Rekrutering en gedragseconomische strategieën
Toepassing van gedragseconomische strategieën om werving te verbeteren voor een pediatrisch gerandomiseerd klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 12-18 jaar
- Patiënten kunnen Engels lezen, begrijpen en spreken
- Patiënten die een operatie ondergaan die een postoperatieve opname nodig hebben
- Patiënten die een operatie ondergaan waarvoor verdovende middelen nodig zijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten buiten de leeftijdscategorie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van ontwikkelingsachterstand, ongecontroleerde psychiatrische aandoeningen of neurologische aandoeningen (d.w.z. epilepsie, bewegingsziekte, misselijkheid/braken)
- Geschiedenis van ernstige duizeligheid of duizeligheid
- Geschiedenis van chronische pijn
- Patiënten die chronisch opioïden of benzodiazepinen gebruiken
- Patiënten met aandoeningen die plaatsing van een VR-headset onmogelijk maken, waaronder craniofaciale afwijkingen of operaties ondergaan aan het hoofd en de nek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fase 1 - VR-BF BE
We passen op Behavioural Economics (BE) gebaseerde berichten- en presentatiestrategieën toe op de rekrutering van patiënten en bepalen of deze strategieën de rekrutering van patiënten voor een gerandomiseerde klinische studie bij kinderen kunnen verbeteren.
Fase 1 zal zich richten op patiënten die zouden worden ingeschreven in een op biofeedback gebaseerde virtual reality (VR-BF)-arm.
|
Gedragseconomie (BE), een methode voor economische analyse die psychologische inzichten in menselijk gedrag toepast om economische besluitvorming te verklaren, heeft een brede toepasbaarheid en de technieken bieden een nieuwe manier die kan worden toegepast om te helpen de rekrutering en inschrijving voor studies te verbeteren.
Fase 1 zal zich richten op patiënten die zouden worden ingeschreven in een op biofeedback gebaseerde virtual reality (VR-BF)-arm.
|
|
Actieve vergelijker: Fase 1 - VR-BF Biologisch
Ter vergelijking zal een vergelijkbaar met BE-gebaseerde rekruteringsvideo worden gebruikt die een standaard biologische benadering gebruikt van de beslissing van tieners om zich in te schrijven voor een klinische studie.
Fase 1 zal zich richten op patiënten die zouden worden ingeschreven in een op biofeedback gebaseerde virtual reality (VR-BF)-arm.
|
Fase 1 zal zich richten op patiënten die zouden worden ingeschreven in een op biofeedback gebaseerde virtual reality (VR-BF)-arm.
|
|
Experimenteel: Fase 2 - Beheer mijn pijn BE
We passen op Behavioural Economics (BE) gebaseerde berichten- en presentatiestrategieën toe op de rekrutering van patiënten en bepalen of deze strategieën de rekrutering van patiënten voor een gerandomiseerde klinische studie bij kinderen kunnen verbeteren.
Fase 2 zal zich richten op patiënten die zouden worden opgenomen in de controle-arm van een klinische studie met een controle-interventie, de Manage My Pain-applicatie.
|
Gedragseconomie (BE), een methode voor economische analyse die psychologische inzichten in menselijk gedrag toepast om economische besluitvorming te verklaren, heeft een brede toepasbaarheid en de technieken bieden een nieuwe manier die kan worden toegepast om te helpen de rekrutering en inschrijving voor studies te verbeteren.
In de handel verkrijgbare en gratis app om pijn op te sporen, te analyseren en te monitoren.
|
|
Placebo-vergelijker: Fase 2 - Beheer mijn biologische pijn
Ter vergelijking zal een vergelijkbaar met BE-gebaseerde rekruteringsvideo worden gebruikt die een standaard biologische benadering gebruikt van de beslissing van tieners om zich in te schrijven voor een klinische studie.
Fase 2 zal zich richten op patiënten die zouden worden opgenomen in de controle-arm van een klinische studie met een controle-interventie, de Manage My Pain-applicatie.
|
In de handel verkrijgbare en gratis app om pijn op te sporen, te analyseren en te monitoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepalen van de impact van de toepassing van gedragseconomische strategieën op de rekrutering van pediatrische patiënten in een gerandomiseerde klinische studie waarin de impact van op technologie gebaseerde interventies op postoperatief pijnbeheer wordt beoordeeld.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Enquête om de waarschijnlijkheid van deelname aan het onderzoek vast te stellen met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = "Zeer onwaarschijnlijk" tot 5 = "Zeer waarschijnlijk").
|
Basislijn
|
|
Bereidheid om deel te nemen aan een klinische proef
Tijdsspanne: Basislijn
|
Als u de kans krijgt, zou u dan deelnemen aan de klinische proef?
