (VR-BF).
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La economía del comportamiento (BE), un método de análisis económico que aplica conocimientos psicológicos sobre el comportamiento humano para explicar la toma de decisiones económicas, tiene una amplia aplicabilidad y sus técnicas ofrecen una forma novedosa que puede aplicarse para tratar de ayudar a mejorar el reclutamiento y la inscripción en el estudio.
La Fase 1 se centrará en los pacientes que se inscribirían en un brazo de realidad virtual basado en biorretroalimentación (VR-BF).
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Comparador activo: Fase 1 - VR-BF Biológica
Se usará como comparación un video de reclutamiento similar al basado en BE que utiliza un enfoque biológico estándar sobre la decisión de los adolescentes de inscribirse en un estudio clínico.
La Fase 1 se centrará en los pacientes que se inscribirían en un brazo de realidad virtual basado en biorretroalimentación (VR-BF).
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La Fase 1 se centrará en los pacientes que se inscribirían en un brazo de realidad virtual basado en biorretroalimentación (VR-BF).
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Experimental: Fase 2 - Controlar mi dolor SER
Estamos aplicando estrategias de presentación y mensajes basadas en la economía del comportamiento (BE) para el reclutamiento de pacientes y determinamos si estas estrategias pueden mejorar el reclutamiento de pacientes en un ensayo clínico aleatorizado pediátrico.
La Fase 2 se centrará en los pacientes que se inscribirían en el brazo de control de un ensayo clínico con una intervención de control, la aplicación Manage My Pain.
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La economía del comportamiento (BE), un método de análisis económico que aplica conocimientos psicológicos sobre el comportamiento humano para explicar la toma de decisiones económicas, tiene una amplia aplicabilidad y sus técnicas ofrecen una forma novedosa que puede aplicarse para tratar de ayudar a mejorar el reclutamiento y la inscripción en el estudio.
Aplicación comercial y gratuita para rastrear, analizar y monitorear el dolor.
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Comparador de placebos: Fase 2 - Manejo de mi dolor biológico
Se usará como comparación un video de reclutamiento similar al basado en BE que utiliza un enfoque biológico estándar sobre la decisión de los adolescentes de inscribirse en un estudio clínico.
La Fase 2 se centrará en los pacientes que se inscribirían en el brazo de control de un ensayo clínico con una intervención de control, la aplicación Manage My Pain.
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Aplicación comercial y gratuita para rastrear, analizar y monitorear el dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el impacto de la aplicación de estrategias económicas conductuales en el reclutamiento de pacientes pediátricos en un ensayo clínico aleatorizado que evalúa el impacto de las intervenciones basadas en tecnología en el manejo del dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: Base
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Encuesta para identificar la probabilidad de participar en el estudio
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002413
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .