Рекрутинг и поведенческие экономические стратегии
Применение поведенческих экономических стратегий для увеличения числа участников педиатрического рандомизированного клинического исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 12-18 лет
- Пациенты, способные читать, понимать и говорить по-английски
- Пациенты, перенесшие операцию, требующие послеоперационной госпитализации
- Пациенты, перенесшие операцию, требующую введения наркотических средств
Критерий исключения:
- Пациенты вне возрастного диапазона
- Пациенты с задержкой развития в анамнезе, неконтролируемыми психическими состояниями или неврологическими состояниями (например, эпилепсия, укачивание, тошнота/рвота)
- История сильного головокружения или головокружения
- История хронической боли
- Пациенты, которые постоянно употребляют опиоиды или бензодиазепины
- Пациенты с состояниями, препятствующими установке гарнитуры виртуальной реальности, включая черепно-лицевые аномалии или перенесшие операции на голове и шее.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фаза 1 - ВР-БФ БЭ
Мы применяем стратегии обмена сообщениями и презентации на основе поведенческой экономики (BE) для набора пациентов и определяем, могут ли эти стратегии улучшить набор пациентов в педиатрическое рандомизированное клиническое исследование.
Фаза 1 будет сосредоточена на пациентах, которые будут включены в группу виртуальной реальности на основе биологической обратной связи (VR-BF).
|
Поведенческая экономика (BE), метод экономического анализа, который применяет психологическое понимание человеческого поведения для объяснения принятия экономических решений, имеет широкое применение, а его методы предлагают новый способ, который можно применять, чтобы попытаться увеличить набор и зачисление в исследование.
Фаза 1 будет сосредоточена на пациентах, которые будут включены в группу виртуальной реальности на основе биологической обратной связи (VR-BF).
|
|
Активный компаратор: Этап 1 - VR-BF Биологический
В качестве сравнения будет использоваться аналогичное видео о наборе на основе BE с использованием стандартного биологического подхода к решению подростков участвовать в клиническом исследовании.
Фаза 1 будет сосредоточена на пациентах, которые будут включены в группу виртуальной реальности на основе биологической обратной связи (VR-BF).
|
Фаза 1 будет сосредоточена на пациентах, которые будут включены в группу виртуальной реальности на основе биологической обратной связи (VR-BF).
|
|
Экспериментальный: Фаза 2 - Управляй моей болью БЫТЬ
Мы применяем стратегии обмена сообщениями и презентации на основе поведенческой экономики (BE) для набора пациентов и определяем, могут ли эти стратегии улучшить набор пациентов в педиатрическое рандомизированное клиническое исследование.
Фаза 2 будет сосредоточена на пациентах, которые будут включены в контрольную группу клинического испытания с контрольным вмешательством, приложением Manage My Pain.
|
Поведенческая экономика (BE), метод экономического анализа, который применяет психологическое понимание человеческого поведения для объяснения принятия экономических решений, имеет широкое применение, а его методы предлагают новый способ, который можно применять, чтобы попытаться увеличить набор и зачисление в исследование.
Коммерчески доступное и бесплатное приложение для отслеживания, анализа и мониторинга боли.
|
|
Плацебо Компаратор: Фаза 2 - Управление моей болью Биологический
В качестве сравнения будет использоваться аналогичное видео о наборе на основе BE с использованием стандартного биологического подхода к решению подростков участвовать в клиническом исследовании.
Фаза 2 будет сосредоточена на пациентах, которые будут включены в контрольную группу клинического испытания с контрольным вмешательством, приложением Manage My Pain.
|
Коммерчески доступное и бесплатное приложение для отслеживания, анализа и мониторинга боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить влияние применения поведенческих экономических стратегий на набор педиатрических пациентов в рандомизированное клиническое исследование, оценивающее влияние технологических вмешательств на послеоперационное обезболивание.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опрос для определения вероятности участия в исследовании с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (от 1 = «крайне маловероятно» до 5 = «крайне вероятно»).
|
Базовый уровень
|
|
Готовность участвовать в клинических исследованиях
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Если бы у вас была возможность, вы бы приняли участие в клиническом исследовании?
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение придерживаться терапии – буду ли практиковать
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На основе ответов на следующие вопросы опроса, которые оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «Категорически не согласен» до 5 = «Полностью согласен»): Я бы практиковал эту технологию хотя бы один раз в день перед операцией. |
Базовый уровень
|
|
Приемлемость терапии – возбуждение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На основе ответов на следующие вопросы опроса, которые оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «Категорически не согласен» до 5 = «Полностью согласен»): Я был бы рад использовать эту технологию. |
Базовый уровень
|
|
Восприятие эффективности – меньше боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На основе ответов на следующие вопросы опроса, которые оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «Категорически не согласен» до 5 = «Полностью согласен»): Я верю, что эта технология поможет мне меньше испытывать боль после операции. |
Базовый уровень
|
|
Восприятие риска – побочные эффекты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На основе ответов на следующие вопросы опроса, которые оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «Категорически не согласен» до 5 = «Полностью согласен»): Я обеспокоен тем, что эта технология будет иметь много побочных эффектов. |
Базовый уровень
|
|
Мнение о нагрузке на лечение – простота использования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На основе ответов на следующие вопросы опроса, которые оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «Категорически не согласен» до 5 = «Полностью согласен»): Я считаю, что эту технологию будет легко использовать. |
Базовый уровень
|
|
Намерение придерживаться терапии – буду использовать
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На основе ответов на следующие вопросы опроса, которые оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «Категорически не согласен» до 5 = «Полностью согласен»): Я использовал эту технологию хотя бы один раз в день после операции, пока она мне еще была нужна. |
Базовый уровень
|
|
Приемлемость терапии – обезболивающие препараты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На основе ответов на следующие вопросы опроса, которые оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «Категорически не согласен» до 5 = «Полностью согласен»): Я хотел бы использовать эту технологию, чтобы помочь мне принимать меньше обезболивающих. |
Базовый уровень
|
|
Приемлемость терапии – рекомендуйте другим
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На основе ответов на следующие вопросы опроса, которые оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «Категорически не согласен» до 5 = «Полностью согласен»): Я бы порекомендовал эту терапию другим людям, перенесшим операцию. |
Базовый уровень
|
|
Приемлемость терапии – предпочтение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На основе ответов на следующие вопросы опроса, которые оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «Категорически не согласен» до 5 = «Полностью согласен»): Я бы предпочел использовать эту технологию, чем принимать обезболивающие. |
Базовый уровень
|
|
Восприятие эффективности – меньше обезболивающих препаратов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На основе ответов на следующие вопросы опроса, которые оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «Категорически не согласен» до 5 = «Полностью согласен»): Я верю, что эта технология поможет мне использовать меньше обезболивающих после операции. |
Базовый уровень
|
|
Восприятие риска – сумма
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На основе ответов на следующие вопросы опроса, которые оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «Категорически не согласен» до 5 = «Полностью согласен»): Я считаю, что использовать эту технологию для меня было бы слишком рискованно. |
Базовый уровень
|
|
Мнение о нагрузке на лечение – независимость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На основе ответов на следующие вопросы опроса, которые оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «Категорически не согласен» до 5 = «Полностью согласен»): Мне было бы комфортно использовать эту технологию самостоятельно, без присмотра. |
Базовый уровень
|
|
Мнение о нагрузке на лечение – знакомо
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На основе ответов на следующие вопросы опроса, которые оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «Категорически не согласен» до 5 = «Полностью согласен»): Я знаю, как использовать этот тип технологии. |
Базовый уровень
|
|
Мнение о бремени лечения – платите за технологии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На основе ответов на следующие вопросы опроса, которые оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «Категорически не согласен» до 5 = «Полностью согласен»): Я бы заплатил за возможность использовать эту технологию во время моего выздоровления. Я с комфортом использую подобные технологии. |
Базовый уровень
|
|
Мнение о бремени лечения - Technology Comfort
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На основе ответов на следующие вопросы опроса, которые оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «Категорически не согласен» до 5 = «Полностью согласен»): Я с комфортом использую подобные технологии. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002413
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .