Reclutamento e strategie economiche comportamentali
Applicazione di strategie economiche comportamentali per migliorare il reclutamento in una sperimentazione clinica pediatrica randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni
- Pazienti in grado di leggere, comprendere e parlare inglese
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico che richiedono il ricovero postoperatorio
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico che richiede la somministrazione di stupefacenti
Criteri di esclusione:
- Pazienti al di fuori della fascia di età
- Pazienti con anamnesi di ritardo dello sviluppo, condizioni psichiatriche incontrollate o condizioni neurologiche (ad es. epilessia, cinetosi, nausea/vomito)
- Storia di gravi vertigini o capogiri
- Storia del dolore cronico
- Pazienti che fanno uso cronico di oppioidi o benzodiazepine
- Pazienti con condizioni che precluderebbero il posizionamento di un visore VR, comprese anomalie craniofacciali o sottoposti a interventi chirurgici alla testa e al collo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fase 1 - VR-BF BE
Stiamo applicando strategie di messaggistica e presentazione basate sull'economia comportamentale (BE) al reclutamento dei pazienti e determinando se queste strategie possono migliorare il reclutamento dei pazienti in uno studio clinico pediatrico randomizzato.
La fase 1 si concentrerà sui pazienti che verrebbero arruolati in un braccio di realtà virtuale basato sul biofeedback (VR-BF).
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L'economia comportamentale (BE), un metodo di analisi economica che applica intuizioni psicologiche al comportamento umano per spiegare il processo decisionale economico, ha un'ampia applicabilità e le sue tecniche offrono un nuovo modo che può essere applicato per cercare di aiutare a migliorare il reclutamento e l'iscrizione allo studio.
La fase 1 si concentrerà sui pazienti che verrebbero arruolati in un braccio di realtà virtuale basato sul biofeedback (VR-BF).
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Comparatore attivo: Fase 1 - Biologico VR-BF
Verrà utilizzato come confronto un video di reclutamento simile a quello basato su BE che utilizza un approccio biologico standard sulla decisione degli adolescenti di iscriversi a uno studio clinico.
La fase 1 si concentrerà sui pazienti che verrebbero arruolati in un braccio di realtà virtuale basato sul biofeedback (VR-BF).
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La fase 1 si concentrerà sui pazienti che verrebbero arruolati in un braccio di realtà virtuale basato sul biofeedback (VR-BF).
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Sperimentale: Fase 2 - Gestisci il mio dolore BE
Stiamo applicando strategie di messaggistica e presentazione basate sull'economia comportamentale (BE) al reclutamento dei pazienti e determinando se queste strategie possono migliorare il reclutamento dei pazienti in uno studio clinico pediatrico randomizzato.
La fase 2 si concentrerà sui pazienti che verrebbero arruolati nel braccio di controllo di una sperimentazione clinica con un intervento di controllo, l'applicazione Manage My Pain.
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L'economia comportamentale (BE), un metodo di analisi economica che applica intuizioni psicologiche al comportamento umano per spiegare il processo decisionale economico, ha un'ampia applicabilità e le sue tecniche offrono un nuovo modo che può essere applicato per cercare di aiutare a migliorare il reclutamento e l'iscrizione allo studio.
App disponibile in commercio e gratuita per tracciare, analizzare e monitorare il dolore.
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Comparatore placebo: Fase 2 - Gestisci il mio dolore biologico
Verrà utilizzato come confronto un video di reclutamento simile a quello basato su BE che utilizza un approccio biologico standard sulla decisione degli adolescenti di iscriversi a uno studio clinico.
La fase 2 si concentrerà sui pazienti che verrebbero arruolati nel braccio di controllo di una sperimentazione clinica con un intervento di controllo, l'applicazione Manage My Pain.
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App disponibile in commercio e gratuita per tracciare, analizzare e monitorare il dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare l’impatto dell’applicazione di strategie economiche comportamentali sul reclutamento di pazienti pediatrici in uno studio clinico randomizzato che valuta l’impatto degli interventi basati sulla tecnologia sulla gestione del dolore postoperatorio.
Lasso di tempo: Linea di base
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Sondaggio per identificare la probabilità di partecipare allo studio utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 1="Estremamente improbabile" a 5="Estremamente probabile").
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Linea di base
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Disponibilità a partecipare alla sperimentazione clinica
Lasso di tempo: Linea di base
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Se ne avessi l'opportunità, parteciperesti alla sperimentazione clinica?
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenzione di aderire alla terapia: pratica
Lasso di tempo: Linea di base
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Basato sulle risposte alle seguenti domande del sondaggio valutate lungo una scala Likert a 5 punti (da 1="Fortemente in disaccordo" a 5= "Fortemente d'accordo"): Vorrei praticare questa tecnologia almeno una volta al giorno prima dell'intervento chirurgico. |
Linea di base
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Accettabilità della terapia – Eccitazione
Lasso di tempo: Linea di base
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Basato sulle risposte alle seguenti domande del sondaggio valutate lungo una scala Likert a 5 punti (da 1="Fortemente in disaccordo" a 5= "Fortemente d'accordo"): Sarei entusiasta di utilizzare questa tecnologia. |
Linea di base
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Percezione di efficacia - Meno dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Basato sulle risposte alle seguenti domande del sondaggio valutate lungo una scala Likert a 5 punti (da 1="Fortemente in disaccordo" a 5= "Fortemente d'accordo"): Credo che questa tecnologia mi aiuterebbe ad avere meno dolore dopo l’intervento chirurgico. |
Linea di base
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Percezione del rischio - Effetti collaterali
Lasso di tempo: Linea di base
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Basato sulle risposte alle seguenti domande del sondaggio valutate lungo una scala Likert a 5 punti (da 1="Fortemente in disaccordo" a 5= "Fortemente d'accordo"): Temo che questa tecnologia possa avere molti effetti collaterali. |
Linea di base
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Opinione sull'onere del trattamento - Facilità d'uso
Lasso di tempo: Linea di base
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Basato sulle risposte alle seguenti domande del sondaggio valutate lungo una scala Likert a 5 punti (da 1="Fortemente in disaccordo" a 5= "Fortemente d'accordo"): Sento che questa tecnologia sarebbe facile da usare. |
Linea di base
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Intenzione di aderire alla terapia: utilizzerei
Lasso di tempo: Linea di base
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Basato sulle risposte alle seguenti domande del sondaggio valutate lungo una scala Likert a 5 punti (da 1="Fortemente in disaccordo" a 5= "Fortemente d'accordo"): Utilizzerei questa tecnologia almeno una volta al giorno dopo l’intervento chirurgico mentre ne avevo ancora bisogno. |
Linea di base
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Accettabilità della terapia – Farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: Linea di base
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Basato sulle risposte alle seguenti domande del sondaggio valutate lungo una scala Likert a 5 punti (da 1="Fortemente in disaccordo" a 5= "Fortemente d'accordo"): Vorrei utilizzare questa tecnologia per aiutarmi a prendere meno farmaci antidolorifici. |
Linea di base
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Accettabilità della terapia – Consiglia ad altri
Lasso di tempo: Linea di base
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Basato sulle risposte alle seguenti domande del sondaggio valutate lungo una scala Likert a 5 punti (da 1="Fortemente in disaccordo" a 5= "Fortemente d'accordo"): Consiglierei questa terapia ad altri soggetti sottoposti a intervento chirurgico. |
Linea di base
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Accettabilità della terapia - Preferenza
Lasso di tempo: Linea di base
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Basato sulle risposte alle seguenti domande del sondaggio valutate lungo una scala Likert a 5 punti (da 1="Fortemente in disaccordo" a 5= "Fortemente d'accordo"): Preferirei utilizzare questa tecnologia piuttosto che assumere farmaci antidolorifici. |
Linea di base
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Percezione dell'efficacia - Meno farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: Linea di base
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Basato sulle risposte alle seguenti domande del sondaggio valutate lungo una scala Likert a 5 punti (da 1="Fortemente in disaccordo" a 5= "Fortemente d'accordo"): Credo che questa tecnologia mi aiuterebbe a usare meno farmaci antidolorifici dopo l’intervento chirurgico. |
Linea di base
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Percezione del rischio - Importo
Lasso di tempo: Linea di base
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Basato sulle risposte alle seguenti domande del sondaggio valutate lungo una scala Likert a 5 punti (da 1="Fortemente in disaccordo" a 5= "Fortemente d'accordo"): Credo che questa tecnologia sarebbe troppo rischiosa per me da usare. |
Linea di base
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Opinione sull'onere del trattamento - Indipendenza
Lasso di tempo: Linea di base
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Basato sulle risposte alle seguenti domande del sondaggio valutate lungo una scala Likert a 5 punti (da 1="Fortemente in disaccordo" a 5= "Fortemente d'accordo"): Mi sentirei a mio agio nell’usare questa tecnologia in modo indipendente senza supervisione. |
Linea di base
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Opinione sull'onere del trattamento - Familiare
Lasso di tempo: Linea di base
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Basato sulle risposte alle seguenti domande del sondaggio valutate lungo una scala Likert a 5 punti (da 1="Fortemente in disaccordo" a 5= "Fortemente d'accordo"): Ho familiarità con come utilizzare questo tipo di tecnologia. |
Linea di base
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Opinione sull'onere del trattamento - Pagare per la tecnologia
Lasso di tempo: Linea di base
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Basato sulle risposte alle seguenti domande del sondaggio valutate lungo una scala Likert a 5 punti (da 1="Fortemente in disaccordo" a 5= "Fortemente d'accordo"): Pagherei per avere l'opportunità di utilizzare questa tecnologia durante il mio recupero. Sto utilizzando comodamente tecnologie come questa. |
Linea di base
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Opinione sull'onere del trattamento - Comfort tecnologico
Lasso di tempo: Linea di base
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Basato sulle risposte alle seguenti domande del sondaggio valutate lungo una scala Likert a 5 punti (da 1="Fortemente in disaccordo" a 5= "Fortemente d'accordo"): Sto utilizzando comodamente tecnologie come questa. |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002413
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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