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Rekrutierungs- und Verhaltensökonomische Strategien

19. Dezember 2022 aktualisiert von: Vanessa Olbrecht

Anwendung verhaltensökonomischer Strategien zur Verbesserung der Rekrutierung für eine pädiatrische randomisierte klinische Studie

Bestimmung der Auswirkungen der Anwendung verhaltensökonomischer Strategien auf die Rekrutierung von pädiatrischen Patienten in eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen technologiebasierter Interventionen auf die postoperative Schmerzbehandlung.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden gebeten, sich entweder in Phase 1 oder Phase 2 eines von zwei Videos in Bezug auf die Rekrutierung anzusehen und eine Umfrage auszufüllen, um ihre Wahrscheinlichkeit für die Teilnahme an einer Forschungsstudie zu bestimmen. Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren, die sich für einen chirurgischen Eingriff vorstellen, der eine postoperative Aufnahme erfordert und in der Regel die Verabreichung von Betäubungsmitteln erfordert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 12 und 18 Jahren
  • Patienten, die Englisch lesen, verstehen und sprechen können
  • Patienten, die sich einer Operation unterziehen, die eine postoperative Aufnahme erfordert
  • Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen, der die Verabreichung von Betäubungsmitteln erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten außerhalb der Altersgruppe
  • Patienten mit Entwicklungsverzögerung, unkontrollierten psychiatrischen Erkrankungen oder neurologischen Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Reisekrankheit, Übelkeit/Erbrechen)
  • Geschichte von schwerem Schwindel oder Schwindel
  • Vorgeschichte chronischer Schmerzen
  • Patienten, die Opioide oder Benzodiazepine chronisch anwenden
  • Patienten mit Erkrankungen, die die Platzierung eines VR-Headsets ausschließen würden, einschließlich kraniofazialer Anomalien oder Operationen an Kopf und Hals.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase 1 - VR-BF BE
Wir wenden auf der Verhaltensökonomie (BE) basierende Nachrichten- und Präsentationsstrategien auf die Patientenrekrutierung an und ermitteln, ob diese Strategien die Patientenrekrutierung für eine pädiatrische randomisierte klinische Studie verbessern können. Phase 1 wird sich auf Patienten konzentrieren, die in einen Biofeedback-basierten Virtual-Reality-Arm (VR-BF) aufgenommen würden.
Verhalten: Behavioral Economics (BE) Rekrutierungsstrategien
Die Verhaltensökonomie (BE), eine Methode der Wirtschaftsanalyse, die psychologische Erkenntnisse über das menschliche Verhalten anwendet, um die wirtschaftliche Entscheidungsfindung zu erklären, hat eine breite Anwendbarkeit und ihre Techniken bieten einen neuartigen Weg, der angewendet werden kann, um zu versuchen, die Rekrutierung und Einschreibung für Studien zu verbessern.
Sonstiges: Biofeedback-basierte virtuelle Realität (VR-BF)
Phase 1 wird sich auf Patienten konzentrieren, die in einen Biofeedback-basierten Virtual-Reality-Arm (VR-BF) aufgenommen würden.
Aktiver Komparator: Phase 1 – VR-BF biologisch
Als Vergleich wird ein BE-basiertes Rekrutierungsvideo verwendet, das einen biologischen Standardansatz zur Entscheidung von Teenagern verwendet, sich für eine klinische Studie anzumelden. Phase 1 wird sich auf Patienten konzentrieren, die in einen Biofeedback-basierten Virtual-Reality-Arm (VR-BF) aufgenommen würden.
Sonstiges: Biofeedback-basierte virtuelle Realität (VR-BF)
Phase 1 wird sich auf Patienten konzentrieren, die in einen Biofeedback-basierten Virtual-Reality-Arm (VR-BF) aufgenommen würden.
Experimental: Phase 2 – Manage My Pain BE
Wir wenden auf der Verhaltensökonomie (BE) basierende Nachrichten- und Präsentationsstrategien auf die Patientenrekrutierung an und ermitteln, ob diese Strategien die Patientenrekrutierung für eine pädiatrische randomisierte klinische Studie verbessern können. Phase 2 wird sich auf Patienten konzentrieren, die in den Kontrollarm einer klinischen Studie mit einer Kontrollintervention, der Anwendung „Manage My Pain“, aufgenommen würden.
Verhalten: Behavioral Economics (BE) Rekrutierungsstrategien
Die Verhaltensökonomie (BE), eine Methode der Wirtschaftsanalyse, die psychologische Erkenntnisse über das menschliche Verhalten anwendet, um die wirtschaftliche Entscheidungsfindung zu erklären, hat eine breite Anwendbarkeit und ihre Techniken bieten einen neuartigen Weg, der angewendet werden kann, um zu versuchen, die Rekrutierung und Einschreibung für Studien zu verbessern.
Sonstiges: Verwalten Sie meinen Schmerz
Kommerziell erhältliche und kostenlose App zum Tracken, Analysieren und Überwachen von Schmerzen.
Placebo-Komparator: Phase 2 – Manage My Pain Biological
Als Vergleich wird ein BE-basiertes Rekrutierungsvideo verwendet, das einen biologischen Standardansatz zur Entscheidung von Teenagern verwendet, sich für eine klinische Studie anzumelden. Phase 2 wird sich auf Patienten konzentrieren, die in den Kontrollarm einer klinischen Studie mit einer Kontrollintervention, der Anwendung „Manage My Pain“, aufgenommen würden.
Sonstiges: Verwalten Sie meinen Schmerz
Kommerziell erhältliche und kostenlose App zum Tracken, Analysieren und Überwachen von Schmerzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Auswirkungen der Anwendung verhaltensökonomischer Strategien auf die Rekrutierung von pädiatrischen Patienten in eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen technologiebasierter Interventionen auf die postoperative Schmerzbehandlung.
Zeitfenster: Grundlinie
Umfrage zur Ermittlung der Wahrscheinlichkeit, an der Studie teilzunehmen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanessa Olbrecht

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002413

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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