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채용 및 행동 경제 전략

2022년 12월 19일 업데이트: Vanessa Olbrecht

소아 무작위배정 임상 시험에 대한 모집을 강화하기 위한 행동 경제 전략의 적용

기술 기반 개입이 수술 후 통증 관리에 미치는 영향을 평가하는 무작위 임상 시험에 소아 환자를 모집하는 행동 경제 전략 적용의 ​​영향을 확인합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 모집과 관련된 1단계 또는 2단계의 두 비디오 중 하나를 시청하고 연구에 등록할 가능성을 결정하기 위한 설문 조사를 작성해야 합니다. 수술 후 입원이 필요하고 일반적으로 마약 투여가 필요한 수술을 위해 내원하는 12-18세의 환자.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12-18세 사이의 환자
  • 영어를 읽고, 이해하고, 말할 수 있는 환자
  • 수술 후 입원이 필요한 수술을 받는 환자
  • 마취제 투여가 필요한 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 연령대를 벗어난 환자
  • 발달 지연, 조절되지 않는 정신 질환 또는 신경계 질환(즉, 간질, 멀미, 메스꺼움/구토)의 병력이 있는 환자
  • 심한 현기증 또는 현기증의 병력
  • 만성 통증의 역사
  • 오피오이드 또는 벤조디아제핀을 만성적으로 사용하는 환자
  • 두개안면 이상 또는 두경부 수술을 받는 등 VR 헤드셋을 착용할 수 없는 상태에 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1단계 - VR-BF BE
우리는 행동경제학(BE) 기반 메시징 및 프레젠테이션 전략을 환자 모집에 적용하고 이러한 전략이 소아 무작위 임상 시험으로 환자 모집을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하고 있습니다. 1단계는 바이오피드백 기반 가상 현실(VR-BF) 팔에 등록될 환자에 초점을 맞출 것입니다.
행동: 행동경제학(BE) 채용 전략
경제적 의사 결정을 설명하기 위해 인간 행동에 심리적 통찰력을 적용하는 경제 분석 방법인 행동 경제학(BE)은 광범위한 적용 가능성을 가지고 있으며 그 기술은 연구 모집 및 등록을 향상시키기 위해 적용될 수 있는 새로운 방법을 제공합니다.
다른: 바이오피드백 기반 가상현실(VR-BF)
1단계는 바이오피드백 기반 가상 현실(VR-BF) 팔에 등록될 환자에 초점을 맞출 것입니다.
활성 비교기: 1단계 - VR-BF 생물학적
임상 연구에 등록하려는 청소년의 결정에 대한 표준 생물학적 접근 방식을 사용하는 BE 기반 모집 비디오와 유사한 것이 비교용으로 사용됩니다. 1단계는 바이오피드백 기반 가상 현실(VR-BF) 팔에 등록될 환자에 초점을 맞출 것입니다.
다른: 바이오피드백 기반 가상현실(VR-BF)
1단계는 바이오피드백 기반 가상 현실(VR-BF) 팔에 등록될 환자에 초점을 맞출 것입니다.
실험적: 2단계 - 내 고통 관리 BE
우리는 행동경제학(BE) 기반 메시징 및 프레젠테이션 전략을 환자 모집에 적용하고 이러한 전략이 소아 무작위 임상 시험으로 환자 모집을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하고 있습니다. 2단계는 대조 중재인 내 통증 관리(Manage My Pain) 애플리케이션을 사용하여 임상 시험의 대조 부문에 등록할 환자에 초점을 맞출 것입니다.
행동: 행동경제학(BE) 채용 전략
경제적 의사 결정을 설명하기 위해 인간 행동에 심리적 통찰력을 적용하는 경제 분석 방법인 행동 경제학(BE)은 광범위한 적용 가능성을 가지고 있으며 그 기술은 연구 모집 및 등록을 향상시키기 위해 적용될 수 있는 새로운 방법을 제공합니다.
다른: 내 고통 관리
통증을 추적, 분석 및 모니터링할 수 있는 상용 무료 앱입니다.
위약 비교기: 2단계 - 내 통증을 생물학적으로 관리
임상 연구에 등록하려는 청소년의 결정에 대한 표준 생물학적 접근 방식을 사용하는 BE 기반 모집 비디오와 유사한 것이 비교용으로 사용됩니다. 2단계는 대조 중재인 내 통증 관리(Manage My Pain) 애플리케이션을 사용하여 임상 시험의 대조 부문에 등록할 환자에 초점을 맞출 것입니다.
다른: 내 고통 관리
통증을 추적, 분석 및 모니터링할 수 있는 상용 무료 앱입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술 기반 개입이 수술 후 통증 관리에 미치는 영향을 평가하는 무작위 임상 시험에 소아 환자를 모집하는 행동 경제 전략 적용의 ​​영향을 확인합니다.
기간: 기준선
연구에 참여할 가능성을 확인하기 위한 설문조사
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanessa Olbrecht

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 17일

기본 완료 (예상)

2025년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002413

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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