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om therapie te volgen - zou oefenen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebaseerd op antwoorden op de volgende enquêtevragen, die werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = "Zeer mee oneens" tot 5 = "Zeer mee eens"): Ik oefende deze technologie minstens één keer per dag vóór de operatie. |
Basislijn
|
|
Aanvaardbaarheid van de therapie - Opwinding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebaseerd op antwoorden op de volgende enquêtevragen, die werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = "Zeer mee oneens" tot 5 = "Zeer mee eens"): Ik zou deze technologie graag willen gebruiken. |
Basislijn
|
|
Perceptie van werkzaamheid - Minder pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebaseerd op antwoorden op de volgende enquêtevragen, die werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = "Zeer mee oneens" tot 5 = "Zeer mee eens"): Ik geloof dat deze technologie ervoor zou zorgen dat ik minder pijn heb na de operatie. |
Basislijn
|
|
Perceptie van risico - Bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebaseerd op antwoorden op de volgende enquêtevragen, die werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = "Zeer mee oneens" tot 5 = "Zeer mee eens"): Ik ben bang dat deze technologie veel bijwerkingen zal hebben. |
Basislijn
|
|
Mening over behandellast - Gebruiksgemak
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebaseerd op antwoorden op de volgende enquêtevragen, die werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = "Zeer mee oneens" tot 5 = "Zeer mee eens"): Ik denk dat deze technologie gemakkelijk te gebruiken zou zijn. |
Basislijn
|
|
Intentie om therapie te volgen - zou gebruiken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebaseerd op antwoorden op de volgende enquêtevragen, die werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = "Zeer mee oneens" tot 5 = "Zeer mee eens"): Ik zou deze technologie na de operatie minstens één keer per dag gebruiken, zolang ik hem nog nodig had. |
Basislijn
|
|
Aanvaardbaarheid van therapie - Pijnmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebaseerd op antwoorden op de volgende enquêtevragen, die werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = "Zeer mee oneens" tot 5 = "Zeer mee eens"): Ik wil deze technologie graag gebruiken om mij te helpen minder pijnmedicatie te gebruiken. |
Basislijn
|
|
Aanvaardbaarheid van de therapie - Aanbevelen aan anderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebaseerd op antwoorden op de volgende enquêtevragen, die werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = "Zeer mee oneens" tot 5 = "Zeer mee eens"): Ik zou deze therapie aanbevelen aan andere mensen die een operatie ondergaan. |
Basislijn
|
|
Aanvaardbaarheid van de therapie - Voorkeur
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebaseerd op antwoorden op de volgende enquêtevragen, die werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = "Zeer mee oneens" tot 5 = "Zeer mee eens"): Ik zou deze technologie liever gebruiken dan het nemen van pijnstillers. |
Basislijn
|
|
Perceptie van werkzaamheid - Minder pijnmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebaseerd op antwoorden op de volgende enquêtevragen, die werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = "Zeer mee oneens" tot 5 = "Zeer mee eens"): Ik geloof dat deze technologie mij zou helpen minder pijnmedicatie te gebruiken na de operatie. |
Basislijn
|
|
Perceptie van risico - Bedrag
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebaseerd op antwoorden op de volgende enquêtevragen, die werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = "Zeer mee oneens" tot 5 = "Zeer mee eens"): Ik geloof dat deze technologie voor mij te riskant zou zijn om te gebruiken. |
Basislijn
|
|
Mening over behandellast - Onafhankelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebaseerd op antwoorden op de volgende enquêtevragen, die werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = "Zeer mee oneens" tot 5 = "Zeer mee eens"): Ik zou het prettig vinden om deze technologie zelfstandig en zonder toezicht te gebruiken. |
Basislijn
|
|
Mening over behandellast - Bekend
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebaseerd op antwoorden op de volgende enquêtevragen, die werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = "Zeer mee oneens" tot 5 = "Zeer mee eens"): Ik ben bekend met het gebruik van dit soort technologie. |
Basislijn
|
|
Mening over behandelingslast - Betaal voor technologie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebaseerd op antwoorden op de volgende enquêtevragen, die werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = "Zeer mee oneens" tot 5 = "Zeer mee eens"): Ik zou betalen voor de mogelijkheid om deze technologie te gebruiken tijdens mijn herstel. Ik gebruik dit soort technologieën met gemak. |
Basislijn
|
|
Mening over behandellast - Technologiecomfort
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebaseerd op antwoorden op de volgende enquêtevragen, die werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = "Zeer mee oneens" tot 5 = "Zeer mee eens"): Ik gebruik dit soort technologieën met gemak. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002413
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .